População Especial - Tafinlar

Bula Tafinlar

Princípio ativo: Mesilato de Dabrafenibe

Classe Terapêutica: Inibidores Preoteína Kinase Antineoplásicos, BRAF/MEK

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

População Especial do Tafinlar

Crianças e adolescentes (abaixo de 6 anos de idade)

Tafinlar® não é recomendado para crianças menores de 6 anos de idade, porque não se sabe se é seguro e eficaz.

Insuficiência hepática (no fígado)

Insuficiência hepática leve não teve efeito significativo sobre Tafinlar®. Não existem dados disponíveis em indivíduos com insuficiência hepática moderada a grave.

Insuficiência renal (nos rins)

Insuficiência renal leve ou moderada não teve efeito significativo sobre Tafinlar®. Não existem dados disponíveis em indivíduos com insuficiência renal grave.

Idade

Baseado em dados de estudos, a idade não tem nenhum efeito significativo sobre Tafinlar®.

Peso corporal e Sexo

Baseado em dados de estudos, sexo e peso corporal mostraram ter efeito sobre Tafinlar®. No entanto, eles não foram considerados clinicamente relevantes.

Raça/Etnia

A análise dos dados dos estudos com Tafinlar® não mostrou diferenças significativas na resposta de dabrafenibe entre pacientes asiáticos e caucasianos (brancos). Nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes asiáticos.

Não há dados suficientes para avaliar o potencial efeito da raça sobre Tafinlar®.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.