Reações Adversas - Ciprofloxacino Beker

Como qualquer medicamento, ciprofloxacino pode ter efeitos indesejados.

Os efeitos adversos mais comuns envolvem distúrbios gastrointestinais como náuseas, vômito, diarreia, dor abdominal e má digestão. Colite pseudomembranosa foi raramente relatada.

Dor de cabeça, tontura e agitação são alguns dos efeitos mais comuns no sistema nervoso central. Outros incluem tremor, sonolência, insônia, pesadelos e distúrbios visuais, e mais raramente alucinações, reações psicóticas, depressão e convulsões. Formigamento e neuropatia periférica ocorreram ocasionalmente.

Além de erupções cutâneas e coceira, outras reações de pele raras incluem vasculite, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Fotossensibilidade não é mais frequente com algumas fluoroquinolonas. Anafilaxia foi associada ao ciprofloxacino.

Outros efeitos adversos incluem aumentos transitórios da creatinina ou ureia, insuficiência renal aguda, cristalúria, valores elevados de enzimas hepáticas, icterícia, hepatite, distúrbios sanguíneos (eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia rara), mialgia, ginecomastia e efeitos cardiovasculares (taquicardia, edema, desmaio, sudorese).

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (≥ 10%);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (< 0,01%);
• Frequência desconhecida.

Infecções e infestações

• Incomum: infecções por fungos (superinfecção). Tratamento prolongado ou repetido pode reduzir a sensibilidade das bactérias, podendo ocorrer nova infecção pela mesma bactéria ou por fungos.
• Rara: colite associada a antibiótico (raramente fatal).

Distúrbios do sangue

• Incomum: aumento de eosinófilos (tipo de glóbulo branco).
• Rara: redução de glóbulos brancos (leucopenia ou neutropenia), redução de glóbulos vermelhos (anemia) ou plaquetas (trombocitopenia), aumento de glóbulos brancos (leucocitose) e aumento persistente de plaquetas (plaquetose).
• Muito rara: anemia hemolítica, pancitopenia (risco de vida), agranulocitose, função da medula óssea reduzida (risco de vida).

Distúrbios imunológicos

• Rara: reação alérgica e angioedema.
• Muito rara: reação alérgica intensa e choque anafilático (inchaço facial, da laringe; dificuldade respiratória que pode levar a choque), reações similares à doença do soro (febre, alergia, inchaço de gânglios, vermelhidão da pele).

Distúrbios metabólicos

• Incomum: perda de apetite e má digestão.
• Rara: aumento de açúcar no sangue (hiperglicemia), diminuição de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Distúrbios psiquiátricos

• Incomum: agitação psicomotora.
• Rara: confusão mental, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão* e alucinações.
• Muito rara: reações psicóticas*.

*Podem levar a pensamentos suicidas e comportamento autodestrutivo.

Distúrbios do sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar.
• Rara: formigamento, dormência (parestesia), tremores, convulsões (incluindo estado epilético), redução da sensibilidade (hipoestesia), tontura giratória (vertigem).
• Muito rara: enxaqueca, distúrbios de coordenação, alteração do olfato, aumento da sensibilidade (hiperestesia), aumento da pressão intracraniana.
• Frequência desconhecida: neuropatia periférica e polineuropatia.

Distúrbios da visão

• Rara: alterações visuais.
• Muito rara: distorção de cores.

Distúrbios da audição

• Rara: zumbido e perda auditiva.
• Muito rara: alterações auditivas.

Distúrbios cardíacos

• Rara: taquicardia.
• Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, "Torsade de Pointes"*.

*Relatadas principalmente em pacientes com mais fatores de risco.

Distúrbios vasculares

• Rara: dilatação dos vasos, pressão baixa e desmaio.
• Muito rara: inflamação dos vasos sanguíneos.

Distúrbios respiratórios

• Rara: falta de ar, incluindo sintomas asmáticos.

Distúrbios gastrintestinais

• Comum: enjoo e diarreia.
• Incomum: vômito, dores abdominais, má digestão e gases.
• Muito rara: pancreatite.

Distúrbios hepáticos

• Incomum: aumento de transaminases e bilirrubina.
• Rara: comprometimento do fígado, icterícia e hepatite não infecciosa.
• Muito rara: morte de células hepáticas, evoluindo raramente para insuficiência hepática com risco de vida.

Distúrbios da pele

• Incomum: vermelhidão da pele, coceira e urticária.
• Rara: sensibilidade à luz e bolhas.
• Muito rara: petéquias, eritema nodoso, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (grave, risco de vida), necrólise epidérmica tóxica (grave, risco de vida).
• Frequência desconhecida: pustulose exantemática generalizada aguda.

Distúrbios ósseos e musculares

• Incomum: dor nas articulações.
• Rara: dor muscular, inflamação articular (artrite), aumento do tônus muscular e cãibras.
• Muito rara: fraqueza muscular, inflamação dos tendões (tendinite) e ruptura de tendões (principalmente Aquiles), piora da miastenia grave.

Distúrbios renais

• Incomum: alteração da função renal.
• Rara: inflamação dos rins (nefrite túbulo-intersticial), insuficiência renal, sangue e cristais na urina.

Distúrbios gerais

• Incomum: dor inespecífica, mal-estar, febre.
• Rara: inchaço, transpiração excessiva.
• Muito rara: alteração da marcha.

Exames

• Incomum: aumento da fosfatase alcalina.
• Rara: alteração na coagulação (nível anormal de protrombina), aumento da amilase.
• Frequência desconhecida: aumento do RNI (em pacientes usando antagonistas de vitamina K).

Reações mais frequentes em pacientes usando via intravenosa:

• Comum: vômito, aumento transitório de transaminases, vermelhidão da pele.
• Incomum: trombocitopenia, plaquetose, confusão, desorientação, alucinações, parestesia, convulsões, vertigem, distúrbios visuais, perda auditiva, taquicardia, vasodilatação, hipotensão, alteração hepática transitória, icterícia, insuficiência renal, edema.
• Rara: pancitopenia, depressão da medula óssea, choque anafilático, reações psicóticas, enxaqueca, alteração do olfato, alteração auditiva, vasculite, pancreatite, necrose hepática, petéquias, ruptura de tendão.

Crianças

A incidência de artropatia (inflamação das articulações) mencionada acima refere-se a adultos. Em crianças, artropatia é relatada com frequência.

Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejável. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.