Precauções - Procsim

Citocromo P450

O cloridrato de ciprofloxacino é conhecido como inibidor moderado das enzimas do CYP 450 1A2.

Deve-se ter cuidado quando outros medicamentos metabolizados pela mesma via enzimática (p. ex.: teofilina, metilxantinas, cafeína, duloxetina) são administrados concomitantemente.

Pode-se observar um aumento das concentrações plasmáticas, associado a efeitos colaterais específicos da droga, devido à inibição de sua depuração metabólica pelo cloridrato de ciprofloxacino.

Sistema gastrintestinal

Se ocorrer diarréia grave e persistente durante ou após o tratamento, a administração de Procsim deve ser interrompida, já que esse sintoma pode ocultar doença intestinal grave (colite pseudomembranosa, com possível evolução fatal), que exige tratamento adequado imediato.

Nesses casos, o cloridrato de ciprofloxacino deve ser descontinuado e deve ser iniciada uma terapêutica apropriada (p. ex.: vancomicina por via oral, na dose de 250 mg, quatro vezes por dia).

Medicamentos que inibem o peristaltismo são contra-indicados.

Podem ocorrer um aumento temporário das transaminases, de fosfatase alcalina ou icterícia colestática, especialmente em pacientes com doença hepática precedente.

Sistema nervoso

Em pacientes portadores de epilepsia ou com distúrbios do sistema nervoso central (SNC) (ex.: limiar convulsivo reduzido, antecedentes de convulsão, redução do fluxo sangüíneo cerebral, lesão cerebral ou acidente vascular cerebral), Procsim deve ser administrado somente se os benefícios do tratamento forem superiores aos possíveis riscos, por eventuais efeitos colaterais sobre o SNC.

Em alguns casos, essas reações ocorreram logo após a primeira administração de cloridrato de ciprofloxacino.

Em casos raros, podem ocorrer depressão ou reações psicóticas, que podem evoluir para um comportamento de autoexposição a riscos. Nesse caso, Procsim deve ser suspenso.

Hipersensibilidade

Em alguns casos podem ocorrer reações alérgicas e de hipersensibilidade após a primeira administração.

Em raros casos, reações anafiláticas ou anafilactóides podem progredir para um estado de choque, com risco de morte, em alguns casos após a primeira administração. Em tais circunstâncias, a administração de Procsim deve ser interrompida e instituir-se tratamento médico adequado (exemplo: tratamento para choque).

Sistema musculoesquelético

Ao primeiro sinal de tendinite (por exemplo: distensão dolorosa), a administração de Procsim deve ser suspensa e evitados os exercícios físicos.

Em alguns casos, predominantemente em pacientes idosos em tratamento sistêmico anterior com glicocorticóides, observou-se aquilotendinite durante a administração de cloridrato de ciprofloxacino, que pode ocasionar a ruptura do tendão de Aquiles.

Pele e anexos

O cloridrato de ciprofloxacino pode induzir reações de fotossensibilidade na pele.

Portanto, deve-se evitar a exposição direta e excessiva ao sol ou à luz ultravioleta.

O tratamento deve ser descontinuado se ocorrer fotossensibilização (por exemplo: reações tipo queimadura solar).

Interações medicamentosas

A administração concomitante de Procsim e medicamentos contendo cátions polivalentes, suplementos minerais, polímeros captadores de fosfato (por exemplo: sevelâmer), sucralfato ou antiácidos e medicamentos tamponados (por exemplo: comprimidos de didanosina) contendo magnésio, alumínio, ferro ou cálcio, reduz a absorção do cloridrato de ciprofloxacino.

Procsim deve ser administrado de 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas após essas medicações.

Essa restrição não se aplica aos antiácidos da categoria dos bloqueadores do receptor H2.

A administração concomitante de cloridrato de ciprofloxacino e laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (por exemplo: leite, iogurte, suco de laranja enriquecido com cálcio) deve ser evitada, porque a absorção do cloridrato de ciprofloxacino pode ser reduzida.

Contudo, o cálcio da dieta, parte da alimentação normal, não afeta significativamente a absorção.

A administração concomitante de cloridrato de ciprofloxacino e omeprazol resulta em ligeira redução da C_máx e da AUC do cloridrato de ciprofloxacino.

A administração concomitante de cloridrato de ciprofloxacino e teofilina pode produzir aumento indesejável das concentrações séricas de teofilina. Isto pode causar efeitos adversos induzidos pela teofilina, os quais, em casos muito raros, podem pôr a vida em risco ou serem fatais.

Quando o uso da associação for inevitável, as concentrações séricas da teofilina deverão ser cuidadosamente monitoradas para a redução cuidadosa de sua dose.

Estudos realizados com animais demonstraram que a associação de doses altas de quinolonas (inibidores da girase) e de certos antiinflamatórios não-esteróides (exceto o ácido acetilsalicílico) pode provocar convulsões.

A administração simultânea de cloridrato de ciprofloxacino e ciclosporina causou aumento transitório da creatinina sérica.

Portanto, é necessário controlar a concentração de creatinina sérica nesses pacientes (duas vezes por semana).

O uso concomitante de cloridrato de ciprofloxacino e varfarina pode intensificar a ação da varfarina.

Em casos individuais, a administração concomitante de cloridrato de ciprofloxacino e glibenclamida pode intensificar a ação da glibenclamida (hipoglicemia).

A probenecida interfere na secreção renal do cloridrato de ciprofloxacino. A administração concomitante de probenecida e Procsim causa aumento da concentração sérica de cloridrato de ciprofloxacino.

A administração concomitante de cloridrato de ciprofloxacino pode inibir o transporte tubular renal do metotrexato, podendo levar ao aumento dos níveis plasmáticos de metotrexato.

Isto pode aumentar o risco de reações tóxicas associadas ao metotrexato. Portanto, os pacientes sob tratamento com metotrexato devem ser monitorados cuidadosamente em caso de indicação de terapia concomitante com cloridrato de ciprofloxacino.

A metoclopramida acelera a absorção de cloridrato de ciprofloxacino (oral), fazendo com que as concentrações plasmáticas máximas sejam atingidas em menos tempo.

Não se observou efeito sobre a biodisponibilidade do cloridrato de ciprofloxacino.

Em um estudo clínico com voluntários sadios, houve um aumento nas concentrações séricas de tizanidina (aumento da C_máx: 7 vezes, variação: 4 a 21 vezes; aumento da AUC: 10 vezes, variação: 6 a 24 vezes) quando administrada concomitantemente com cloridrato de ciprofloxacino.

Houve potencialização do efeito hipotensivo e sedativo relacionada ao aumento das concentrações séricas.

A tizanidina não deve ser administrada com cloridrato de ciprofloxacino.

Estudos clínicos demonstraram que a adminstração concomitante de duloxetina com fortes inibidores da isoenzima CYP450 1A2, tais como a fluvoxamina, pode resultar em um aumento de AUC e C_máx da duloxetina.

Embora nenhum dado clínico esteja disponível sobre uma possível interação com cloridrato de ciprofloxacino, efeito similar pode ser esperado da administração concomitante.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento com Procsim.