Bula Ciprofloxacino Beker

Indicações do ciprofloxacino:

Adultos

• Tratamento de infecções complicadas e simples causadas por bactérias sensíveis ao ciprofloxacino:
  • Do sistema respiratório. Muitas bactérias, como Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella e Staphylococcus são sensíveis ao ciprofloxacino. A maioria dos casos de pneumonia que não precisam de internação hospitalar é causada por Streptococcus pneumoniae. Nestes casos, ciprofloxacino não é o primeiro remédio indicado;
  • Do ouvido médio (otite) e dos seios da face (sinusite), principalmente se causadas por Pseudomonas ou Staphylococcus;
  • Dos olhos;
  • Dos rins e/ou do sistema urinário;
  • Dos órgãos reprodutivos, incluindo inflamação dos ovários e trompas (anexite), gonorreia e infecções da próstata (prostatite);
  • Da cavidade abdominal (ex: sistema digestivo, sistema biliar e peritônio);
  • Da pele e tecidos moles;
  • Dos ossos e articulações.
• Infecção generalizada (sepse).
• Infecções ou risco de infecção (prevenção) em pacientes com imunidade baixa, como pacientes tomando remédios que reduzem as defesas naturais do corpo ou pacientes com baixa contagem de glóbulos brancos.
• Limpeza intestinal seletiva em pacientes usando remédios que reduzem a imunidade.

Ciprofloxacino não funciona contra Treponema pallidum (causador da sífilis).

Crianças e adolescentes de 5 a 17 anos

Para infecção aguda na fibrose cística (doença genética que aumenta a produção e espessamento de secreções nos pulmões e sistema digestivo) causada por P. aeruginosa quando não houver opções mais eficazes de tratamento injetável. Não se recomenda ciprofloxacino para outros usos.

Antraz por inalação (após exposição)

Para tratamento imediato após inalação de esporos de antraz (Bacillus anthracis).

O ciprofloxacino é um antibiótico que age matando bactérias ao impedir a produção de DNA bacteriano. Pertence ao grupo das quinolonas, que bloqueiam a reprodução das bactérias, combatendo assim infecções.

O ciprofloxacino é rapidamente absorvido pelo sistema digestivo. A presença de alimentos pode atrasar sua absorção, mas não afeta significativamente.

Não use ciprofloxacino nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) ao ciprofloxacino, a outros remédios do grupo das quinolonas ou a qualquer componente da fórmula. Sinais de alergia podem incluir coceira, vermelhidão na pele, dificuldade para respirar ou inchaço das mãos, garganta, boca e pálpebras;
• Uso junto com tizanidina (relaxante muscular);
• Uso junto com teofilina ou produtos com cafeína.

Usar esses remédios juntos pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser usado por grávidas sem orientação médica.

O tempo de infusão deve ser de pelo menos 60 minutos. A aplicação lenta em veia de calibre largo evita desconforto e reduz irritação.

Antes de usar, verifique visualmente a solução para ver se há partículas, turvação, rachaduras ou danos na embalagem.

A solução é embalada em bolsas, em sistema fechado para uso intravenoso com equipo estéril.

Atenção: não conecte várias embalagens em série. Isso pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que o fluido da segunda seja totalmente administrado.

Não fure a embalagem, pois isso compromete a esterilidade e pode causar contaminação.

Como abrir

• Segure a embalagem protetora com as duas mãos, rasgando-a, e retire a bolsa com a solução.
• Verifique se há vazamentos apertando firmemente a embalagem.
• Se houver vazamento, descarte a embalagem, pois a esterilidade pode estar comprometida.
  

No preparo e administração, siga as recomendações de controle de infecção:

• Desinfecção do ambiente e superfícies, higiene das mãos, uso de EPIs e desinfecção de pontos de adição de medicamentos e conexões da linha de infusão.

Preparo para administração

1. Faça a limpeza da embalagem com álcool 70%;
2. Pendure a embalagem pelo suporte;
3. Conecte o equipo de infusão. Consulte as instruções do equipo;
4. Administre a solução por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.

Dose geralmente recomendada:

Adultos

Dose diária recomendada de ciprofloxacino intravenoso em adultos:

Antraz

• Adultos: 400 mg de ciprofloxacino i.v. duas vezes por dia.
• Crianças: 10 mg de ciprofloxacino i.v./kg de peso duas vezes por dia. Dose máxima diária: 800 mg i.v.

O tratamento deve começar imediatamente após suspeita ou confirmação de inalação de esporos de antraz.

Após uso intravenoso, pode-se continuar com tratamento oral.

Pacientes idosos

Pacientes idosos devem receber a menor dose adequada à gravidade da doença e função renal.

Crianças e adolescentes

A dose recomendada para infecção aguda por P. aeruginosa em pacientes de 5 a 17 anos com fibrose cística é de 3 vezes 10 mg/kg por dia i.v. (máximo 1.200 mg/dia).

Pacientes com problemas nos rins ou fígado

Adultos

1. Doses recomendadas para problemas renais moderados ou graves:
   • Depuração de creatinina entre 30 e 50 mL/min (creatinina sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL), dose máxima de 800 mg por dia por via endovenosa.
   • Depuração de creatinina abaixo de 30 mL/min (creatinina sérica igual ou acima de 2 mg/100 mL), dose máxima i.v. de 400 mg por dia.
2. Em problemas renais e sob hemodiálise, use a mesma dose após cada sessão de diálise que para pacientes com disfunção renal moderada ou grave.
3. Em problemas renais e diálise peritoneal contínua, para peritonite, ciprofloxacino pode ser adicionado ao dialisado na dose de 50 mg por litro de dialisado, 4 vezes por dia. A experiência clínica é limitada. São necessárias doses altas para atingir concentrações adequadas no peritônio. Se ocorrer efeito colateral relevante, reduza a dose ou interrompa o uso.
4. Não é necessário ajuste de dose em problemas hepáticos.
5. Em problemas no fígado e rins, use a mesma dose para disfunção renal. Pode ser necessário monitorar o nível de ciprofloxacino no sangue.

Crianças e adolescentes

• Doses em crianças e adolescentes com problemas renais ou hepáticos não foram estudadas.

Duração do tratamento

A duração depende da gravidade da doença e da evolução clínica e bacteriológica.

Em geral, o tratamento deve continuar por pelo menos 3 dias após o desaparecimento da febre e dos sintomas.

Duração média do tratamento:

Adultos

• 1 dia, para gonorreia aguda simples e cistite;
• Até 7 dias para infecções dos rins, sistema urinário e cavidade abdominal;
• Em pacientes com baixa imunidade, o tratamento deve continuar enquanto a contagem de glóbulos brancos estiver baixa;
• No máximo 2 meses para infecção óssea;
• 7 a 14 dias para outras infecções.

Em infecções estreptocócicas, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias, devido ao risco de complicações tardias.

Infecções por Chlamydia spp. devem ser tratadas por pelo menos 10 dias.

Crianças e adolescentes de 5 a 17 anos

10 – 14 dias para episódios de infecção aguda de fibrose cística causada por P. aeruginosa.

Antraz

60 dias de tratamento para terapia imediata após inalação de esporos de antraz.

Siga a orientação médica, respeitando horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Para infecções graves, infecções por Staphylococcus e por bactérias anaeróbias, o ciprofloxacino deve ser usado com outro antibiótico apropriado.

O ciprofloxacino não é recomendado para pneumonia por Streptococcus pneumoniae devido à eficácia limitada.

Infecções genitais podem ser causadas por Neisseria gonorrhoeae resistente às fluoroquinolonas. É importante verificar a prevalência local de resistência e confirmar por exames.

