Reações Adversas - Bortezomibe Sun Pharma

Efeitos comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes)

• Sangue: redução de plaquetas, anemia, redução de neutrófilos.
• Olhos: visão turva.
• Digestão: prisão de ventre, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, indigestão.
• Gerais: fraqueza, cansaço, febre, rigidez, inchaço nas pernas.
• Infecções: infecções respiratórias, nasofaringite, herpes zoster.
• Metabolismo: perda de apetite, desidratação.
• Músculos e ossos: dor nos membros, dor muscular, dor nas articulações.
• Sistema nervoso: formigamento/dor nas extremidades, tontura, dor de cabeça, alteração do paladar.
• Psiquiátricos: ansiedade, insônia.
• Respiração: tosse, falta de ar.
• Pele: erupção cutânea com coceira ou vermelhidão.
• Vasos: pressão baixa.

Efeitos comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes)

• Sangue: redução de leucócitos, redução de linfócitos, redução de todas células sanguíneas.
• Coração: batimentos acelerados, arritmia, piora de insuficiência cardíaca, edema pulmonar.
• Olhos: infecção e irritação ocular.
• Digestão: dor de garganta, refluxo, arroto, distensão abdominal, aftas, dificuldade para engolir, sangramento gastrointestinal.
• Gerais: sonolência, mal-estar, dor nervosa, dor no peito.
• Infecções: pneumonia, herpes, bronquite, sinusite, faringite, candidíase oral, infecção urinária, sepse, gastroenterite.
• Exames: aumento de enzimas hepáticas.
• Metabolismo: aumento ou redução de açúcar no sangue, redução de sódio.
• Sistema nervoso: polineuropatia, desmaio.
• Rins: insuficiência renal, sangue na urina.
• Respiração: sangramento nasal, falta de ar ao esforço, líquido ao redor do pulmão, coriza.
• Pele: urticária (coceira com vermelhidão).
• Vasos: queda de pressão ao levantar, pontos vermelhos na pele.

Efeitos incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Sangue: febre com redução de neutrófilos.
• Coração: arritmias, choque cardíaco, redução da função cardíaca.
• Ouvido: audição prejudicada.
• Digestão: úlcera na língua, ânsia, vômito com sangue, pontos vermelhos na boca, parada intestinal.
• Local de aplicação: irritação e dor.
• Fígado: aumento de bilirrubina, hepatite.
• Sistema imune: alergia ao medicamento.
• Infecções: dor nervosa pós-herpes.
• Metabolismo: síndrome da lise tumoral.
• Sistema nervoso: convulsões, perda de consciência, falta de paladar.
• Rins: dificuldade para urinar.
• Respiração: tosse com sangue.
• Vasos: sangramento cerebral.

Experiência após comercialização

Efeitos clinicamente significativos relatados:

Incomuns (>1/1000 e ≤1/100)

• Digestão: obstrução intestinal.

Raros (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000)

• Sangue: distúrbio da coagulação.
• Coração: bloqueio cardíaco, tamponamento cardíaco.
• Ouvido: surdez bilateral.
• Olhos: herpes ocular, dano no nervo óptico, cegueira, inflamação da pálpebra.
• Digestão: inflamação grave do intestino, pancreatite aguda.
• Infecções: meningoencefalite herpética, choque séptico.
• Sistema imune: angioedema (inchaço grave).
• Sistema nervoso: encefalopatia, neuropatia autonômica, SEPR.
• Respiração: doença pulmonar, hipertensão pulmonar.
• Pele: dermatose neutrofílica febril aguda.

Muito raros (≤ 1/10.000)

• Pele: Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
• Infecções: leucoencefalopatia multifocal progressiva^a.
• Sistema imune: reação alérgica grave, síndrome de Guillain-Barré.
• Sangue: formação de coágulos.

^a: Casos raros de infecção pelo vírus JC com causa desconhecida.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejado.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, mesmo usado corretamente, podem ocorrer efeitos desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.