Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Bortezomibe Sun Pharma age no organismo?
Resultados de eficácia
Estudo em pacientes com mieloma múltiplo sem tratamento prévio
Estudo internacional com 682 pacientes mostrou que Bortezomibe combinado com melfalano e prednisona melhorou o tempo até progressão versus melfalano e prednisona em pacientes sem indicação para transplante.
Após acompanhamento médio de 60,1 meses, observou-se benefício significativo na sobrevida a favor da combinação com Bortezomibe.
Estudos em pacientes elegíveis para transplante
Três estudos mostraram melhoras na sobrevida livre de progressão, tempo até progressão, sobrevida global e taxas de resposta com esquemas contendo Bortezomibe como tratamento inicial antes do transplante.
Estudos em mieloma múltiplo que voltou
Estudo com 202 pacientes previamente tratados mostrou taxa de resposta global de 27,7% com Bortezomibe isolado.
Estudo comparativo com dexametasona mostrou vantagem do Bortezomibe em tempo até progressão e sobrevida global.
Estudo comparando aplicação na veia versus sob a pele
Estudo mostrou que aplicação subcutânea tem eficácia similar à intravenosa, com perfil de segurança melhorado para neuropatia.
Características Farmacológicas
Mecanismo de ação
Inibe o proteassoma 26S, complexo que degrada proteínas nas células. Isso interrompe mecanismos celulares, levando à morte de células cancerosas.
Farmacocinética
Após aplicação na veia, concentração máxima é atingida rapidamente. Meia-vida de eliminação varia de 40-193 horas. Ligação a proteínas plasmáticas: 83%. Metabolizado principalmente pelo fígado. Não é necessário ajuste para problemas renais. Para problemas hepáticos moderados/graves, usar doses iniciais reduzidas.