Precauções - Apixabana Biosintética - Aché

Risco de sangramento

Monitore cuidadosamente sinais de sangramento. Use com precaução em condições de maior risco: distúrbios hemorrágicos, úlceras ativas, trombocitopenia, histórico de AVC hemorrágico, hipertensão grave não controlada e cirurgias recentes. Não recomendado em doença hepática com risco de sangramento. Interrompa se ocorrer sangramento grave.

Em caso de complicações hemorrágicas, interrompa o tratamento e investigue a origem. Considere medidas como transfusão ou cirurgia. Em sangramento com risco de vida, considere concentrado de complexo protrombínico.

Interrupção temporária do tratamento

Interromper aumenta risco de trombose. Evite lapsos e reinicie o mais rápido possível.

Problemas renais

Prevenção de coágulos após cirurgia de quadril ou joelho

Não recomendado em pacientes com clearance de creatinina < 15 mL/min ou em diálise.

Prevenção de AVC e embolia em pacientes com fibrilação atrial

Não recomendado em diálise. Não há dose estabelecida para clearance de creatinina < 15 mL/min.

Use com cautela em insuficiência renal grave devido a maior risco de sangramento. Não é necessário ajuste em casos leves ou moderados.

Tratamento de tromboembolismo venoso

Não recomendado em pacientes com clearance de creatinina < 15 mL/min ou em diálise.

Problemas no fígado

Contraindicado em doença hepática com risco de sangramento.

Não recomendado em insuficiência hepática grave.

Pode ser usado com cautela em insuficiência hepática leve ou moderada.

Interação com inibidores de CYP3A4 e glicoproteína P

Não recomendado com inibidores potentes de CYP3A4 e gpP (ex: cetoconazol, ritonavir). Estes podem aumentar significativamente a concentração de apixabana.

Não é necessário ajuste para medicamentos não considerados inibidores potentes.

Interação com indutores de CYP3A4 e glicoproteína P

Uso concomitante com indutores potentes (ex: rifampicina, erva de São João) pode reduzir a concentração de apixabana em ~50%.

Prevenção de coágulos após cirurgia ortopédica; e Prevenção de AVC e embolia em pacientes com fibrilação atrial

Use com cautela ao coadministrar com indutores potentes.

Tratamento de tromboembolismo venoso

Não recomendado para tratamento de TVP/EP com indutores potentes. Para prevenção de recorrência, use com cautela.

Interações com outros remédios que afetam a coagulação

Uso com antiplaquetários aumenta risco de sangramento. Cuidado com AINEs e AAS. Não recomendado combinar com outros antitrombóticos após cirurgia.

Em pacientes com fibrilação atrial que necessitam de antiplaquetários, avalie riscos e benefícios antes de combinar. Estudos mostram aumento de sangramento com uso combinado.

Anestesia na coluna (raquianestesia ou peridural)

Prevenção de coágulos após cirurgia de quadril ou joelho

Anticoagulantes aumentam risco de hematoma espinhal. Cateteres devem ser removidos pelo menos 5 horas antes da primeira dose. Monitore sinais neurológicos. Considere riscos e benefícios.

Cirurgia de fratura no quadril

Prevenção de coágulos após cirurgia de quadril ou joelho

Não estudado em fraturas de quadril. Não recomendado para estes pacientes.

Pacientes com válvulas cardíacas artificiais

Não estudado. Não recomendado nestes pacientes.

Embolia pulmonar grave

Tratamento de tromboembolismo venoso (TEV)

Não recomendado como alternativa à heparina para tratamento inicial de EP com instabilidade hemodinâmica ou que necessitem de trombólise.

Informações sobre os componentes

Contém lactose.

Pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem usar.

Uso na gravidez

Dados limitados em gestantes. Não recomendado durante a gravidez.

Categoria de risco: B.

Não use sem orientação médica.

Uso durante a amamentação

Não se sabe se é excretado no leite. Risco não excluído. Decida entre interromper amamentação ou tratamento.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeito na fertilidade.

Uso em crianças

Segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos.

Uso em idosos

Idade avançada pode aumentar risco de sangramento.

Efeitos na direção e operação de máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.