O ciprofloxacino pode causar alteração no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT). Mulheres podem ser mais sensíveis, pois tendem a ter intervalo QT basal mais longo. Idosos também podem ser mais sensíveis. Tome cuidado ao usar com outros remédios que prolongam o intervalo QT (ex: antiarrítmicos, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos, antipsicóticos) ou em pacientes com fatores de risco como síndrome do QT longo congênita, desequilíbrio de sais (hipocalemia, hipomagnesemia), doenças cardíacas (insuficiência cardíaca, infarto, batimentos lentos). Em alguns casos podem ocorrer reações alérgicas após uma única dose. Informe imediatamente seu médico. Raramente, pode ocorrer inchaço facial, da garganta e dificuldade respiratória, podendo evoluir para choque com risco de vida. Pare imediatamente o uso e informe seu médico.

Se ocorrer diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, consulte o médico, pois pode ser sinal de doença intestinal grave (colite pseudomembranosa). Pare de usar ciprofloxacino e procure atendimento. Não tome antidiarreicos.

Casos de problemas graves no fígado (necrose hepática e insuficiência) com risco de vida foram relatados. Se tiver sinais de doença hepática (perda de apetite, pele amarelada, urina escura, coceira ou barriga inchada), pare imediatamente o uso e informe seu médico.

Pode ocorrer aumento temporário de enzimas hepáticas ou icterícia, especialmente em pacientes com doença hepática prévia.

Use com cuidado em pacientes com miastenia grave (doença muscular) porque os sintomas podem piorar.

Podem ocorrer tendinite e ruptura de tendão (principalmente do tendão de Aquiles), às vezes bilateral, mesmo nas primeiras 48 horas de tratamento.

Inflamação e ruptura de tendão podem ocorrer até meses após parar o tratamento. O risco pode ser maior em idosos ou pacientes usando corticosteroides.

Se suspeitar de inflamação no tendão, pare imediatamente o uso, consulte o médico e mantenha o membro afetado em repouso. Use com cuidado em pacientes com histórico de problemas nos tendões relacionados a quinolonas.

O ciprofloxacino pode causar convulsões ou reduzir o limiar convulsivo.

Se tiver epilepsia, tendência a convulsões, histórico de convulsões, redução do fluxo sanguíneo cerebral, traumatismo craniano ou derrame, use ciprofloxacino apenas se os benefícios superarem os riscos. Esses pacientes têm risco de efeitos no sistema nervoso central.

Casos de estado epilético foram relatados. Se ocorrer convulsão, pare imediatamente o uso e informe o médico.

Podem ocorrer reações psiquiátricas após a primeira dose de fluoroquinolonas.

Raramente, podem ocorrer depressão ou reações psicóticas, que podem levar a pensamentos suicidas e comportamento autodestrutivo. Nesses casos, pare imediatamente o uso e informe o médico.

Foram relatados casos de neuropatia sensorial ou sensoriomotora, causando sensações cutâneas, perda de sensibilidade ou fraqueza. Se tiver sintomas neurológicos como dor, queimação, formigamento, dormência ou fraqueza, pare imediatamente o uso e informe o médico.

O ciprofloxacino pode causar sensibilidade à luz. Evite exposição direta e excessiva ao sol ou luz ultravioleta. Se aparecerem reações de pele como queimaduras solares, pare imediatamente o uso e informe o médico.

Foram observadas reações no local da aplicação intravenosa. São mais comuns se o tempo de infusão for de 30 minutos ou menos. Essas reações podem desaparecer rapidamente após a infusão. Não há contraindicação para novas aplicações, exceto se as reações piorarem ou voltarem.

Se você é diabético e toma remédio oral para diabetes

Ciprofloxacino pode causar hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) em alguns pacientes. Trate os sintomas antes que levem a desmaios.

Se tiver sintomas de baixo açúcar no sangue, pare de usar ciprofloxacino e consulte seu médico imediatamente.

