Reações Adversas - Istarplas 200/0,5 - 6% e 10%

Administrações prolongadas diárias, em médias e altas doses, podem causar prurido praticamente intratável. Isso também pode ocorrer semanas após o término da terapia, persistindo por meses e sendo desagradável para o paciente. O prurido também foi relatado em alguns pacientes com depósitos de hidroxietilamido nos nervos periféricos.

Foram reportados casos raros de dores transitórias na área renal. Em alguns casos a infusão deve ser interrompida imediatamente, deve então ser suprido fluído suficiente e os valores de creatinina monitorados.

Em altas dosagens, os efeitos de diluição podem resultar em correspondente diluição dos componentes sanguíneos, como fatores de coagulação e outras proteínas plasmáticas e diminuição do hematócrito podem ocorrer raros distúrbios da coagulação sanguínea, os quais são dependentes da dosagem. Istarplas^® sedimentação dos eritrócitos. 

Istarplas^® pode interferir com a função das plaquetas e a administração da droga pode resultar na prolongação transitória da protrombina, da tromboplastina parcial e do tempo de coagulação. Em um estudo, a prolongação do tempo do sangramento ocorreu nos pacientes que 30mL/kg). Diminuições substanciais na contagem de plaquetas e nas concentrações de hemoglobina ocorreram nos doadores que se submeteram a procedimentos repetidos de leucoferese, em consequência da expansão do volume, decorrente da ação de Istarplas^®. A concentração da hemoglobina retorna geralmente ao normal dentro de 24 horas.

Os seguintes efeitos adversos também foram relatados:

Vômitos, febre, sensação de frio, depressão, desânimo, prurido, hipertrofia das glândulas submaxilares e parótidas, suaves sintomas de gripe, enxaquecas, dores musculares, edema periféricodas extremidades mais baixas, reações anafiláticas (edema facial e periorbital, urticária), sangramento devido à hemodiluição sobrecarga circulatória, edema pulmonar, insuficiência cardíaca congestiva, hipotensão severa, edema pulmonar não cardíaco, edema laringeal, broncoespasmo, angioedema, dificuldade e deficiência respiratória, taquicardia, tosse, espirro, eritema multiforme e rash. Como consequência do uso de Istarplas^®, podem acontecer reações cujo quadro clínico pode se estender desde queixas subjetivas menores até distúrbios circulatórios, choque, broncoespasmo e parada cardíaca e respiratória.

Em casos de intolerância, a infusão deve ser interrompida imediatamente e as seguintes medidas de emergência devem ser tomadas:

Sintomas subjetivos (dores, náuseas, etc.)

Descontinuar a infusão.

Erupções cutâneas

Administração de anti-histamínicos (antagonistas H1 e H2).

Aumento da frequência cardíaca e queda da pressão sistólica abaixo de 90 mmHg

Administração de corticosteroides intravenosos (100 mg de prednisolona).

Sintomas respiratórios e choque

Administração de altas doses (gotas) e a substituição de volume, usando um expansor de volume diferente.

Parada cardíaca ou respiratória

Ressuscitação.

Há possibilidade de desenvolvimento de insuficiência renal aguda pacientes idosos com retenção renal compensada (níveis limitados do valor de creatinina), sob terapia com Istarplas^® e administração insuficiente paralela de líquidos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.