Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como tomar o Capeliv?
Os comprimidos devem ser ingeridos pela manhã e à noite, até 30 minutos após as refeições, com água.
Não partir, abrir ou mastigar os comprimidos.
Dosagem recomendada
Uso isolado
Câncer de mama e colorretal
1.250 mg/m2 duas vezes ao dia (dose diária total de 2.500 mg/m2) por 14 dias, seguidos de 7 dias de intervalo.
Uso combinado
Câncer de mama
Com docetaxel: 1.250 mg/m2 duas vezes ao dia por 14 dias com 7 dias de intervalo, associado a docetaxel 75 mg/m2 por infusão venosa a cada 3 semanas. Usar medicação preventiva conforme orientado para docetaxel.
Câncer colorretal e gástrico
Em combinação: dose inicial de 800-1.000 mg/m2 duas vezes ao dia por 2 semanas com 7 dias de intervalo, ou 625 mg/m2 duas vezes ao dia continuamente. Agentes biológicos não alteram a dose inicial. O tratamento após cirurgia para câncer colorretal estágio III dura 6 meses.
Medicações para hidratação e controle de náuseas devem ser usadas conforme orientado para cisplatina ou oxaliplatina.
Cálculo de dose
A dose é calculada pela área de superfície corporal. As tabelas abaixo mostram exemplos para doses iniciais de 1.250 mg/m2 ou 1.000 mg/m2.
Tabela 1. Cálculo de dose para 1.250 mg/m2
| - | Dose de 1.250 mg/m2 (duas vezes ao dia) | ||||
| Dose completa 1.250 mg/m2 | Comprimidos de 150 mg e/ou 500 mg por toma (manhã ou noite) | Dose reduzida (75%) 950 mg/m2 | Dose reduzida (50%) | ||
Superfície corporal (m2) | Dose por toma (mg) | 150 mg | 500 mg | Dose por toma (mg) | Dose por toma (mg) |
≤ 1,26 | 1.500 | - | 3 | 1.150 | 800 |
1,27 – 1,38 | 1.650 | 1 | 3 | 1.300 | 800 |
1,39 – 1,52 | 1.800 | 2 | 3 | 1.450 | 950 |
1,53 – 1,66 | 2.000 | - | 4 | 1.500 | 1.000 |
1,67 – 1,78 | 2.150 | 1 | 4 | 1.650 | 1.000 |
1,79 – 1,92 | 2.300 | 2 | 4 | 1.800 | 1.150 |
1,93 – 2,06 | 2.500 | - | 5 | 1.950 | 1.300 |
2,07 – 2,18 | 2.650 | 1 | 5 | 2.000 | 1.300 |
≥ 2,19 | 2.800 | 2 | 5 | 2.150 | 1.450 |
Tabela 2. Cálculo de dose para 1.000 mg/m2
| - | Dose de 1.000 mg/m2 (duas vezes ao dia) | ||||
Dose completa 1.000 mg/m2 | Comprimidos de 150 mg e/ou 500 mg por toma (manhã ou noite) | Dose reduzida (75%) 750 mg/m | Dose reduzida (50%) | ||
Superfície corporal (m2 ) | Dose por toma (mg) | 150 mg | 500 mg | Dose por toma (mg) | Dose por toma (mg) |
≤1,26 | 1.150 | 1 | 2 | 800 | 600 |
1,27 – 1,38 | 1.300 | 2 | 2 | 1.000 | 600 |
1,39 – 1,52 | 1.450 | 3 | 2 | 1.000 | 750 |
1,53 – 1,66 | 1.600 | 4 | 2 | 1.200 | 800 |
1,67 – 1,78 | 1.750 | 5 | 2 | 1.300 | 800 |
1,79 – 1,92 | 1.800 | 2 | 3 | 1.400 | 900 |
1,93 – 2,06 | 2.000 | - | 4 | 1.500 | 1.000 |
2,07 – 2,18 | 2.150 | - | 4 | 1.600 | 1.050 |
≥ 2,19 | 2.300 | 2 | 4 | 1.750 | 1.100 |
Ajustes de dose durante o tratamento
Geral
Efeitos adversos podem ser controlados com tratamento sintomático e/ou alteração da dose (interrupção ou redução). Após redução, a dose não deve ser aumentada novamente.
Se o médico considerar que os efeitos adversos não devem piorar, o tratamento pode continuar sem alterações.
Não são necessários ajustes para efeitos adversos leves (grau 1). Interromper se ocorrerem efeitos adversos moderados ou graves (grau 2-4). Após melhora, reiniciar com dose total ou conforme tabela abaixo. Pacientes devem ser orientados a interromper imediatamente se ocorrerem efeitos adversos significativos.
Hematologia
Não tratar pacientes com neutrófilos < 1,5 x 109 /L ou plaquetas < 100 x 109 /L. Interromper se exames mostrarem toxicidade hematológica grave durante o ciclo.
A tabela abaixo mostra as modificações de dose recomendadas após toxicidade:
Tabela 3. Redução de dose para efeitos adversos
Grau de toxicidade (NCIC*) | Ação durante o ciclo | Ajuste para o próximo ciclo (% da dose inicial) |
Grau 1 | Manter dose | Manter dose |
Grau 2 | ||
1ª ocorrência | Interromper até voltar ao grau 0-1 | 100% |
2ª ocorrência | 75% | |
3ª ocorrência | 50% | |
4ª ocorrência | Interromper definitivamente | Não se aplica |
Grau 3 | ||
1ª ocorrência | Interromper até voltar ao grau 0-1 | 75% |
2ª ocorrência | 50% | |
3ª ocorrência | Interromper definitivamente | Não se aplica |
Grau 4 | ||
1ª ocorrência | Interromper definitivamente ou, se benéfico, interromper até grau 0-1 | 50% |
2ª ocorrência | Interromper definitivamente | Não se aplica |
* Sistema de classificação do National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) ou Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Terapia combinada
Ao usar com outros medicamentos, ajustes de dose devem seguir a Tabela 3 e as bulas dos outros agentes.
Se for necessário adiar o início do ciclo para Capeliv e outros medicamentos, adiar todos até que as condições para reinício sejam atendidas.
Durante o ciclo, se toxicidades não relacionadas ao Capeliv ocorrerem, continuar Capeliv e ajustar o outro agente conforme sua bula.
Se outro agente for descontinuado permanentemente, Capeliv pode ser reiniciado quando apropriado.
Estas recomendações aplicam-se a todas as indicações.
Instruções especiais
Uso pediátrico
Segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos.
Uso em idosos
Para uso isolado, não são necessários ajustes iniciais. Pacientes com 80 anos ou mais podem ter mais efeitos gastrointestinais. Em combinação, idosos (≥65 anos) podem ter mais efeitos adversos graves. Monitorar cuidadosamente.
Em combinação com docetaxel, pacientes ≥60 anos devem iniciar com 75% da dose (950 mg/m2 duas vezes ao dia).
Problemas nos rins
Em insuficiência renal moderada (clearance de creatinina 30-50 mL/min), reduzir dose inicial para 75% de 1.250 mg/m2. Em insuficiência leve (51-80 mL/min), sem ajuste inicial. Monitorar cuidadosamente e interromper rapidamente se ocorrerem efeitos adversos. Descontinuar se clearance de creatinina cair abaixo de 30 mL/min.
Problemas no fígado
Em disfunção hepática leve a moderada por metástases, sem ajuste inicial. Monitorar cuidadosamente. Não estudado em insuficiência hepática grave.