Sintomas de baixo açúcar no sangue podem incluir:

• Ansiedade, comportamento alterado, visão turva, suor frio, confusão, pele pálida e fria, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva, dor de cabeça, náusea, nervosismo, batimento cardíaco acelerado, tremores ou cansaço ou fraqueza incomuns.

Gravidez e amamentação

Gravidez

O ciprofloxacino não deve ser usado durante a gravidez. Estudos em animais não mostraram malformações, mas não se pode descartar risco de lesão na cartilagem articular de organismos em desenvolvimento.

Informe seu médico se engravidar durante o uso.

Categoria de risco C. Não use sem orientação médica.

Amamentação

O ciprofloxacino passa para o leite materno, portanto, devido ao risco de dano articular ao bebê, não é recomendado durante a amamentação.

Crianças, adolescentes e idosos

Como outras quinolonas, o ciprofloxacino causa lesão nas articulações de animais em desenvolvimento. Dados de segurança em menores de 18 anos com fibrose cística não mostraram lesão articular. Pode ser usado na faixa de 5 a 17 anos apenas para o caso específico descrito. Não há experiência suficiente em outras infecções ou em menores de 5 anos. Não use para outras infecções ou em menores de 5 anos.

O ciprofloxacino pode ser usado por idosos na menor dose possível, conforme orientação médica.

Aumento do risco de aneurisma e dissecção da aorta

Estudos relatam aumento do risco de aneurisma e dissecção da aorta após uso de fluoroquinolonas, principalmente em idosos. Portanto, use apenas após avaliação cuidadosa do benefício-risco e considerando outras opções em pacientes com histórico familiar de aneurisma, aneurisma aórtico pré-existente ou outros fatores de risco (ex: síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behcet, hipertensão, aterosclerose). Em caso de dor abdominal, no peito ou nas costas repentina, consulte imediatamente um médico.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

As fluoroquinolonas podem prejudicar a capacidade de dirigir e operar máquinas. Principalmente com consumo de álcool.

Atenção: Este remédio contém açúcar, portanto, use com cuidado em pacientes diabéticos.

Como qualquer medicamento, ciprofloxacino pode ter efeitos indesejados.

Os efeitos adversos mais comuns envolvem distúrbios gastrointestinais como náuseas, vômito, diarreia, dor abdominal e má digestão. Colite pseudomembranosa foi raramente relatada.

Dor de cabeça, tontura e agitação são alguns dos efeitos mais comuns no sistema nervoso central. Outros incluem tremor, sonolência, insônia, pesadelos e distúrbios visuais, e mais raramente alucinações, reações psicóticas, depressão e convulsões. Formigamento e neuropatia periférica ocorreram ocasionalmente.

Além de erupções cutâneas e coceira, outras reações de pele raras incluem vasculite, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Fotossensibilidade não é mais frequente com algumas fluoroquinolonas. Anafilaxia foi associada ao ciprofloxacino.

Outros efeitos adversos incluem aumentos transitórios da creatinina ou ureia, insuficiência renal aguda, cristalúria, valores elevados de enzimas hepáticas, icterícia, hepatite, distúrbios sanguíneos (eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia rara), mialgia, ginecomastia e efeitos cardiovasculares (taquicardia, edema, desmaio, sudorese).

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (≥ 10%);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (< 0,01%);
• Frequência desconhecida.

Infecções e infestações

• Incomum: infecções por fungos (superinfecção). Tratamento prolongado ou repetido pode reduzir a sensibilidade das bactérias, podendo ocorrer nova infecção pela mesma bactéria ou por fungos.
• Rara: colite associada a antibiótico (raramente fatal).

Distúrbios do sangue

• Incomum: aumento de eosinófilos (tipo de glóbulo branco).
• Rara: redução de glóbulos brancos (leucopenia ou neutropenia), redução de glóbulos vermelhos (anemia) ou plaquetas (trombocitopenia), aumento de glóbulos brancos (leucocitose) e aumento persistente de plaquetas (plaquetose).
• Muito rara: anemia hemolítica, pancitopenia (risco de vida), agranulocitose, função da medula óssea reduzida (risco de vida).

