População Especial - Rinvoq

Uso em idosos

Pacientes com 65 anos de idade ou mais podem ter maior risco de infecções, problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco e alguns tipos de câncer. Seu médico discutirá com você se Rinvoq^® (upadacitinibe) é apropriado para você.

Uso pediátrico

Artrite reumatoide, artrite psoriásica e espondilite anquilosante

Não é recomendado o uso de Rinvoq^® (upadacitinibe) em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade. Rinvoq^® (upadacitinibe) não foi estudado nesta faixa etária.

Dermatite atópica

Não é recomendado o uso de Rinvoq^® (upadacitinibe) em crianças menores de 12 anos de idade ou com peso corporal menor que 40 kg. Rinvoq^® (upadacitinibe) não foi estudado nestes grupos.

Mulheres em idade fértil

As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e durante 4 semanas após a dose final de upadacitinibe. Pacientes pediátricas do sexo feminino e/ou seus pais/cuidadores devem ser informadas sobre a necessidade de contatar o médico pediatra assim que a paciente apresentar menarca enquanto estiver tomando upadacitinibe.

Gravidez

Não existem ou existem dados limitados sobre a utilização de upadacitinibe em mulheres grávidas. Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva. O upadacitinibe foi teratogênico em ratos e coelhos com efeitos nos ossos de fetos de ratos e no coração de fetos de coelhos quando expostos no útero.

Upadacitinibe é contraindicado durante a gravidez.

Se uma paciente engravidar enquanto estiver utilizando upadacitinibe, os pais devem ser informados do potencial risco para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fertilidade

O efeito de upadacitinibe na fertilidade humana não foi avaliado. Os estudos em animais não indicam efeitos em relação à fertilidade.

Lactação

Não se sabe se upadacitinibe/metabólitos são excretados no leite humano. Dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais demonstraram excreção de upadacitinibe no leite.

Um risco aos neonatos/bebês não poderá ser descartado. Caso esteja amamentando ou planejando amamentar, converse com seu médico antes de utilizar Rinvoq^® (upadacitinibe). Você não deve utilizar Rinvoq^® (upadacitinibe) durante a amamentação.