Reações Adversas - Cloridrato de Ciprofloxacino Merck

Bula Cloridrato de Ciprofloxacino Merck

Princípio ativo: Cloridrato de Ciprofloxacino

Classe Terapêutica: Antibióticos Sistêmicos Simples

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ciprofloxacino Merck?

Como qualquer remédio, ciprofloxacino pode ter efeitos indesejados.

A frequência é indicada assim:

  • Muito comum (mais de 10%);
  • Comum (entre 1% e 10%);
  • Incomum (entre 0,1% e 1%);
  • Rara (entre 0,01% e 0,1%);
  • Muito rara (menos de 0,01%);
  • Frequência desconhecida (não pode ser estimada).

Infecções

  • Reações incomuns: infecções por fungos (junto com infecção bacteriana ou após esta).
  • Reações raras: inflamação do intestino grosso associada ao uso de antibiótico (muito raramente, com possível evolução fatal).

Distúrbios do sangue e sistema linfático

  • Reações incomuns: aumento de eosinófilos (tipo de glóbulo branco).
  • Reações raras: redução de glóbulos brancos (leucopenia) ou neutrófilos (neutropenia), redução de glóbulos vermelhos (anemia) ou de plaquetas (trombocitopenia), aumento de glóbulos brancos (leucocitose) e aumento persistente de plaquetas (plaquetose).
  • Reações muito raras: destruição dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica), redução de todas as células sanguíneas (pancitopenia com possível risco de vida), ausência de neutrófilos, com sintomas de calafrios, febre (agranulocitose), função da medula óssea reduzida (com possível risco de vida).

Distúrbios imunológicos

  • Reações raras: reação alérgica e inchaço alérgico/angioedema.
  • Reações muito raras: reação alérgica intensa e choque anafilático (por exemplo, inchaço do rosto, da laringe; dificuldade de respirar que pode levar a choque, queda brusca da pressão, com risco de vida) e reações similares à doença do soro (por exemplo, febre, alergia, inchaço dos gânglios, vermelhidão da pele, inchaço).

Distúrbios metabólicos

  • Reações incomuns: diminuição do apetite.
  • Reações Raras: aumento de açúcar no sangue (hiperglicemia), diminuição de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Distúrbios psiquiátricos

  • Reações incomuns: agitação psicomotora.
  • Reações raras: confusão mental, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão* e alucinações.
  • Reações muito raras: reações psicóticas*.

*Podendo levar a comportamentos autodestrutivos, como pensamentos suicidas e tentativa de suicídio.

Distúrbios do sistema nervoso

  • Reações incomuns: dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar.
  • Reações raras: sensações anormais, como formigamento, dormência, tremores, convulsões (incluindo estado epilético), diminuição da sensibilidade, tontura giratória.
  • Reações muito raras: enxaqueca, distúrbios da coordenação, alteração do olfato, aumento da sensibilidade, aumento da pressão intracraniana.
  • Reações de frequência desconhecida: danos nos nervos periféricos.

Distúrbios da visão

  • Reações raras: alterações da visão.
  • Reações muito raras: distorção de cores.

Distúrbios da audição e labirinto

  • Reações raras: zumbido e perda da audição.
  • Reações muito raras: alterações da audição.

Distúrbios cardíacos

  • Reações raras: taquicardia (batimento acelerado).
  • Reações de frequência desconhecida: alteração no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT), arritmia ventricular, “torsades de pointes”* (alteração específica do eletrocardiograma).

*Estas reações foram relatadas após a comercialização e foram vistas principalmente em pacientes com mais fatores de risco para prolongamento do intervalo QT.

Distúrbios vasculares

  • Reações raras: dilatação dos vasos sanguíneos, pressão baixa e desmaio.
  • Reações muito raras: inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite).

Distúrbios respiratórios

Reações raras

  • Falta de ar, incluindo sintomas asmáticos.

Distúrbios digestivos

  • Reações comuns: enjoo e diarreia.
  • Reações incomuns: vômitos, dores abdominais, má digestão e gases.
  • Reações muito raras: inflamação do pâncreas.

Distúrbios do fígado e vias biliares

  • Reações incomuns: aumento das enzimas do fígado e da bilirrubina.
  • Reações raras: mau funcionamento do fígado, icterícia (pele amarelada) e hepatite não infecciosa.
  • Reações muito raras: morte das células do fígado que raramente evolui para insuficiência hepática com risco de vida.

Problemas de pele e tecido subcutâneo

  • Reações incomuns: vermelhidão da pele, coceira e urticária.
  • Reações raras: sensibilidade à luz e formação de bolhas.
  • Reações muito raras: pequenos sangramentos na pele, eritema nodoso e eritema multiforme (lesões de pele), síndrome de Stevens-Johnson (reação grave de pele), com risco de vida, e necrólise epidérmica tóxica (reações graves de pele, com risco de vida).
  • Reações de frequência desconhecida: pustulose exantemática generalizada aguda (reação cutânea grave).

Distúrbios ósseos, do tecido conjuntivo e músculos

  • Reações incomuns: dor nas articulações.
  • Reações raras: dor muscular, inflamação nas articulações, aumento do tônus muscular e cãibras.
  • Reações muito raras: fraqueza muscular, inflamação dos tendões, rupturas de tendões (principalmente do tendão de Aquiles) e piora da miastenia grave (doença muscular grave).

Distúrbios renais e urinários

  • Reações incomuns: alteração da função dos rins.
  • Reações raras: inflamação dos rins, insuficiência renal, presença de sangue e cristais na urina.

Distúrbios gerais

  • Reações incomuns: dor inespecífica, mal-estar, febre.
  • Reações raras: inchaço, suor excessivo.
  • Reações muito raras: alterações no modo de andar.

Exames

  • Reações incomuns: aumento da enzima hepática fosfatase alcalina no sangue.
  • Reações raras: alteração no exame de coagulação e aumento da amilase (enzima do pâncreas).
  • Reações de frequência desconhecida: aumento da razão normalizada internacional (RNI) em pacientes tratados com anticoagulantes.

Reações adversas mais frequentes em pacientes recebendo tratamento na veia:

  • Comum: Vômito, aumento transitório das enzimas do fígado, vermelhidão da pele.
  • Incomum: Trombocitopenia (redução das plaquetas), plaquetose (aumento persistente das plaquetas), confusão mental e desorientação, alucinações, sensações anormais, convulsões, vertigem, alterações da visão, perda de audição, aumento da frequência cardíaca, dilatação dos vasos, pressão baixa, alteração hepática transitória, icterícia, insuficiência renal, edema.
  • Rara: Pancitopenia (redução de todas as células sanguíneas), função da medula óssea reduzida, choque anafilático, reações psicóticas, enxaqueca, distúrbios do olfato, audição alterada, vasculite, pancreatite, necrose hepática, pequenos sangramentos na pele, ruptura de tendão.

Crianças

A incidência de problemas nas articulações mencionada acima refere-se a dados de adultos. Em crianças, problemas nas articulações são relatados com frequência.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejadas pelo uso do remédio.

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