População Especial - Kaletra

Uso em crianças

Os perfis de segurança e ação do medicamento não foram estabelecidos para pacientes com menos de 06 meses de idade.

Em pacientes infectados pelo HIV com idades entre 06 meses e 18 anos, o perfil de reações adversas observado durante um estudo clínico foi semelhante ao observado em pacientes adultos. Kaletra^® (lopinavir/ritonavir) não deve ser administrado uma vez ao dia na população pediátrica.

Exclusivo solução oral: Para uso de Kaletra^® (lopinavir/ritonavir) solução oral na pediatria, veja seções: “Quais cuidados devo ter ao usar o Kaletra?”; “Como usar o Kaletra?” e “Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Kaletra maior do que a recomendada?”.

Uso em idosos

Os estudos clínicos com Kaletra^® (lopinavir/ritonavir) não incluíram um número suficiente de indivíduos com mais de 65 anos para determinar se estes respondem diferentemente ao tratamento em relação a indivíduos mais jovens. Em geral, deve-se ter cuidado na administração e monitoramento de Kaletra^® (lopinavir/ritonavir) em pacientes idosos devido à maior frequência de função hepática, renal ou cardíaca diminuídas e de doenças ou outros tratamentos medicamentosos concomitantes.

Gravidez, fertilidade e reprodução

Kaletra^® (lopinavir/ritonavir) deve ser usado durante a gravidez somente quando, na opinião do médico, os benefícios potenciais claramente justificarem os possíveis riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na lactação

Por causa do potencial de transmissão do HIV e possíveis reações adversas de Kaletra^® (lopinavir/ritonavir), as mães devem ser instruídas a não amamentar enquanto estiverem recebendo Kaletra^® (lopinavir/ritonavir). É desconhecido se o lopinavir é excretado no leite humano.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Lopinavir não foi estudado em pacientes com insuficiência renal (dos rins), entretanto, não são esperadas alterações nesta população de pacientes.

Uso em pacientes com insuficiência hepática

Doses múltiplas de Kaletra^® (lopinavir/ritonavir) em pacientes coportadores de HIV e hepatite C (HCV) com insuficiência hepática (do fígado) leve a moderada resultaram em aumento de lopinavir no sangue quando comparados com pacientes portadores de HIV com função hepática normal. Kaletra^® (lopinavir/ritonavir) não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave.