Composição - Imdelltra

Bula Imdelltra

Princípio ativo: Tarlatamabe

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, Outros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Imdelltra?

Cada frasco-ampola de uso único contém:

1 mg* ou 10 mg** de tarlatamabe.

*Após reconstituição com 1,3 mL de água estéril para injeção, o volume total de entrega é de 1,1 mL do produto reconstituído em uma concentração de 0,9 mg/mL de tarlatamabe. 
**Após reconstituição com 4,4 mL de água estéril para injeção, o volume total de entrega é de 4,2 mL do produto reconstituído em uma concentração de 2,4 mg/mL de tarlatamabe.

Excipientes: Ácido L-glutâmico, sacarose, polissorbato 80 e hidróxido de sódio.

Cada frasco-ampola de solução estabilizante para infusão contém:

7 mL.

Excipientes: ácido cítrico monoidratado, cloridrato de lisina, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para injeção.