Precauções - Cetohexal

Por causa do risco de danos graves no fígado, Cetoconazol só deve ser usado quando os benefícios forem maiores que os riscos, considerando outros tratamentos para fungos.

Verifique o fígado antes do tratamento para descartar doenças hepáticas e acompanhe regularmente durante o tratamento, principalmente aos primeiros sinais de problemas no fígado.

Mantenha hábitos de higiene para evitar novas infecções.

Danos no fígado

Foram relatados casos graves de danos no fígado, incluindo casos fatais ou que precisaram de transplante, com o uso de Cetoconazol oral.

Alguns pacientes não tinham fatores de risco para problemas no fígado. Alguns casos aconteceram na primeira semana de tratamento.

O uso prolongado é considerado um fator de risco para danos graves no fígado.

Monitore o fígado de todos os pacientes em tratamento com Cetoconazol.

Os pacientes devem avisar imediatamente se tiverem sinais de hepatite como falta de apetite, enjoo, vômito, cansaço, pele amarelada, dor na barriga ou urina escura. Nesses casos, pare o tratamento e faça exames do fígado.

Monitoramento do fígado

Monitore o fígado (com exames como GGT, fosfatase alcalina, TGO, TGP e bilirrubina) em todos os pacientes. Faça exames antes do tratamento e regularmente durante o uso, principalmente aos primeiros sinais de problemas no fígado. Se os exames mostrarem danos, pare imediatamente.

Em pacientes com exames do fígado alterados ou que tiveram problemas no fígado com outros remédios, só comece o tratamento se os benefícios forem maiores que os riscos. Nesses casos, monitore os exames.

Monitoramento das glândulas suprarrenais

Em doses altas (400 mg ou mais por dia), Cetoconazol pode reduzir a resposta ao hormônio cortisol. Monitore as glândulas suprarrenais em pacientes com problemas nessas glândulas, em períodos de estresse intenso (como cirurgias) ou em tratamentos longos com sinais de insuficiência suprarrenal.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez (Categoria C)

Há poucas informações sobre o uso de Cetoconazol na gravidez. Em estudos com animais, doses altas causaram danos aos filhotes. O risco em humanos é desconhecido. Portanto, só use na gravidez se os benefícios para a mãe forem maiores que os riscos para o bebê.

Amamentação

Como Cetoconazol passa para o leite, mulheres em tratamento não devem amamentar.

Fertilidade

Em estudos com animais, doses altas prejudicaram a fertilidade das fêmeas.

Este remédio não deve ser usado por grávidas sem orientação médica.

Uso em grupos especiais

Uso em crianças

O uso de Cetoconazol em crianças com menos de 15 kg é muito limitado. Por isso, não é recomendado para crianças pequenas.

Cetoconazol não foi bem estudado em crianças, e não há informações para menores de 2 anos. Só use em crianças se os benefícios forem maiores que os riscos.

Pouco ácido no estômago

Se o estômago produz pouco ácido, o remédio é menos absorvido.

Nesses casos, tome com uma bebida ácida (como refrigerante de cola normal). A ação contra fungos deve ser acompanhada e a dose aumentada se necessário.

Informações de estudos em animais

O Cetoconazol foi testado em estudos padrão de segurança em animais.

Foram observados efeitos no fígado em cães após 12 meses de uso. Em ratos, foram vistos problemas nos rins, glândulas suprarrenais e ovários após 18 meses. Além disso, os ossos ficaram mais frágeis.

Estudos mostraram que Cetoconazol pode alterar o ritmo do coração e prolongar o intervalo QT.

Câncer e mutações genéticas

Cetoconazol não causa câncer nem alterações genéticas.

Toxicidade na reprodução

Em estudos com animais, doses muito altas prejudicaram a fertilidade e causaram danos aos filhotes. Não foram observados efeitos em ratos e coelhos em doses menores.

Não existem estudos adequados em grávidas. Cetoconazol só deve ser usado na gravidez se os benefícios justificarem o risco para o bebê.