Como usar - Istarplas 200/0,5 - 6% e 10%

Bula Istarplas 200/0,5 - 6% e 10%

Princípio ativo: Hidroxietilamido + Cloreto de Sódio

Classe Terapêutica: Gomas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Istarplas 200/0,5 - 6% e 10%?

Via de administração: Intravenosa e individualizada.

Uso adulto.

As soluções de Istarplas® 6% e 10% devem ser administradas somente por infusão intravenosa.

Posologia do Istarplas 200/0,5 - 6% e 10%


A dose e a taxa total de infusão dependem da quantidade de plasma e de sangue perdido e da hemoconcentração resultante.

Adultos

Istarplas® 6%

A quantidade administrada geralmente é de 500 a 1.000mL por dia. Doses de mais de 2.000mL por dia, para um paciente típico de 70 quilogramas (aproximadamente 28mL por quilograma de peso corporal) não são requeridos geralmente. Nos pacientes com choque hemorrágico agudo, a solução de hidroxietilamido pode ser administrada em uma taxa que aproxima 1,2 g/kg por hora (20mL/kg por hora). O volume diário máximo administrado é 33mL/Kg de peso corporal, o que equivale a aproximadamente 2 g de hidroxietilamido/Kg de peso corporal. O uso de soluções por períodos superiores a 72 horas não foi estudado.

Istarplas® 10%

A dose máxima diária recomendada é de até 20mL/Kg de peso corporal/dia, o que equivale a 2,0 g de hidroxietilamido/Kg de peso corporal/dia ou a 1.500mL/75 Kg de peso corporal/dia.

Pacientes Pediátricos

Não foram conduzidos estudos clínicos controlados em pacientes pediátricos, para estabelecer a segurança e a eficácia de Istarplas®.

Da mesma maneira, quando HES 200/0,5 é usado como um adjuvante no tratamento de hipovolemia e choque, a dose e a taxa de infusão dependem da perda de fluidos e da hemoconcentração resultante e devem ser determinadas de acordo com a necessidade do paciente. A dose usual no adulto da solução de Istarplas® 6%, considerando as indicações acima expostas é 30- 60 g (500-1000mL). A dose diária do total da solução a 6% geralmente não deve exceder 1,2 g/kg (20mL/kg) ou 90 g (1500mL). Taxas mais lentas da administração são usadas geralmente nos pacientes com queimaduras ou choque séptico. Nos pacientes com insuficiência renal severa (clearance de creatinina menor que 10mL/minuto), a dosagem inicial usual de hidroxietilamido pode ser administrada, mas a dose subsequente deve ser reduzida a aproximadamente 25-50% da dose usual.

Recomendação de Dose para Doadores de Sangue - Hemodiluição Normovolêmica Aguda (ANH)

Substituição de sangue autólogo imediatamente antes da cirurgia com valores definidos de hematócrito. Os valores de hematócrito não devem cair abaixo de 30% após a ANH. A proporção de substituição é de 1:1 (Istarplas® 6% e sangue).

Sangue - retirado

2 - 3 x 500mL (sangue autólogo)

Dose diária

2-3 x 500mL (Istarplas® 6%)

Velocidade de retirada de sangue

1000mL/ 15-30 minutos

Velocidade de infusão

1000mL/15 - 30 minutos

Recomendação de Dose para Terapia de Hemodiluição

Istarplas® 6%

500mL/dia dentro de 1 a 2 horas por um máximo de 10 dias.

Istarplas® 10%

500mL/dia dentro de 1 a 2 horas por um máximo de 5 dias ou 250mL/dia dentro de 30 a 60 minutos por um máximo de 10 dias.

A interrupção precoce do tratamento pode gerar instabilidade hemodinâmica no paciente.

Dose em Leucoferese

250 a 700mL da solução de hidroxietilamido 200/0,5 - 6%/10% juntamente com o anticoagulante citrato, são tipicamente administrados pela adição asséptica à linha de entrada do instrumento de centrifugação, em uma proporção de 1:8 ou 1:13 com o sangue venoso. A solução de hidroxietilamido e o citrato devem ser misturados completamente para assegurar uma anticoagulação eficaz do sangue, e para ter um ótimo fluxo na máquina de leucoferese.

