Como usar - Apixabana Biosintética - Aché

Bula Apixabana Biosintética - Aché

Princípio ativo: Apixabana

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como tomar Apixabana Biosintética - Aché?

Apixabana (Substância ativa deste medicamento) deve ser ingerido por via oral, com água, com ou sem alimentos.

Não existem estudos sobre efeitos quando administrado por outras vias. Portanto, deve ser usado apenas por via oral.

Uso em adultos

Prevenção de coágulos após cirurgia de quadril ou joelho

A dose recomendada é de 2,5 mg duas vezes ao dia, por via oral. A primeira dose deve ser tomada 12 a 24 horas após a cirurgia.

Os médicos avaliarão benefícios e riscos ao decidir o momento da administração.

Cirurgia de quadril:

Duração do tratamento: 32 a 38 dias após a cirurgia.

Cirurgia de joelho:

Duração do tratamento: 10 a 14 dias após a cirurgia.

Prevenção de AVC e embolia em pacientes com fibrilação atrial

Dose recomendada: 5 mg duas vezes ao dia, por via oral.

Ajuste de dose por idade, peso e função renal:

Pacientes com duas ou mais destas características: idade ≥ 80 anos, peso ≤ 60 kg ou creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL, devem tomar 2,5 mg duas vezes ao dia.

Tratamento de trombose venosa e embolia pulmonar

Dose recomendada: 10 mg duas vezes ao dia durante 7 dias, seguido de 5 mg duas vezes ao dia.

Prevenção de trombose e embolia recorrentes

Dose recomendada: 2,5 mg duas vezes ao dia após pelo menos 6 meses de tratamento para TVP ou EP.

Uso em crianças e adolescentes

Não foi estabelecida segurança e eficácia em menores de 18 anos. Não existem dados disponíveis.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste de dose, exceto conforme descrito em Prevenção de AVC e embolia em pacientes com fibrilação atrial.

Idade avançada pode aumentar o risco de sangramento.

Uso em pacientes com problemas renais

Prevenção de coágulos após cirurgia de quadril ou joelho

Não é necessário ajuste em insuficiência renal leve ou moderada. Use com cautela em insuficiência renal grave (clearance de creatinina 15 - 29 mL/min).

Não recomendado em pacientes com clearance de creatinina < 15 mL/min ou em diálise.

Clearance de creatinina (ClCr)Dose para prevenção de TEV após cirurgia ortopédica
ClCr ≥ 30 mL/min2,5 mg via oral 2x/dia
ClCr 15-29 mL/min2,5 mg via oral 2x/dia (com cautela)
ClCr < 15mL/min ou em diáliseNão recomendado

Prevenção de AVC e embolia em pacientes com fibrilação atrial

Não é necessário ajuste em pacientes com clearance de creatinina 15-29 mL/min, exceto conforme descrito em Uso em Adultos. Não há experiência em pacientes com clearance de creatinina < 15 mL/min.

Não recomendado para pacientes em diálise.

Clearance de creatinina (ClCr)Dose para prevenção de AVC e embolia na fibrilação atrial
ClCr ≥ 30 mL/min5 mg via oral 2x/dia; ou 2,5 mg se idade ≥ 80 anos, peso ≤ 60 kg ou creatinina ≥ 1,5 mg/dL
ClCr 15-29 mL/min5 mg via oral 2x/dia (com cautela); ou 2,5 mg se idade ≥ 80 anos, peso ≤ 60 kg ou creatinina ≥ 1,5 mg/dL (com cautela)
ClCr < 15mL/minDose não estabelecida
Em diáliseNão recomendado

Tratamento de tromboembolismo venoso

Não é necessário ajuste em insuficiência renal leve, moderada ou severa (clearance de creatinina 15-29 mL/min). Não recomendado em pacientes com clearance de creatinina < 15 mL/min ou em diálise.

Clearance de creatinina (ClCr)Dose para tratamento de TVP e EP
ClCr ≥ 30 mL/min10 mg via oral 2x/dia por 7 dias, depois 5 mg via oral 2x/dia
ClCr 15-29 mL/min10 mg via oral 2x/dia por 7 dias, depois 5 mg via oral 2x/dia (com cautela)
ClCr < 15mL/min ou em diáliseNão recomendado

 

Clearance de creatinina (ClCr)Dose para prevenção de TVP e EP recorrentes
ClCr ≥ 30 mL/min2,5 mg via oral 2x/dia após 6 meses de tratamento
ClCr 15-29 mL/min2,5 mg via oral 2x/dia após 6 meses de tratamento (com cautela)
ClCr < 15mL/min ou em diáliseNão recomendado

Uso em pacientes com problemas no fígado

Pode ser usado com cautela em insuficiência hepática leve ou moderada (Child Pugh A ou B). Não é necessário ajuste nestes casos.

Não recomendado em insuficiência hepática grave.

Contraindicado em doença hepática associada a distúrbios de coagulação e risco de sangramento.

Use com cautela em pacientes com enzimas hepáticas elevadas. Avalie função hepática antes do tratamento.

Ajuste por peso

Não é necessário ajuste, exceto conforme descrito em Prevenção de AVC e embolia em pacientes com fibrilação atrial.

Ajuste por gênero

Não é necessário ajuste.

Troca para ou de anticoagulantes injetáveis

Geralmente, a troca pode ser feita na próxima dose agendada.

Troca para ou de varfarina ou outros anticoagulantes

Ao trocar de varfarina para apixabana, descontinue a varfarina e inicie apixabana quando o RNI estiver abaixo de 2,0. Ao trocar de apixabana para varfarina, continue apixabana por 48 horas após a primeira dose de varfarina.

Cirurgias e procedimentos

Interrompa pelo menos 48 horas antes de cirurgias com risco moderado/alto de sangramento. Interrompa 24 horas antes de procedimentos de baixo risco. Se não puder ser adiado, tome cuidados adequados.

Em pacientes com fibrilação atrial, geralmente não é necessária anticoagulação ponte. Reinicie após procedimentos assim que a hemostasia for estabelecida. Pode ser usado durante cardioversão.

Interrupção temporária do tratamento

Interromper anticoagulantes aumenta o risco de trombose. Evite lapsos e reinicie o mais breve possível.

Se esquecer de tomar

Tome assim que lembrar e depois continue com o esquema de duas vezes ao dia.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

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