Cuidados de Armazenamento - Imdelltra

Bula Imdelltra

Princípio ativo: Tarlatamabe

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, Outros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como devo armazenar o Imdelltra?

Armazene os frasco-ampolas de Imdelltra e da Solução Estabilizante IV na embalagem original em geladeira (2 °C a 8 °C) e protegidos da luz, até o momento do uso. Não congelar.

Prazo de validade: 36 meses.

As informações na Tabela 1 indicam o tempo de armazenamento da bolsa de infusão preparada com Imdelltra.

Tabela 1. Tempo máximo de armazenamento

-

Temperatura ambiente Até 30 ºC

Em geladeira 2 °C a 8 °C

Bolsa de infusão preparada com Imdelltra

4 horas*

7 dias*

*O tempo de armazenamento inclui o tempo total permitido desde o momento de reconstituição do frasco ampola até o fim da administração. Se a infusão não for administrada imediatamente, armazene a solução diluída de Imdelltra sob refrigeração, conforme especificado na Tabela 1. Depois de retirada da refrigeração, aguarde a bolsa de infusão atingir a temperatura ambiente e complete a administração da solução de infusão diluída de Imdelltra em até 4 horas (incluindo o tempo de infusão). Se a bolsa de infusão preparada com Imdelltra não for administrada nos prazos e temperaturas indicados, ela deve ser descartada; não deve ser refrigerada novamente. A reconstituição e a diluição devem ocorrer em condições assépticas controladas e validadas.

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: consulte embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Características do medicamento

Imdelltra para injeção é fornecido como um pó liofilizado branco a levemente amarelado, estéril, de dose única e sem conservantes, com uma dose administrável de 1 ou 10 mg; deve ser diluído em uma bolsa intravenosa (IV) com a Solução Estabilizante IV (SEIV) e soro fisiológico 0,9%.

Todo medicamento deve ser mantidos fora do alcance das crianças.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.