População Especial - Tevaetopo

Bula Tevaetopo

Princípio ativo: Etoposídeo

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Podofilotoxinas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

População Especial do Tevaetopo

Uso em Crianças

Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em crianças. O polissorbato 80, um dos componentes do excipiente do produto, foi associado a reações adversas graves em crianças prematuras.

Uso em Idosos

Não é necessário ajuste de dose. Da mesma forma que com todos os pacientes sob tratamento com etoposídeo, a administração do produto em pacientes com função renal ou hepática prejudicada deve ser feita com cautela.

Gravidez

O etoposídeo pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas. Em estudos realizados em camundongos e ratos, o etoposídeo demonstrou ser teratogênico (que causa malformação no feto) e embriotóxico (tóxico ao embrião), não sendo, portanto, recomendável sua administração a mulheres grávidas. O etoposídeo não deve ser utilizado em mulheres em idade fértil a menos que os benefícios esperados se sobreponham aos riscos da terapia, ou que seja utilizado um método anticoncepcional adequado. No caso da paciente engravidar durante o tratamento com etoposídeo, ela deverá ser advertida quanto ao risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

É desconhecido se o etoposídeo é excretado no leite materno; como medida de precaução, a amamentação deve ser descontinuada durante a terapia com o fármaco.

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