Como usar - Genvoya

O medicamento deve ser administrado por via oral.

A dose recomendada é um comprimido 1x ao dia.

Populações especiais

Insuficiência renal

Nenhuma diferença clínica relevante na exposição a TAF foi observada entre indivíduos saudáveis e indivíduos com insuficiência renal grave. Nenhuma diferença clínica relevante na farmacocinética de EVG ou COBI foi observada entre indivíduos saudáveis e indivíduos com insuficiência renal grave. A exposição da FTC após a administração de Hemifumarato de Tenofovir Alafenamida + Cobicistate + Elvitegravir + Entricitabina em indivíduos com eGFR_CG de 30 a 69 mL/min foi comparável ao que é mostrado em indivíduos com insuficiência renal leve (50-80 mL/min) que não necessitam de ajuste de dose. No geral, o Hemifumarato de Tenofovir Alafenamida + Cobicistate + Elvitegravir + Entricitabina pode ser administrado uma vez por dia sem ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada (eGFR_CG ≥ 30mL/min). Pacientes com insuficiência renal grave (eGFR_CG < 30mL/min) não foram estudados.

Insuficiência hepática

Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do TAF ou TFV em indivíduos com insuficiência hepática leve a moderada, portanto, não é necessário ajuste da dose de TAF em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. O efeito de insuficiência hepática severa na farmacocinética do TAF não foi estudado. Nenhuma diferença clínica relevante na PK de EVG ou COBI foi observada entre indivíduos com insuficiência hepática moderada e indivíduos saudáveis (Child-Pugh Classe B). Não são necessários ajustes na dosagem de EVG ou COBI para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. A PK de EVG e COBI em indivíduos com insuficiência hepática severa (Child-Pugh Classe C) não foi avaliada. A farmacocinética de FTC não foi estudada em pacientes com insuficiência hepática.

Gênero

Análises populacionais de farmacocinética não indicaram influência estatisticamente significativa ou clinicamente relevante na exposição ao TAF com base no sexo. Foi observado um efeito modesto e estatisticamente significativo do sexo nos parâmetros farmacocinéticos de TFV, entretanto o intervalo de exposição ao TFV em todos os indivíduos do sexo masculino e feminino foi parecido, e por isso as relações observadas não foram consideradas clinicamente relevantes.

Raça

Análises populacionais de farmacocinética não indicaram influência estatisticamente significativa ou clinicamente relevante na exposição ao TAF com base na raça. Foi observado um efeito modesto e estatisticamente significativo da etnia (afrodescendente versus não afrodescendente) nos parâmetros farmacocinéticos de TFV, entretanto o intervalo de exposição ao TFV em todas as etnias foi parecido, e por isso as relações observadas não foram consideradas clinicamente relevantes.