Distúrbios imunológicos

• Rara: reação alérgica e angioedema.
• Muito rara: reação alérgica intensa e choque anafilático (inchaço facial, da laringe; dificuldade respiratória que pode levar a choque), reações similares à doença do soro (febre, alergia, inchaço de gânglios, vermelhidão da pele).

Distúrbios metabólicos

• Incomum: perda de apetite e má digestão.
• Rara: aumento de açúcar no sangue (hiperglicemia), diminuição de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Distúrbios psiquiátricos

• Incomum: agitação psicomotora.
• Rara: confusão mental, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão* e alucinações.
• Muito rara: reações psicóticas*.

*Podem levar a pensamentos suicidas e comportamento autodestrutivo.

Distúrbios do sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar.
• Rara: formigamento, dormência (parestesia), tremores, convulsões (incluindo estado epilético), redução da sensibilidade (hipoestesia), tontura giratória (vertigem).
• Muito rara: enxaqueca, distúrbios de coordenação, alteração do olfato, aumento da sensibilidade (hiperestesia), aumento da pressão intracraniana.
• Frequência desconhecida: neuropatia periférica e polineuropatia.

Distúrbios da visão

• Rara: alterações visuais.
• Muito rara: distorção de cores.

Distúrbios da audição

• Rara: zumbido e perda auditiva.
• Muito rara: alterações auditivas.

Distúrbios cardíacos

• Rara: taquicardia.
• Frequência desconhecida: prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, "Torsade de Pointes"*.

*Relatadas principalmente em pacientes com mais fatores de risco.

Distúrbios vasculares

• Rara: dilatação dos vasos, pressão baixa e desmaio.
• Muito rara: inflamação dos vasos sanguíneos.

Distúrbios respiratórios

• Rara: falta de ar, incluindo sintomas asmáticos.

Distúrbios gastrintestinais

• Comum: enjoo e diarreia.
• Incomum: vômito, dores abdominais, má digestão e gases.
• Muito rara: pancreatite.

Distúrbios hepáticos

• Incomum: aumento de transaminases e bilirrubina.
• Rara: comprometimento do fígado, icterícia e hepatite não infecciosa.
• Muito rara: morte de células hepáticas, evoluindo raramente para insuficiência hepática com risco de vida.

Distúrbios da pele

• Incomum: vermelhidão da pele, coceira e urticária.
• Rara: sensibilidade à luz e bolhas.
• Muito rara: petéquias, eritema nodoso, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (grave, risco de vida), necrólise epidérmica tóxica (grave, risco de vida).
• Frequência desconhecida: pustulose exantemática generalizada aguda.

Distúrbios ósseos e musculares

• Incomum: dor nas articulações.
• Rara: dor muscular, inflamação articular (artrite), aumento do tônus muscular e cãibras.
• Muito rara: fraqueza muscular, inflamação dos tendões (tendinite) e ruptura de tendões (principalmente Aquiles), piora da miastenia grave.

Distúrbios renais

• Incomum: alteração da função renal.
• Rara: inflamação dos rins (nefrite túbulo-intersticial), insuficiência renal, sangue e cristais na urina.

Distúrbios gerais

• Incomum: dor inespecífica, mal-estar, febre.
• Rara: inchaço, transpiração excessiva.
• Muito rara: alteração da marcha.

Exames

• Incomum: aumento da fosfatase alcalina.
• Rara: alteração na coagulação (nível anormal de protrombina), aumento da amilase.
• Frequência desconhecida: aumento do RNI (em pacientes usando antagonistas de vitamina K).

