Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Timasen SR?
Timasen SR apresenta um baixo índice de reações adversas quando utilizado corretamente.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo, náusea e tontura.
Frequentemente (mais que 10%) foram relatadas tontura e náusea.
Ocasionalmente (1 - 10%) cefaléia, constipação, vômitos, sudorese, secura da boca e confusão mental podem ocorrer.
Em casos raros (< 1%) pode haver efeitos sobre a função cardiovascular (palpitação, taquicardia, hipotensão postural e colapso cardiovascular).
Estas reações adversas podem ocorrer especialmente com a administração intravenosa do cloridrato de tramadol e após esforço físico excessivo.
Náusea, irritação gastrintestinal (por ex. sensação de pressão no estômago, inchaço) e também reações dermatológicas (prurido, erupções cutâneas e urticária) podem ocorrer.
Em casos muito raros (< 0,1%) foram observadas diminuição da capacidade motora, alterações no apetite e incontinência urinária. em casos muito raros, o tramadol pode determinar distúrbios de origem psíquica, que variam individualmente em intensidade e natureza (dependendo da personalidade e duração do tratamento). Estes distúrbios, incluem alterações no humor (geralmente euforia, ocasionalmente disforia), alterações na atividade (geralmente supressão, ocasionalmente elevação) e alterações na capacidade cognitiva e sensorial (por ex. comportamento alterado, distúrbios de percepção).
Reações alérgicas (por ex. dispnéia, broncoespasmo, respiração ofegante, edema angioneurótico) e anafilaxia também foram relatadas em casos muito raros.
Convulsões epiléticas foram relatadas muito raramente.
Elas ocorreram após a administração de altas doses de tramadol ou após tratamento concomitante com drogas que podem diminuir o limiar das convulsões ou induzir convulsões cerebrais (por ex. antidepressivos ou antipsicóticos).
Elevação da pressão sangüínea e bradicardia foram relatadas em casos muito raros.
Também foi relatada piora do quadro da asma, embora relação causal não tenha sido estabelecida.
Depressão respiratória foi relatada. Se as doses excederem consideravelmente às recomendadas e outras substâncias depressoras do SNC forem administradas concomitantemente, depressão respiratória pode ocorrer.
Pode ocorrer dependência. Sintomas de abstinência, similares aos que ocorrem durante a abstinência dos opiáceos, tais como: agitação, ansiedade, nervosismo, insônia, hipercinesia, tremor e sintomas gastrintestinais.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)