Reações Adversas - Lyxumia

Bula Lyxumia

Princípio ativo: Lixisenatida

Classe Terapêutica: Antidiabéticos Agonistas de GLP-1

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lyxumia?

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sintomas de nível de açúcar baixo no sangue (quando o tratamento inclui sulfonilureia e/ou insulina basal), dor de cabeça, enjôo, diarreia e vômito.
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): influenza (gripe), infecção no trato respiratório superior, tontura, má digestão, dor nas costas e reações no local da injeção.
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (tais como, reação anafilática (reação alérgica grave e imediata), inchaço em região subcutânea ou em mucosas de origem alérgica e urticária (erupção na pele que causa coceira)).

Mais de 2.600 pacientes receberam Lyxumia de forma isolada ou em associação com a metformina, sulfonilureia (com ou sem metformina) ou insulina basal (com ou sem metformina, ou com ou sem sulfonilureia) em 8 grandes estudos de fase III controlados por ativo ou placebo-controlados.

As reações adversas mais frequentemente relatadas durante os estudos clínicos foram náuseas e vômito. Estas reações foram em sua maioria leve e transitórias.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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