Reações mais frequentes em pacientes usando via intravenosa:

• Comum: vômito, aumento transitório de transaminases, vermelhidão da pele.
• Incomum: trombocitopenia, plaquetose, confusão, desorientação, alucinações, parestesia, convulsões, vertigem, distúrbios visuais, perda auditiva, taquicardia, vasodilatação, hipotensão, alteração hepática transitória, icterícia, insuficiência renal, edema.
• Rara: pancitopenia, depressão da medula óssea, choque anafilático, reações psicóticas, enxaqueca, alteração do olfato, alteração auditiva, vasculite, pancreatite, necrose hepática, petéquias, ruptura de tendão.

Crianças

A incidência de artropatia (inflamação das articulações) mencionada acima refere-se a adultos. Em crianças, artropatia é relatada com frequência.

Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejável. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.

Medicamento Genérico - Lei n° 9.787,1999.

Solução para infusão 2 mg/mL com 5% de glicose

• Caixas com bolsas de polipropileno (PP) de 100 mL (contém 200 mg de ciprofloxacino por bolsa).
• Caixas com bolsas de polipropileno (PP) de 200 mL (contém 400 mg de ciprofloxacino por bolsa).

Via de administração: intravenosa.

Sistema fechado.

Uso adulto.

Cada mL deste medicamento contém:

Excipientes: ácido láctico, glicose, ácido clorídrico^a, hidróxido de sódio^a e água para injetáveis.

^a = para ajuste de pH.

Osmolaridade: 308 mOsm/L.
pH: 3,5 - 4,6.

Há relatos de toxicidade renal reversível após superdose aguda. Nesses casos, a função renal deve ser monitorada. Além das medidas de emergência, recomenda-se monitorar a função renal.

Mantenha o paciente bem hidratado. Apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacino (menos de 10%) é removida por hemodiálise ou diálise peritoneal.

Em caso de uso excessivo, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Alguns remédios podem ter seu efeito alterado se usados com ciprofloxacino ou podem influenciar seu efeito. Informe seu médico se estiver usando:

Remédios que prolongam o intervalo QT

• Ciprofloxacino deve ser usado com cuidado junto com remédios que prolongam o intervalo QT (ex: antiarrítmicos classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, antibióticos macrolídeos, antipsicóticos).

Uso simultâneo com probenecida aumenta a concentração de ciprofloxacino no sangue.

Não use com tizanidina (relaxante muscular), pois pode aumentar os níveis de tizanidina no sangue, causando efeitos colaterais como queda de pressão e sonolência.

Teofilina (para asma) usada com ciprofloxacino pode ter sua concentração aumentada, aumentando efeitos indesejáveis. Se o uso for inevitável, monitore o nível de teofilina e ajuste a dose.

Uso com derivados de xantina (ex: cafeína, pentoxifilina) pode elevar sua concentração no sangue.

Em pacientes usando ciprofloxacino e fenitoína (antiepilético), o nível de fenitoína pode variar. Monitore a terapia com fenitoína, incluindo medições de concentração no sangue.

Uso com metotrexato (imunossupressor) pode retardar sua eliminação, aumentando o nível plasmático.

Anti-inflamatórios não hormonais (ex: ibuprofeno): estudos em animais mostraram que doses muito altas de quinolonas com certos anti-inflamatórios podem causar convulsões.

Em alguns casos, aumento transitório de creatinina foi observado ao usar ciprofloxacino com ciclosporina (imunossupressor). Controle a creatinina frequentemente.

Uso com antagonistas da vitamina K (ex: varfarina) pode aumentar o efeito anticoagulante.

Uso com antidiabéticos orais (principalmente sulfonilureias) pode causar hipoglicemia.

Uso com duloxetina (antidepressivo) pode aumentar sua concentração no sangue.

Uso com ropinirol (para Parkinson) requer monitoramento de efeitos colaterais e ajuste de dose.

Uso com lidocaína (anestésico) pode causar interações com efeitos secundários.

Uso com clozapina (antipsicótico) aumenta sua concentração no sangue. Monitore e ajuste a dose.

Uso com sildenafila (para disfunção erétil) pode aumentar sua concentração. Avalie riscos e benefícios.

