Como usar - Procsim

Bula Procsim

Princípio ativo: Cloridrato de Ciprofloxacino

Classe Terapêutica: Antibióticos Sistêmicos Simples

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Procsim?

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com líquido.

Não é preciso tomar o comprimido durante as refeições.

Tomar os comprimidos com estômago vazio acelera a absorção.

Não devem ser tomados com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (por exemplo: leite, iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio). No entanto, a absorção não é afetada significativamente por refeições que contenham cálcio.

Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, com um pouco de líquido, independentemente das refeições. Quando ingeridos com o estômago vazio, a substância ativa é absorvida mais rapidamente.

Se pela gravidade de sua doença ou por qualquer outro motivo o paciente não estiver apto a ingerir comprimidos, recomenda-se iniciar a terapia com cloridrato de ciprofloxacino injetável.

Após a administração endovenosa, pode-se dar continuidade ao tratamento por via oral (terapia seqüencial).

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Indicações

Dose diária para adultos de cloridrato de ciprofloxacino (mg) via oral

Infecção do trato respiratório

De acordo com a gravidade e o agente etiológico

250 mg a 500 mg, duas vezes por dia

Infecção do trato urinário

Aguda, não complicada

250 mg uma a duas vezes por dia

Cistite em mulheres antes da menopausa

Dose única 250 mg

Complicada

250 mg a 500 mg, duas vezes por dia

Gonorréia

Extragenital

Dose única de 250 mg

Aguda, não complicada

Diarréia

 

500 mg, uma a duas vezes por dia

Outras infecções

Vide indicações

500 mg, duas vezes por dia

Infecções graves, com risco
de morte

Pneumonia streptocóccica

750 mg, duas vezes por dia

Peritonites (principalmente as causadas por PseudomonasStaphylococcus ou Streptococcus)
Septicemia
Infecções ósseas e das articulações
Infecções recorrentes em fibrose cística

Idosos

Os pacientes idosos devem receber doses tão reduzidas quanto possíveis, dependendo da gravidade da doença e da depuração de creatinina.

Crianças e adolescentes

Dados clínicos e farmacocinéticos dão suporte ao uso de cloridrato de ciprofloxacino em pacientes pediátricos com fibrose cística (idade entre 5 e 17 anos) e com exacerbação pulmonar aguda associada à infecção por Pseudomonas aeruginosa, na dose oral de 20 mg/kg, duas vezes por dia (dose máxima diária de 1.500 mg).

Antraz por Inalação (pós-exposição)

Adultos

Administração oral – 500 mg, duas vezes por dia.

Crianças

Administração oral – 15 mg/kg, duas vezes por dia.

Não se deve exceder o teto máximo de 500 mg por dose (dose diária máxima: 1000 mg).

A administração do medicamento deve começar o mais rapidamente possível após suspeita ou confirmação de exposição.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico.

É essencial manter-se o tratamento, durante pelo menos 3 dias, após o desaparecimento da febre e dos sintomas clínicos.

Duração média do tratamento: 1 dia, nos casos de gonorréia e cistite agudas não complicadas; até 7 dias, nos casos de infecção renal, trato urinário e cavidade abdominal; durante todo o período neutropênico, em pacientes com defesas orgânicas debilitadas; máximo de 2 meses, nos casos de osteomielite; e 7 a 14 dias, em todas as outras infecções.

Nas infecções estreptocóccicas, o tratamento deve durar pelo menos 10 dias, pelo risco de complicações posteriores.

As infecções causadas por Chlamydia também devem ser tratadas durante um período mínimo de 10 dias.

A duração total do tratamento de antraz por inalação (pós-exposição) com cloridrato de ciprofloxacino é de 60 dias.

Crianças

Nos casos de exacerbação pulmonar aguda de fibrose cística, associada à infecção por Pseudomonas aeruginosa, em pacientes pediátricos com idade entre 5 e 17 anos, a duração do tratamento deve ser de 10 a 14 dias.

Posologia na insuficiência renal ou hepática

Adultos

Insuficiência renal:

Depuração de creatinina entre 31 e 60 ml/min/1,73 m2 ou concentração de creatinina sérica entre 1,4 e 1,9 mg/100 ml; a dose máxima diária de Procsim por via oral deverá ser de 1000 mg/dia.

Depuração de creatinina igual ou inferior a 30 ml/min/1,73 m2 ou concentração de creatinina sérica igual ou superior a 2,0 mg/100 ml; a dose máxima diária de Procsim por via oral deverá ser de 500 mg/dia.

Insuficiência renal + hemodiálise:

Nos dias de diálise, administrar conforme o item 1.2. após o procedimento.

Insuficiência renal + DPAC (diálise peritonial ambulatorial contínua):

Administrar 1 comprimido de 500 mg ou 2 comprimidos de 250 mg.

A experiência clínica nessa indicação é limitada.

São necessárias doses altas de Procsim para atingir concentrações suficientes de ciprofloxacino no peritônio, devendo os efeitos colaterais ser atentamente observados.

Ocorrendo efeito colateral de relevância clínica ou sintomas de superdose, deve-se diminuir a dose ou interromper a administração de Procsim.

Insuficiência hepática:

Não há necessidade de ajuste de dose.

Insuficiência renal e hepática:

O ajuste de dose deve ser feito de acordo com os itens de "Insuficiência renal".

Poderá ser necessário monitorar a concentração de ciprofloxacino no sangue.

Crianças e adolescentes

Doses em crianças e adolescentes com função renal e/ou hepática alteradas não foram estudadas.

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