Reações Adversas - Marcoumar

Bula Marcoumar

Princípio ativo: Femprocumona

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Marcoumar?

Devido à natureza da femprocumona, existe a possibilidade de sangramento em diferentes órgãos e especialmente hemorragias com risco para a vida, envolvendo o sistema nervoso central e sistema gastrintestinal.

As reações adversas relatadas para Marcoumar® estão listadas a seguir, por classe de sistemas de órgãos e frequência.

Distúrbios do sangue e sistema linfático

  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anemia causada por hemorragia (sangramento).

Distúrbios endócrinos

  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hemorragia na região do pâncreas e glândulas adrenais (localizadas sobre os rins).

Distúrbios do sistema nervoso

  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hemorragia na medula espinhal (parte do sistema nervoso que se localiza dentro da coluna vertebral) e no cérebro.
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome compressiva do nervo femoral resultante de hemorragia retroperitoneal (área onde esse nervo se encontra).

Distúrbios oculares

  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hemorragia na retina (parte interna do olho que é responsável pela formação das imagens).

Distúrbios cardíacos

  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hemorragia na região do pericárdio (camada que envolve o coração).

Distúrbios vasculares (das artérias e veias)

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hematomas (manchas roxas);
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): “síndrome dos dedos roxos” (doença que causa dor e queimação nos “dedões” dos pés), acompanhada de alteração da coloração dos mesmos.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sangramento no nariz.
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hemorragia na região da cavidade pleural (espaço interno da camada que envolve o pulmão).

Distúrbios gastrintestinais

  • Reação muito comum (>0,1%): sangramento na gengiva;
  • Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)Hemorragia na parede intestinal (quadro de abdome agudo associado ao anticoagulante);Hemorragia gastrintestinal (sangramento no estômago ou nos intestinos);Hemorragia retroperitoneal (sangramento atrás da cavidade abdominal).
  • Reações com frequência desconhecida: distúrbios gastrintestinais, como náusea, redução do apetite, vômito e diarreia.

Distúrbios hepatobiliares

  • Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hepatite com ou sem icterícia (inflamação do fígado), icterícia (“amarelão”), insuficiência hepática (funcionamento inadequado do fígado) por vezes, com desfecho fatal.

Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos

  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queda de cabelo.
  • Reação com frequência desconhecida: necrose grave da pele (morte celular de um pedaço da pele) e Purpura fulminans (em alguns casos, com desfecho fatal ou em incapacidade permanente), dermatite alérgica (inflamação na pele por reação alérgica de contato) e reações alérgicas na pele.

Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos

  • Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hemorragia nas articulações e / ou músculos e hemorragia muscular.
  • Reação com frequência desconhecida: osteopenia (deficiência de cálcio nos ossos) e osteoporose (forma de deficiência de cálcio nos ossos mais grave do que na osteopenia) durante o uso prolongado de Marcoumar®.

Distúrbios do sistema renal e urinário

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hematúria (perda de sangue na urina).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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