Ciprofloxacino pode interferir no teste de cultura para Mycobacterium tuberculosis, causando resultado falso negativo.

Informe ao seu médico sobre todos os remédios que está usando.

Não use remédios sem conhecimento médico. Pode ser perigoso.

Comprimido 500mg

Evite tomar Cloridrato de Ciprofloxacino com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (ex: leite, iogurte, suco de laranja com cálcio) porque pode reduzir a absorção. O cálcio da dieta normal não afeta significativamente.

Resultados de Eficácia

Pomada Oftálmica / Solução Oftálmica

Estudos mostraram que ciprofloxacino foi significativamente mais eficaz que placebo e igualmente eficaz que tobramicina no tratamento de infecções oculares externas. Erradicou ou reduziu todas as espécies bacterianas testadas.¹

Em outro estudo, ciprofloxacino alcançou sucesso em 91,9% dos pacientes com úlceras de córnea bacterianas tratados apenas com aplicação tópica, mostrando-se seguro e eficaz como única terapia.²

Referências Bibliográficas

1 Leibowitz HM. Antibacterial effectiveness of ciprofloxacin 0,3% ophthalmic solution in the treatment of bacterial conjunctivitis. A J Ophthalmol. 1991, 112:29S-33S.
2 Leibowitz HM. Clinical evaluation of ciprofloxacin 0,3% ophthalmic solution for treatment of bacterial keratitis. A J Ophthalmol. 1991, 112:34S-47S.

Comprimido 500mg

Estudos clínicos mostraram erradicação dos microrganismos causadores em 81,9% dos casos e melhora clínica em 94,2% dos pacientes.¹

Altas taxas de erradicação foram observadas para patógenos gram-negativos como E. coli (95%), Proteus sp (97-100%), Salmonella sp (100%), Haemophilus influenzae (95%) e gram-positivos como Streptococcus pneumoniae (>80%) e Staphylococcus sp (>80%), além de resultados favoráveis contra Pseudomonas aeruginosa (74%).^1,16

Taxas de cura ou melhora:

Referências Bibliográficas

1. Schacht P, Arcieri G, Branolte J, et al. Worldwide clinical data on efficacy and safety of ciprofloxacin. Infection 1988; 16 (Suppl.1): 29-44.
2. Moller M. Ciprofloxacin therapy in outpatients with lower respiratory tract infections. International Journal of Clinical Practice 1990; 6 (Suppl. 1): 72-76.
3. Piccirillo JF, Parnes SM. Ciprofloxacin for the treatment of chronic ear disease. Laryngoscope 99 1990; 510-513.
4. Abbas AMA, Chandra V, Dongaonkar PP, et al. Ciprofloxacion versus amoxycillin/clavulanic acid in the treatment of urinary tract infections on general practice. Journal of Antimicrobial Chemotherapy 1989; 24: 235-239.
5. Fass RJ. Efficacy and safety of oral ciprofloxacin for treatment of serius urinary tract infections. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 1987; 31: 148-150.
6. Campoli-Richards DM, Monk JP, Price A, et al. Ciprofloxacin. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic proprerties and therapeutic use. Drugs 1988; 35: 373-447.
7. Norrby SR. Ciprofloxacin in the treatment of acute and chronic osteomyelitis: a review. Scandinavian Journal of Infection Diseases 1989; 60 (Suppl.): 74-78.
8. Trexler Hessen M, Levison ME. Ciprofloxacin for the treatment of osteomyelitis: a review. Journal of Foot Surgery 1989; 28: 100-105.
9. Pithie AD, Wood MJ. Treatment of typhoid fever and infections diarrhoea with ciprofloxacin, Journal of Antimicrobial Chemotherapy 1990; 26 (Suppl. F): 47-53.
10. Stanley PJ, Flegg PJ, Mandai BK, et ai. Open study of ciprofloxacin in enteric fever. Journal of Antimicrobial Chemotherapy 1989; 23: 789-791.
11. Bouza E, Díaz-López MD, Bernaldo de Quirós JCL, et al. The Spanish Group for the Study of Ciprofloxacin. Ciprofloxacin in patients with bacteremic infection. American Journal of Medicine 1989; 87 (Suppl. 5A): 228-331.
12. Fischbach F, Deckardt R, Graeff H, et al. Comparison of ciprofloxacin metronidazole versus cefoxitin/doxycycline in the treatment of pelvic inflammatory disease. Proceedings of the 3rd International Symposium on New Quinolones, Vancouver, 12-14 Jul, 1990, European Journal of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, pp. 11-13, 1990.
13. Levenson MJ, Parisier SC, Dolitsky J, et al. Ciprofloxacin: drug of choice in the treatment of malignant externel otitis (MEO). Laryngoscope 1991; 101: 821-824.
14. Langemeyer TNM, et al. Treatment of chronic bacterial prostatitis with ciprofloxacin. Phamaceutisch Weekblad Scientific 1987; 9 (Suppl.): 78-81.
15. Gehanno P. Ciprofloxacin in the treatment of malignant external otitis. Chemotherapy 1994; 40 (Suppl. 1): 35-40.
16. Gelfand S. M., M.D., Simmons P. B., M.D., Craft B. R., R.N., Grogan J.T., M.T.- A.S.C.P. et al. Brief Report: Clinical Study of Intravenous and Oral Ciprofloxacin in Complicated Bacterial Infections. The American Journal of Medicine 1989; 87 (suppl. 5A): 235-237.

