Reações Adversas - Starform

Reações adversas a medicamentos dos estudos clínicos

Em estudos clínicos em todo o mundo, cerca de 450 pacientes com diabetes Tipo 2 foram tratados com a combinação nateglinida-metformina.

As reações adversas mais frequentes relatadas em mais de 5% dos pacientes tratados com a combinação nateglinida-metformina e que foram mais comuns do que nos pacientes tratados com placebo foram:

• Hipoglicemia (diminuição da quantidade de açúcar no sangue);
• Diarreia.

Não foi relatada nenhuma reações adversa grave ao medicamento ou mortes com a combinação nateglinida-metformina nos estudos clínicos.

As reações adversas ao medicamento levaram à interrupção da medicação em estudo em 2,9 a 4,5% dos pacientes, estas reações adversas ao medicamento eram principalmente sintomas sugestivos de:

• Hipoglicemia;
• Diarreia;
• Dor abdominal;
• Glaucoma (aumento da pressão intraocular);
• Diminuição da libido (desejo sexual);
• Alterações no eletrocardiograma (exame no coração);
• Fadiga (cansaço).

Além disso, as seguintes reações adversas ao medicamento foram relatadas em ≥ 1,0% a ≤ 5,0% dos pacientes tratados com a combinação nateglinida-metformina e foram mais comumente relatadas do que com placebo:

• Náuseas;
• Tremor;
• Fadiga;
• Astenia (fraqueza).

Reações adversas ao medicamento de relatos espontâneos e casos na literatura (frequência desconhecida) 

As reações adversas abaixo ao medicamento foram oriundas da experiência pós-comercialização com Starform através de relatos de casos espontâneos e casos da literatura.

Devido estas reações serem reportadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, não é possível estimar as suas frequências, e são de sistema de órgãos MedDRA.

Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas ao medicamento são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Reações adversas adicionais foram relatadas em associação a outros medicamentos contendo nateglinida e/ou metformina

Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas ao medicamento são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.