Reações Adversas - Arava

• Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes).
• Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes).
• Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes).
• Raro (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes).
• Muito raro (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes).
• Desconhecido (não pode ser estimado com dados disponíveis).

Sistema digestivo e fígado

• Comum: diarreia, náusea, vômitos, perda de apetite, problemas na boca (ex: aftas, feridas), dor abdominal, aumento de enzimas hepáticas, colite;
• Raro: hepatite, icterícia/redução do fluxo biliar;
• Muito raro: dano hepático grave, insuficiência hepática, morte de células do fígado (pode ser fatal), inflamação no pâncreas.

Sistema cardiovascular

• Comum: aumento da pressão arterial;
• Desconhecido: aumento da pressão nos pulmões.

Sangue e sistema linfático

• Comum: redução de glóbulos brancos;
• Incomum: anemia, redução de plaquetas;
• Raro: redução grave de glóbulos brancos, aumento de eosinófilos, redução global de células sanguíneas.

Uso recente de agentes tóxicos para a medula óssea pode aumentar o risco de efeitos sanguíneos.

Sistema nervoso

• Comum: dor de cabeça, tontura, formigamento;
• Incomum: alteração do paladar, ansiedade;
• Muito raro: doença nos nervos periféricos.

Reações alérgicas e pele

• Comum: reações alérgicas leves (ex: vermelhidão), coceira, eczema, pele seca, queda de cabelo;
• Incomum: urticária;
• Muito raro: reações alérgicas graves, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, inflamação dos vasos sanguíneos.

Infecções

• Raro: infecções graves e sepse, que podem ser fatais.

A maioria dos casos teve outros fatores de risco. Remédios como leflunomida podem aumentar a suscetibilidade a infecções.

Em estudos, rinite, bronquite e pneumonia foram levemente mais frequentes com leflunomida versus placebo.

Pulmões e tórax

• Raro: doença pulmonar intersticial, que pode ser fatal.

Pele e tecido subcutâneo

• Desconhecido: lúpus cutâneo, psoríase pustulosa ou piora da psoríase, reação com eosinofilia, úlcera na pele.

Outras reações

• Comum: perda de peso, fraqueza;
• Incomum: redução de potássio no sangue.

Pode ocorrer aumento leve de gordura no sangue. Os níveis de ácido úrico geralmente diminuem.

Outras alterações laboratoriais:

• Pequenos aumentos de LDH e creatina quinase; pequenas reduções de fosfato.

Foram relatados casos de inflamação e ruptura de tendão, mas não foi estabelecida relação causal.

Pequena redução reversível na concentração, contagem total e motilidade de espermatozoides não pode ser descartada.

O risco de câncer, especialmente distúrbios linfoproliferativos, pode aumentar com imunossupressores.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.