Reações Adversas - Plasmin

Hipersensibilidade.

Foram relatadas reações adversas com hidroxietilamido, incluindo:

• Hipotensão severa, edema pulmonar não cardíaco, edema laringeal, broncoespasmo, angioedema, dificuldade respiratória, taquipneia (batimentos cardíacos acelerados e falta de ar), febre, dor no peito, bradicardia (batimentos cardíacos lentos), taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), deficiência respiratória, frio, urticária, prurido (secreção), edema facial e periorbital, tosse, espirro, eritema multiforme e rash.

Cardiovascular

• Sobrecarga circulatória, falha congestiva do coração e edema pulmonar.

Hematológicos

• Sangramento intracraniano, sangramento e/ou anemia devido à hemodiluição e/ou deficiência do fator VIII, síndrome de Von Willebrand's, e coagulopatia adquirida (deficiência de coagulação), incluindo raros casos disseminados de coagulopatia intravenosa e de hemólise (lise de hemácias).

Metabolismo

• Acidose metabólica.

Outros

• Vômito, edema periférico das extremidades baixas, ampliação da glândula submaxilar e da parótida, suaves sintomas de gripe, dores de cabeça e dores musculares. O prurido associado ao hidroxietilamido foi relatado em alguns pacientes com depósitos de hidroxietilamido nos nervos periféricos.

O Plasmin^® não é imunogênico, o que faz com que o choque por reações anafilactóides ou alérgicas seja extremamente raro.

Quando usado em altas doses, o Plasmin^® pode afetar o mecanismo da coagulação, sem causar hemorragia clínica.

O médico, neste caso, deve estar atento à possibilidade de prolongamento do tempo de sangramento.

Deve também dar importância à queda do hematócrito (diminuição no percentual de hemácias do sangue) e à diluição das proteínas plasmáticas.

Como consequência do uso de Plasmin^®, podem acontecer reações cujo quadro clínico pode se estender desde queixas subjetivas menores até distúrbios circulatórios, choque, broncoespasmo e parada cardíaca e respiratória.

Em casos de intolerância, a infusão deve ser interrompida imediatamente e as medidas de emergência devem ser tomadas:

• Sintomas subjetivos (dores, náuseas, etc.): descontinuar a infusão.
• Erupções cutâneas: administração de anti-histamínicos (antagonista H1 e H2).
• Aumento da frequência cardíaca e queda da pressão sistólica abaixo de 90 mmHg: administração de corticosteroides intravenosos (100 mg de prednisolona).
• Sintomas respiratórios e choque: administração de altas doses de corticosteroides (1g de prednisolona), oxigênio, adrenalina e a substituição de volume, usando um expansor de volume diferente.
• Parada cardíaca ou respiratória: ressuscitação.

Há possibilidade de desenvolvimento de insuficiência renal aguda em pacientes idosos com retenção renal compensada (níveis limitados do valor de creatinina), sob terapia com hidroxietilamido e administração insuficiente paralela de líquidos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.