Como usar - Tafinlar

Via oral.

Sempre tome Tafinlar^® exatamente conforme as instruções do seu médico. Não pare de tomar Tafinlar^®, salvo se o seu médico aconselhar você a parar.

Tafinlar^® deve ser tomado duas vezes ao dia, com o estômago vazio (pelo menos uma hora antes, ou duas horas após as refeições), deixando um intervalo de aproximadamente 12 horas entre as doses. Tafinlar^® deve ser tomado no mesmo horário todos os dias, o que pode ajudá-lo a lembrar-se de quando tomar o seu medicamento.

Tafinlar^® em monoterapia

• As cápsulas devem ser tomadas inteiras, com o auxílio de água, uma após a outra.

Tafinlar^® em combinação com dimetilsulfóxido de trametinibe

• Tomar Tafinlar^® em combinação com dimetilsulfóxido de trametinibe exatamente como seu médico orientar. Não alterar a dose ou parar Tafinlar® a menos que orientado pelo seu médico.
• Tomar a primeira dose de Tafinlar^® pela manhã, e a segunda dose de Tafinlar^® separadamente à noite, aproximadamente 12 horas depois.
• Quando Tafinlar^® e dimetilsulfóxido de trametinibe forem tomados em combinação, tome a dose diária única de dimetilsulfóxido de trametinibe no mesmo horário todos os dias junto com a dose matinal ou com a dose noturna de Tafinlar^®.
• Não tome mais de uma dose de dimetilsulfóxido de trametinibe por dia e não tome as doses matinais e noturnas de Tafinlar^® em uma única vez.
• Engolir as cápsulas de Tafinlar^® e os comprimidos de dimetilsulfóxido de trametinibe com um copo cheio de água.

O tratamento com Tafinlar^® deve ser iniciado por um médico com experiência em terapias antineoplásicas.

Tafinlar^® só deve ser utilizado para o tratamento de melanomas com mutação no gene BRAF. Desta forma, antes do início do tratamento com Tafinlar^®, seu médico irá solicitar exames para determinar se você possui mutação BRAF V600 ou V600E.

Posologia do Tafinlar

Adultos

Em adultos, dose recomendada de Tafinlar^® é de 150 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), correspondendo a uma dose diária total de 300 mg.

Em crianças acima de 6 anos, a dose diária recomendada de Tafinlar^® é baseada no peso corporal e é determinada pelo seu médico.

Seu médico irá determinar, com base na progressão da doença e no desenvolvimento de toxicidade, a duração do tratamento. Continue a tomar Tafinlar^® todos os dias pelo período que o seu médico recomendar.

Este é um tratamento de longo prazo e pode durar meses ou anos. O seu médico irá regularmente monitorar sua condição para verificar se o tratamento está apresentando o efeito desejado.

Se você tiver dúvidas sobre por quanto tempo deve tomar Tafinlar^®, converse com o seu médico.

Ajustes da dose

De acordo com os sinais e sintomas desenvolvidos, como, por exemplo, febre (temperatura corpórea ≥ 38,5°C) ou uveíte (inflamação nos olhos), o médico poderá recomendar interrupções no tratamento, redução de dose ou descontinuação do tratamento com Tafinlar^®.

Populações Especiais

Crianças e adolescentes (abaixo de 6 anos de idade)

• A eficácia e segurança de Tafinlar^® não foram estabelecidas em crianças menores de 6 anos de idade. Tafinlar^® não é recomendado para essa faixa etária.

Idosos (65 anos de idade ou acima)

• Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes acima de 65 anos.

Insuficiência renal (nos rins)

• Nenhum ajuste de dose é exigido para pacientes com comprometimento renal leve a moderado. Tafinlar^® deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal grave.

Insuficiência hepática (no fígado)

• Nenhum ajuste de dose é exigido para pacientes com comprometimento hepático leve. Tafinlar^® deve ser usado com cautela em pacientes com comprometimento hepático moderado à grave.

Se você tiver qualquer dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.