Qual a composição do Oncaspar?
Cada mL de solução injetável de 750U/mL contém:
Pegaspargase* | 750 U** |
Excipientes q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, cloreto de sódio e água para injetáveis.
* O princípio ativo é um conjugado covalente da L-asparaginase nativa de Escherichia coli com monometoxipropilenoglicol.
** Uma unidade é definida como a quantidade de enzima necessária para a liberação de 1μmol de amônia por minuto em pH 7,3 e a 37°C.
A potência deste produto não deve ser comparada à de outra proteína, peguilada ou não peguilada, da mesma classe terapêutica.
Cada frasco-ampola de 5 mL de solução injetável contém 3750 U de pegaspargase.
Cada frasco-ampola de 3750U fornece:
Pegaspargase* | 3750 U** |
Excipientes q.s.p. | 1 unidade |
Excipientes: sacarose, fosfato de sódio difásico heptaidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico.
*O princípio ativo é um conjugado covalente da L-asparaginase nativa de Escherichia coli com monometoxipropilenoglicol.
**Uma unidade (U) é definida como a quantidade de enzima necessária para a liberação de 1μmol de amônia por minuto em pH 7,3 e a 37°C.
A potência deste produto não deve ser comparada com a potência de outra proteína, peguilada ou não peguilada, da mesma classe terapêutica.
Cada frasco ampola fornece a dose teórica de 3750 U de pegaspargase. Após a reconstituição, 1 mL da solução contém 750 U de pegaspargase (750 U/mL).
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)