Você deve verificar a aparência de Lyxumia antes de cada uso. Você deve usar somente se a solução estiver límpida, incolor e livre de partículas visíveis.

A dose inicial é de 10 mcg (µg) de Lyxumia uma vez ao dia durante 14 dias.

Após, a dose de Lyxumia deve ser aumentada para 20 mcg (µg), uma vez ao dia, como dose de manutenção.

Quando Lyxumia é associado a um tratamento com metformina, a dose atual de metformina pode ser mantida.

Quando Lyxumia é associado a um tratamento com sulfonilureia ou com uma combinação de sulfonilureia e insulina basal, deve-se considerar uma redução na dose da sulfonilureia ou da insulina basal, para diminuir o risco de hipoglicemia.

O uso de Lyxumia não requer monitoramento específico da taxa de açúcar no sangue. Entretanto, quando em uso combinado com sulfonilureia ou insulina basal, pode ser necessário o monitoramento da taxa de açúcar no sangue para ajustes na dose de sulfonilureia ou de insulina basal.

Administração

Você deve aplicar Lyxumia uma vez ao dia dentro de uma hora antes de qualquer refeição ou do dia (café da manhã, almoço ou jantar). É preferível que a injeção de Lyxumia seja aplicada antes da mesma refeição todos os dias, após a escolha da refeição mais conveniente.

Se a dose de Lyxumia for esquecida, esta deve ser administrada dentro de uma hora antes da próxima refeição.

Você deve aplicar Lyxumia por via subcutânea (na pele) no abdômen, braço ou coxa. Lyxumia não deve ser administrado pela via intravenosa (na veia) ou intramuscular (no músculo).

Acoplar uma agulha nova antes de cada aplicação. As agulhas nunca devem ser reutilizadas. Leia atentamente o manual de instruções antes de utilizar a caneta de Lyxumia .

Não há estudos dos efeitos de Lyxumia administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via subcutânea.

Populações especiais

Crianças

A segurança e a eficácia de Lyxumia em pacientes com menos de 18 anos não foi bem estabelecida.

Idosos

Baseado na idade, nenhum ajuste de dose é requerido.

Insuficiência do fígado

Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência do fígado.

Insuficiência dos rins

Nenhum ajuste de dose é necessário caso você tenha insuficiência dos rins leve (depuração de creatinina: 60-90 mL/min) e moderada (depuração de creatinina: 30-60 mL/min). Não há experiência de tratamento em pacientes com insuficiência dos rins severa (depuração de creatinina < 30 mL/min) ou em estágio final de doença renal e, portanto, não se recomenda o uso de Lyxumia nesta população de pacientes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Intruções de uso

Lyxumia™ (20 mcg)

Solução injetável.

Cada caneta preenchida descartável contém 14 doses.

Cada dose contém 20 microgramas em 0,2ml.

Agulhas não incluídas no produto.

Informações importantes

Leia estas instruções cuidadosamente antes de usar a caneta Lyxumia.

Informações sobre a caneta Lyxumia

Lyxumia é apresentado na forma de uma caneta preenchida para injeção. Converse com um profissional de saúde sobre a técnica de injeção adequada antes de usar a caneta Lyxumia .

Se você não conseguir seguir todas as instruções sozinho (ex.: se você for cego ou tiver problemas graves de visão), somente utilize a caneta Lyxumia se você puder contar com a ajuda de uma pessoa que tenha condições de seguir as instruções.

Guarde este folheto para futura consulta.

Se você tiver quaisquer dúvidas sobre a caneta Lyxumia ou sobre o diabetes, pergunte a um profissional de saúde ou ligue para o serviço de atendimento ao consumidor da Sanofi pelo telefone 0800-7030014.

