Precauções - Starform

Hipoglicemia (diminuição da taxa de açúcar no sangue)

Foi observada hipoglicemia em pacientes com diabetes mellitus Tipo 2 tratados com dieta e exercícios recomendados, bem como naqueles tratados com agentes antidiabéticos orais.

Pacientes idosos, pacientes desnutridos e pacientes com insuficiência adrenal ou insuficiência pituitária (diminuição na produção de alguns hormônios pela disfunção de algumas glândulas do corpo) ou insuficiência renal grave são mais susceptíveis ao efeito redutor da glicose com estes tratamentos.

O risco de hipoglicemia em pacientes diabéticos Tipo 2 pode ser aumentado pelo exercício físico vigoroso ou pela ingestão de álcool. 

A combinação com agentes antidiabéticos orais pode aumentar o risco de hipoglicemia.

Hipoglicemia pode ser difícil de ser reconhecida em pacientes recebendo β-bloqueadores adrenérgicos (tipo de medicamento que trata a pressão alta).

Acidose láctica

A acidose láctica é uma complicação metabólica muito rara, mas grave, que pode ocorrer devido ao acúmulo de metformina.

Casos relatados de acidose láctica em pacientes tratados com metformina ocorrem principalmente em pacientes diabéticos com insuficiência renal significativa.

A incidência de acidose láctica pode e deve ser reduzida avaliando também outros fatores de risco associados, como:

• Diabetes mal controlada;
• Cetose;
• Jejum prolongado;
• Consumo excessivo de álcool;
• Insuficiência hepática e quaisquer condições associadas à hipóxia.

A acidose láctica é caracterizada por:

• Dispneia (dificuldade em respirar) acidótica;
• Dor abdominal;
• Hipotermia (temperatura do corpo mais baixa que o normal);
• Seguida de coma (diminuição profunda da atividade do cérebro).

Se houver suspeita de acidose metabólica, o tratamento com Starform deve ser interrompido e você deve procurar ajuda médica imediatamente.

Monitoramento da função renal (dos rins)

O cloridrato de metformina é conhecido por ser substancialmente excretado (eliminado) pelo rim e o risco de acúmulo de cloridrato de metformina e acidose láctica aumentam com o grau de comprometimento da função renal.

Pacientes com níveis de creatinina sérica (tipo de exame de laboratório que mede a função dos rins) acima do limite superior do intervalo normal para a sua idade e sexo, não devem receber Starform.

Uma vez que o avanço da idade está associado com a redução da função renal, Starform deve ser cuidadosamente titulado em idosos para estabelecer a dose mínima para o controle adequado da glicemia e a função renal deve ser monitorada regularmente. Além disso, um cuidado especial deve ser exercido quando a função renal pode estar comprometida, por exemplo, ao iniciar a terapia anti-hipertensiva ou diurética ou quando se inicia o tratamento com medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINE).

A função renal deve ser verificada e avaliada como normal antes do início de Starform, em pelo menos uma vez ao ano em pacientes com função renal normal e pelo menos de duas a quatro vezes ao ano em pacientes com níveis de creatinina sérica no limite superior do normal. Além disso, os pacientes nos quais a disfunção renal é esperada, devem ter sua função renal avaliada mais frequentemente. Starform deve ser interrompido se há evidência de insuficiência renal.

O uso de Starform deve ser temporariamente suspenso em qualquer procedimento cirúrgico (exceto procedimentos menores não associados com a ingestão limitada de alimentos e líquidos) e não deve ser reiniciado até que a ingestão oral do paciente retome e a função renal seja avaliada como normal.

Administração intravascular de meios de contraste iodados (com iodo)

Starform deverá ser temporariamente interrompido em pacientes submetidos à exames radiológicos envolvendo administração intravascular de meios de contraste iodados, porque a utilização de tais produtos pode resultar na alteração aguda da função renal e aumentar o risco de acidose láctica.

Em pacientes submetidos a tais exames, Starform deve ser temporariamente interrompido no momento ou antes do procedimento, não administrado por 48 horas subsequentes ao procedimento e reinstituído somente após a função renal ter sido reavaliada e considerada normal.

Estados de hipóxia (ausência de oxigênio nos tecidos do corpo)

Colapso cardiovascular (choque), insuficiência cardíaca congestiva aguda (quando o coração fica incapaz de bombear sangue para o corpo), infarto agudo do miocárdio (do coração) e outras condições caracterizadas por hipoxemia (baixa concentração de oxigênio no sangue) foram associadas à acidose láctica e podem também causar azotemia pré-renal (alteração bioquímica no sangue).

Se ocorrerem tais eventos quando você estiver tomando Starform, a medicação deve ser imediatamente descontinuada.

Perda de controle da glicose no sangue

Quando um paciente estabilizado com qualquer agente antidiabético oral é exposto à situações de estresse como febre, trauma, infecção ou cirurgia, pode ocorrer perda do controle glicêmico. Nessas ocasiões, pode ser necessário interromper o tratamento antidiabético oral e substituí-lo por insulina de forma temporária.

Insuficiência da função hepática

Uma vez que a função hepática comprometida está associada com alguns casos de acidose láctica, está associado risco ao cloridrato de metformina. Starform é contraindicado em pacientes com evidência clínica ou laboratorial de insuficiência hepática.

Ingestão de álcool

O álcool é conhecido por potencializar o efeito do cloridrato de metformina sobre o metabolismo do lactato. Os pacientes devem ser advertidos contra a ingestão excessiva de álcool durante o tratamento com Starform.

Níveis de vitamina B12

O componente metformina de Starform foi associado à diminuição dos níveis séricos (sanguíneos) de vitamina B12, sem manifestações clínicas. Esta diminuição está muito raramente associada com anemia e parece ser rapidamente reversível com a descontinuação do cloridrato de metformina e/ou com suplementação de vitamina B12.

Mulheres em idade fértil

Mulheres que pretendem engravidar não devem tomar Starform.

Quando a gravidez é confirmada em mulheres que tomam Starform, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente.

Informações sobre alguns dos ingredientes de Starform

Os comprimidos de nateglinida contêm lactose (açúcar do leite). Se você tem intolerância grave à lactose, informe o seu médico antes de tomar Starform.