Quando armazenado em temperatura ambiente, a mistura de Istarplas® de 500 - 560mL com concentração até 2.5% de citrato, são compatíveis por 24 horas.

Salvo prescrições médicas contrárias, as doses diárias máximas recomendadas são:

Hidroxietilamido

O tempo de tratamento depende da duração e da extensão da hipovolemia, da hemodinâmica e da hemodiluição. A dose diáriae a taxa de infusão serão determinadas de acordo com a perda sanguínea e a hemoconcentração. O efeito da diluição limita a aplicação terapêutica.

A administração prolongada por vários dias é indicada apenas em casos excepcionais. Há que se considerar que o risco de efeitos indesejados aumenta com a dose total administrada.

No caso de uso repetido de soluções de hidroxietilamido os parâmetros de coagulação sanguínea deverão ser monitorados.

Recomendação de dosagem em caso de distúrbio de irrigação

A aplicação deverá ser hipervolêmica (sem sangramento) para se evitar queda da frequência cardíaca. Por isso, os riscos cardíacos presentes devem ser observados.

Dose diária e velocidade de infusão

Dosagem baixa

1 x 250mL/dia no período de 0,5-2 horas.

Dosagem média

1 x 500mL/dia no período de 4-6 horas.

Dosagem alta

2 x 500mL/dia no período de 8-24 horas.

Atenção: A literatura descreve uma relação entre dose e frequência no aparecimento de prurido em doença otoneurológica como, por exemplo, queda de audição. Para esta e outras doenças recomenda-se uma redução da dose no máximo de 250mL/dia (correspondente a 25 g HES/dia), para se diminuir a frequência de aparecimento de prurido.

Recomendação de Dose para Doadores de Sangue - Hemodiluição Normovolêmica Aguda (ANH)

Substituição de sangue autólogo imediatamente antes da cirurgia com valores definidos de hematócrito. Os valores de hematócrito não devem cair abaixo de 30% após a ANH. A proporção de substituição é de 1:1 (Istarplas® 6% e sangue).

Sangue - retirado

2 - 3 x 500mL (sangue autólogo)

Dose diária

2-3 x 500mL (Istarplas® 6%)

Velocidade de retirada de sangue

1000mL/ 15-30 minutos

Velocidade de infusão

1000mL/15 - 30 minutos

Recomendação de Dose para Terapia de Hemodiluição

Istarplas® 6%

500mL/dia dentro de 1 a 2 horas por um máximo de 10 dias.

Istarplas® 10%

500mL/dia dentro de 1 a 2 horas por um máximo de 5 dias ou 250mL/dia dentro de 30 a 60 minutos por um máximo de 10 dias.

A interrupção precoce do tratamento pode gerar instabilidade hemodinâmica no paciente.

Recomendações Gerais

Não usar o recipiente plástico em série, na conexão. Se a administração for controlada por um dispositivo bombeador, cuidados devem ser tomados para interromper a ação bombeadora antes que o recipiente fique seco ou resulte em embolismo de ar.

Recomenda-se que o instrumento intravenoso da administração seja substituído ao menos uma vez a cada 24 horas. Use somente se a solução estiver límpida e o recipiente e os selos estiverem intactos. O medicamento parenteral deve ser inspecionado visualmente para a verificação de partículas, antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitir. Na administração por pressão de infusão, todo o ar deve ser retirado ou expelido da bolsa através do ponto de infusão.

No início, infundir lentamente de 10 - 20mL da solução e manter o paciente sob observação intensa (devido à possibilidade de reações anafilactóides). Deve ser evitada a sobrecarga do sistema circulatório devido à infusão muito rápida e/ou altas dosagens. A dose diária e a velocidade de infusão visam controlar a perda de sangue e o índice de hematócritos. Para os pacientes isentos de riscos cardiovasculares ou pulmonares, visa-se um limite inferior de 30% de hematócrito para a entrada de substitutos coloidais.

Cuidados na administração

Istarplas® é uma solução de uso intravenoso, a qual exige técnicas assépticas para administração.

Utilizar o produto imediatamente após a abertura da bolsa. Qualquer solução não utilizada deverá ser descartada.

A administração do produto somente deve ser feita com o acompanhamento médico. A dosagem recomendada deve ser obedecida, pois a hemodiluição exagerada pode acarretar em reações indesejáveis.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Istarplas 200/0,5 - 6% e 10%?


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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