Sobre a sua caneta Lyxumia

Injete apenas uma dose por dia.
Esta caneta é de uso pessoal. Não deve ser compartilhada com ninguém.
Se você estiver aplicando uma injeção em outra pessoa ou se a sua injeção for aplicada por outra pessoa, tomar bastante cuidado para evitar um ferimento acidental com a agulha ou disseminação da infecção.
Verifique sempre o rótulo para assegurar-se de que você tem em mãos a Caneta Lyxumia 20 mcg correta e que esteja dentro do prazo de validade. O uso de uma dose da medicação errada pode resultar em alterações indesejadas no nível de açúcar no sangue, que pode ser prejudicial para a sua saúde.
Cada Caneta Lyxumia contém 14 doses pré-definidas. Não há necessidade de medir a dose necessária.
Verifique a aparência do reservatório de Lyxumia . O líquido deve estar límpido, incolor e livre de partículas. Caso contrário, não use esta caneta.
Para cada injeção, use sempre uma nova agulha esterilizada. Isto ajuda a evitar contaminações ou um possível bloqueio da agulha.
Use apenas as agulhas aprovadas para uso com a Caneta Lyxumia.
Tenha sempre uma Caneta Lyxumia de reserva, para o caso de perda ou dano à sua caneta.
Não tente extrair o líquido do reservatório da Lyxumia usando uma seringa.
Uma vez ativada, a sua Caneta Lyxumia pode ser usada por até 14 dias.

Sobre a ativação

Antes de usar a Caneta Lyxumia pela primeira vez, você precisa ativá-la, para certificar-se de que está funcionando corretamente e que a dose de sua primeira injeção esteja correta.
Quando você for ativar a sua Caneta Lyxumia , não injete o líquido no seu corpo, mas em um recipiente adequado para receber o excesso de líquido para descarte.
O processo de ativação deve ser feito apenas uma vez, antes do primeiro uso de cada nova Caneta Lyxumia .
Não repita o processo de ativação antes de cada injeção, ou você não conseguirá obter as 14 doses de sua Caneta Lyxumia .

As figuras a seguir mostram o aspecto de sua Caneta Lyxumia antes e após a sua ativação.

Não ativada

Janela de cor laranja.

Caneta Nova

A caneta deve ser ativada antes de injetar a primeira dose.

Pronta para a aplicação de injeção

Janela branca.

Caneta Ativada

A caneta está ativada e pronta para aplicar as injeções. A janela se apresenta branca. Não repita o processo de ativação.

Ativação da caneta nova

Seguir as instruções desta seção somente quando a janela de ativação estiver da cor laranja.

Ative a sua Caneta Lyxumia apenas uma vez.

Uma caneta nova exibirá a cor laranja na janela de ativação.

Etapa 1 - Retire a tampa e verifique a caneta

Verifique o líquido. Ele deve estar límpido, incolor e livre de partículas. Se não estiver, não use a caneta.
Em uma caneta nova, o êmbolo preto não estará visível por trás da escala de dosagem.

Etapa 2 - Atarrache a agulha e remova as respectivas capas

Remova o lacre de proteção da capa externa da agulha.
Alinhe a agulha com a caneta e mantenha-a em linha reta enquanto você atarracha a agulha na Caneta.

Tome cuidado para não se machucar quando a agulha estiver exposta.
Puxe para fora a capa externa da agulha e guarde-a para poder remover a agulha mais tarde.
Puxe para fora a capa interna da agulha e descarte-a.

Etapa 3 - Puxe o botão de injeção e verifique a seta

Verifique se a seta está na direção do botão de injeção.
Puxe completamente o botão de injeção para fora.

Verifique se a seta está agora apontando para a direção da agulha.

Etapa 4 - Pressione e segure o Botão de Injeção para Ativar a Caneta

Aponte a agulha para um recipiente adequado (ex.: copo de papel ou plástico) que irá receber o excesso de líquido para descarte.
Empurre o botão de injeção até o fim.
Você poderá sentir ou ouvir um “clic”.
Mantenha pressionado o botão de injeção e conte lentamente até 5 a fim de expelir as últimas gotas.
Não repita a ativação para esta caneta.

Etapa 5 - Verifique se a caneta está ativada

Se qualquer dessas verificações for negativa, não use a caneta.
Agora a caneta está ativada. Não repita a ativação para esta caneta.
Prossiga diretamente para a Seção 4 – Etapa C para a administração de sua primeira dose.
Você não precisa substituir a agulha entre a ativação e a sua primeira injeção.

Uso diário da caneta

Continue nesta seção somente se a janela de ativação estiver branca.

Injete apenas uma dose por dia.

