Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Efeitos colaterais do Cetohexal
Efeitos colaterais são eventos indesejados que podem estar relacionados ao uso do Cetoconazol. Em estudos clínicos, as taxas podem variar e podem não refletir o que acontece na prática.
Dados de estudos clínicos
A segurança de Cetoconazol foi avaliada em 4735 pessoas em 92 estudos clínicos.
Os efeitos colaterais relatados por ≥ 1% dos pacientes estão na Tabela 1.
Tabela 1. Efeitos colaterais relatados por ≥1% de 4735 pessoas tratadas com Cetoconazol
| Sistema/Órgão | % |
| Problemas no Estômago e Intestino | |
| Dor na barriga | 1,2 |
| Diarreia | 1,8 |
| Enjoo | 2,5 |
| Problemas no Fígado | |
| Exames do fígado alterados | 1,2 |
| Problemas no Sistema Nervoso | |
| Dor de cabeça | 2,4 |
Outros efeitos colaterais que ocorreram em < 1% das pessoas estão na Tabela 2.
Tabela 2. Efeitos colaterais apresentados por <1% de 4735 pessoas tratadas com Cetoconazol
Dados após o uso no mercado
| Sistema/Órgão |
| Problemas Hormonais |
| Aumento das mamas em homens |
| Problemas nos Olhos |
| Sensibilidade à luz |
| Problemas no Estômago e Intestino |
| Dor na parte superior da barriga |
| Prisão de ventre |
| Boca seca |
| Gosto alterado |
| Má digestão |
| Gases |
| Língua descolorida |
| Vômito |
| Problemas Gerais |
| Fraqueza |
| Calafrios |
| Cansaço |
| Calor no rosto |
| Mal-estar |
| Inchaço nas pernas |
| Febre |
| Problemas no Fígado |
| Hepatite |
| Pele amarelada |
| Problemas no Sistema Imune |
| Reação alérgica grave |
| Alterações em Exames |
| Diminuição das plaquetas |
| Problemas de Metabolismo |
| Intolerância a álcool |
| Falta de apetite |
| Aumento de gorduras no sangue |
| Aumento do apetite |
| Problemas Musculares e Articulares |
| Dor muscular |
| Problemas no Sistema Nervoso |
| Tontura |
| Formigamento |
| Sonolência |
| Problemas Psiquiátricos |
| Insônia |
| Nervosismo |
| Problemas no Sistema Reprodutivo |
| Alteração na menstruação |
| Problemas Respiratórios |
| Sangramento nasal |
| Problemas na Pele |
| Queda de cabelo |
| Irritação na pele |
| Vermelhidão |
| Erupção cutânea grave |
| Coceira |
| Manchas na pele |
| Urticária |
| Pele seca |
| Problemas Vasculares |
| Pressão baixa ao levantar |
Além dos efeitos colaterais dos estudos, estes foram relatados após o uso no mercado:
Reação muito rara (<1/10000)
- Problemas no sangue: diminuição das plaquetas;
- Problemas no sistema imune: reações alérgicas graves, incluindo choque e inchaço;
- Problemas hormonais: insuficiência das glândulas suprarrenais;
- Problemas no sistema nervoso: aumento da pressão dentro da cabeça;
- Problemas no fígado: danos graves incluindo hepatite, cirrose, falência hepática com necessidade de transplante ou morte;
- Problemas na pele: erupções graves, sensibilidade ao sol;
- Problemas articulares: dor nas juntas;
- Problemas no sistema reprodutivo: impotência, alterações no esperma com doses altas.
Em caso de efeitos colaterais, notifique no sistema Vigimed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou para a Vigilância Sanitária.