Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do Immunine?
Cada frasco-ampola de pó liofilizado de Immunine – fator IX de coagulação (humano) após conveniente reconstituição, utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens (água para injetáveis: 5mL para 200UI e 600 UI, e 10 mL para 1.200 UI) contém na solução obtida, pronta para uso, a seguinte composição:
| --- | 200 UI | 600 UI | 1.200 UI |
| Componentes ativos | |||
| Fator IX de coagulação (humano) Proteína | 200 UI* 1 – 5 mg | 600 UI* 3 – 14 mg | 1.200 UI* 6 – 29 mg |
| Água para injetáveis | 5 mL | 5 mL | 10 mL |
*Determinou-se a potência de FIX empregando-se o ensaio de coagulação de um estágio, in vitro, calibrado contra o Padrão Internacional da Organização Mundial de Saúde (OMS) para Concentrados de FIX.
Atividade específica ≥ 50 UI/mg de proteína.
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado e cloreto de sódio.