Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Procsim?
As reações adversas relatadas com base em todos os estudos clínicos com cloridrato de ciprofloxacino, classificadas por categoria de freqüência seguindo CIOMS III, estão listadas abaixo (total n= 51721).
- Freqüentemente (incidência entre 1% e 10%);
- Ocasionalmente (incidência entre 0,1% e 1%);
- Raramente (incidência entre 0,01% e 0,1%);
- Muito raramente (incidência menor que 0,01%).
Infecções e infestações
Ocasionalmente
Infecções por Candida.
Raramente
Colite associada a antibiótico (muito raramente com possível evolução fatal).
Distúrbios do sistema sangüíneo e linfático
Ocasionalmente
Eosinofilia.
Raramente
Leucopenia, anemia, neutropenia, leucocitose, trombocitopenia e trombocitemia.
Muito raramente
Anemia hemolítica, agranulocitose, pancitopenia (potencialmente fatal) e depressão da medula óssea (potencialmente fatal).
Distúrbios do sistema imunológico
Raramente
Reação alérgica e edema alérgico/angioedema.
Muito raramente
Reação anafilática, choque anafilático (potencialmente fatal) e reações similares à doença do soro.
Distúrbios metabólicos e nutricionais
Ocasionalmente
Anorexia.
Raramente
Hiperglicemia.
Distúrbios psiquiátricos
Ocasionalmente
Hiperatividade psicomotora / agitação.
Raramente
Confusão e desorientação, reação de ansiedade, sonhos anormais, depressão e alucinações.
Muito raramente
Reações psicóticas.
Distúrbios do sistema nervoso
Ocasionalmente
Cefaléia, tontura, distúrbios do sono e alteração do paladar.
Raramente
Parestesia e disestesia, hipoestesia, tremores, convulsões e vertigem.
Muito raramente
Enxaqueca, transtornos da coordenação, alterações do olfato, hiperestesia e hipertensão craniana.
Distúrbios visuais
Raramente
Distúrbios visuais.
Muito raramente
Distorção visual das cores.
Distúrbios da audição e labirinto
Raramente
Zumbido e perda da audição.
Muito raramente
Alteração da audição.
Distúrbios cardíacos
Raramente
Taquicardia.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos
Raramente
Dispnéia (incluindo condições asmáticas).
Distúrbios gastrintestinais
Freqüentemente
Náusea e diarréia.
Ocasionalmente
Vômito, dores gastrintestinais e abdominais, dispepsia e flatulência.
Muito raramente
Pancreatite.
Distúrbios hepatobiliares
Ocasionalmente
Aumento transitório das transaminases e aumento da bilirrubina.
Raramente
Tanstorno hepático transitório, icterícia e hepatite (não infecciosa).
Muito raramente
Necrose hepática (muito raramente progredindo para insuficiência hepática potencialmente fatal).
Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos
Ocasionalmente
Exantema, prurido e urticária.
Raramente
Reações de fotossensibilidade e vesículas inespecíficas.
Muito raramente
Petéquias, eritema multiforme leve, eritema nodoso, síndrome de StevensJohnson e necrólise epidérmica tóxica.
Distúrbios ósseos e do tecido conectivo e musculoesquelético
Ocasionalmente
Artralgia.
Raramente
Mialgia, artrite, aumento do tônus muscular e cãibras.
Muito raramente
Debilidade muscular, tendinite, ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles) e exacerbação dos sintomas de miastenia grave.
Distúrbios renais e urinários
Ocasionalmente
Alterações da função renal.
Raramente
Insuficiência renal, hematúria, cristalúria e nefrite túbulo-intersticial.
Distúrbios gerais
Ocasionalmente
Dor inespecífica, mal estar grave e febre.
Raramente
Edema e sudorese (hiperidrose).
Muito raramente
Alteração da marcha.
Exames laboratoriais
Ocasionalmente
Aumento transitório da fosfatase alcalina no sangue.
Raramente
Nível anormal de protrombina e aumento da amilase.