Solução Otológica

Estudo mostrou que solução otológica de Cloridrato de Ciprofloxacino foi eficaz no tratamento de otite média crônica em todos os pacientes, sem casos de ototoxicidade. A preparação é eficaz e bem tolerada.¹

Referências Bibliográficas

1 Otolaryngal Head Neck Surgery 1997; 117:405-8.

Características Farmacológicas

Comprimido

Como age

O Cloridrato de Ciprofloxacino inibe a topoisomerase bacteriana (DNA girase) e topoisomerase IV, essenciais para replicação, transcrição e reparo do DNA bacteriano, causando morte das bactérias.

Resistência

A resistência ocorre principalmente por mutações nas topoisomerases. Não há resistência cruzada com outros grupos antimicrobianos.

Bactérias sensíveis

Gram-positivas: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (sensíveis à meticilina), Streptococcus pneumoniae.
Gram-negativas: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae e outras.

Antraz por inalação

Estudo em macacos mostrou que ciprofloxacino reduziu significativamente a mortalidade após exposição a esporos de antraz.

Absorção e distribuição

Biodisponibilidade oral de 70-80%. Ligação proteica baixa (20-30%), ampla distribuição nos tecidos.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins e via extrarrenal.

Crianças

Farmacocinética similar à de adultos, com meia-vida de 4-5 horas.

Solução Otológica

Age inibindo a DNA girase bacteriana. Ativo contra amplo espectro de bactérias Gram-negativas (incluindo Pseudomonas aeruginosa) e Gram-positivas. Após aplicação no ouvido, absorção sistêmica é insignificante.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade. Não congele.

Lote, fabricação e validade: veja embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Evite calor excessivo (acima de 30ºC). Não guarde na geladeira, pois pode ocorrer precipitação (se formar grumos), embora se dissolva à temperatura ambiente. A solução é sensível à luz; retire da embalagem externa apenas no momento do uso.

Aspecto

Solução límpida, incolor a levemente amarelada, sem partículas.

Antes de usar, observe o aspecto. Se houver mudança, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0346.0024

Responsável Técnica:
Daniela Pacheco
CRF-SP: 22.461

Fabricado e Registrado por:
Beker Produtos Fármaco Hospitalares Ltda.
Estrada Louis Pasteur, 439 - Embu das Artes – SP
CNPJ: 47.231.121/0001-08
Indústria Brasileira

Produto isento de látex e PVC.

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.