Reações Adversas - Daflubyn

Bula Daflubyn

Princípio ativo: Fosfato de Fludarabina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Daflubyn

Infecções oportunistas podem ocorrer durante o tratamento, com relatos de óbito. Abaixo estão listados os efeitos adversos por frequência:

Classificação por sistema corporal

Muito comuns (≥ 1/10)

Infecções

Infecções oportunistas (reativação de vírus como herpes zoster, Epstein-Barr), pneumonia.

Sangue e sistema linfático

Neutropenia, anemia, trombocitopenia.

Sistema respiratório

Tosse.

Sistema digestivo

Náusea, vômito, diarreia.

Gerais

Febre, cansaço, fraqueza.

Comuns (≥ 1/100 a < 1/10)

Neoplasias

Síndrome mielodisplásica e leucemia mieloide aguda.

Sangue e sistema linfático

Redução da medula óssea.

Metabolismo e nutrição

Falta de apetite.

Sistema nervoso

Neuropatia periférica.

Olhos

Alterações visuais.

Sistema digestivo

Inflamação na boca.

Pele

Erupções cutâneas.

Gerais

Calafrios, mal-estar, inchaço, mucosite.

Incomuns (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Sistema imunológico

Doenças autoimunes (anemia hemolítica, púrpura trombocitopênica).

Metabolismo

Síndrome da lise tumoral (problemas renais, alterações eletrolíticas).

Sistema nervoso

Confusão mental.

Vasos sanguíneos

Sangramento gastrointestinal.

Sistema respiratório

Problemas pulmonares (falta de ar, fibrose).

Sistema digestivo

Alterações nas enzimas do pâncreas.

Fígado

Alterações nas enzimas hepáticas.

Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Infecções

Transtornos linfoproliferativos.

Sistema nervoso

Agitação, convulsões, coma.

Olhos

Neurite óptica, cegueira.

Coração

Insuficiência cardíaca, arritmias.

Pele

Câncer de pele, reações cutâneas graves.

Frequência desconhecida

Vasos sanguíneos

Sangramentos (cerebral, pulmonar, bexiga).

Em caso de efeitos adversos, notifique através do NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou para a Vigilância Sanitária local.

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