Etapa A - Puxe a tampa para fora e verifique a caneta

Verifique o líquido. Deve estar límpido, incolor e livre de partículas. Caso contrário, não use a caneta.
Verifique o número de doses disponíveis na caneta, de acordo com a posição do êmbolo preto.
Verifique o rótulo da sua caneta para certificar-se de que você está com a medicação correta. Confirme que a janela de ativação está branca. Se estiver da cor laranja, vá para a Seção 3.

Etapa B - Atarrache uma agulha nova e retire as capas da agulha

Remova o lacre protetor da capa externa da agulha.
Alinhe a agulha com a Caneta e mantenha-a em linha reta enquanto você atarracha a agulha na Caneta.

Tome cuidado para não se machucar com a agulha exposta.
Puxe para fora a capa externa da agulha e guarde-a para poder remover a agulha mais tarde. Retire a capa interna da agulha e descarte-a.
Use sempre uma agulha esterilizada nova para cada injeção.

Etapa C - Puxe o botão de injeção e verifique a seta

Verifique se a seta está na direção do botão de injeção.
Puxe completamente o botão de injeção para fora.

Verifique se a seta está na direção da agulha.
A caneta estará agora pronta para aplicação da injeção.

Etapa D - Pressione e segure o botão de injeção para injetar a dose

Segure uma dobra da pele e insira a agulha (ver os locais de injeção).
Pressione o botão de injeção até o fim. Você poderá sentir ou ouvir um “clic”.
Mantenha o botão de injeção pressionado e conte lentamente até 5 para injetar uma dose completa.

Agora sua dose foi injetada.

Injete apenas uma dose por dia.

Etapa E - Verifique o êmbolo

O êmbolo preto deve ter avançado ao longo da escala de dosagem (no exemplo acima, a escala de dosagem mostra que restam 13 injeções)

Etapa F - Retire e descarte a agulha após cada injeção

Coloque a tampa externa da agulha sobre uma superfície plana. Guie a agulha para dentro da capa externa da agulha.
Coloque a capa externa da agulha de volta no lugar.

Pressione a capa externa para segurar a agulha e use-a para desenroscar a agulha da caneta.
Descarte a agulha em um recipiente resistente a perfurações ou conforme indicado por um profissional de saúde.

Recoloque a tampa da caneta.

Repita todas as Etapas da Seção 4 para as suas próximas injeções diárias. Descarte a caneta usada 14 dias depois da ativação, mesmo se ainda restar algum medicamento.

Tabela de ativação e descarte

Caneta	Data da ativação	Data do descarte
1
2
3
4
5
6

Armazenagem

Informações Gerais

Guarde sua Caneta Lyxumia em lugar seguro, fora do alcance e da visão de crianças.
Mantenha sua Caneta Lyxumia protegida da poeira e sujeira.
Recoloque a capa da caneta após cada uso, a fim de mantê-la protegida da luz.
Ative sua nova caneta antes do uso somente na primeira vez.

Antes da ativação

Guarde na geladeira (2 a 8ºC) sua Caneta Lyxumia ainda não utilizada. Não congele a Caneta Lyxumia e, no caso de congelamento, não deve ser utilizada.

Depois da ativação

Guarde a Caneta Lyxumia em temperatura abaixo de 30°C.
Não guarde sua Caneta Lyxumia com a agulha atarrachada.
Uma vez ativada, a Caneta Lyxumia pode ser usada por até 14 dias. Após 14 dias, descarte a Lyxumia usada, mesmo se ainda restar algum medicamento na caneta.
Recoloque a tampa da caneta após cada uso, a fim de mantê-la protegida da luz.

Descarte

Recoloque a tampa da sua Caneta Lyxumia antes de descartá-la.
Descarte a sua Caneta Lyxumia conforme requerimentos locais.

Locais para injeção

Lyxumia pode ser injetada por via subcutânea em quaisquer das regiões ilustradas acima, indicadas em azul, quais sejam: coxas, abdômen e parte superior do braço. Consulte um profissional de saúde sobre a técnica correta de aplicação.

Lyxumia™ (10 microgramas)

Solução injetável.

Cada caneta preenchida descartável contém 14 doses.

Cada dose contém 10 microgramas em 0,2 mL.

Agulhas não incluídas no produto.