Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fragmin?
Aproximadamente 3% dos pacientes recebendo tratamento profilático relataram efeitos colaterais.
As reações adversas relatadas, que podem estar associadas à Fragmin, estão listadas na tabela abaixo por frequência:
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas) leve (tipo I) normalmente reversível durante tratamento, hemorragia (perda excessiva de sangue), elevação transitória de transaminases (enzimas do fígado), hematoma subcutâneo (sangue retirdo abaixo da pele) no local da injeção e dor no local da injeção.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Hipersensibilidade (reações alérgicas).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Necrose (morte das células) de pele e alopecia (queda de cabelos) temporária.
Reações com frequência não conhecida (impossível estabelecer a partir dos dados disponíveis):
Trombocitopenia imunologicamente mediada induzida por heparina (tipo II com ou sem complicações trombóticas associadas); reações anafiláticas (reações alérgicas graves); sangramentos intracranianos (sangramento dentro do crânio), alguns fatais; sangramentos retroperitoneais (na parte posterior do abdômen), alguns fatais; rash (vermelhidão na pele) e hematoma espinhal ou epidural (acúmulo de sangue no espaço entre a meninge e a medula espinhal e na medula espinhal).
População pediátrica
É esperado que a frequência, o tipo e a gravidade das reações alérgicas em crianças sejam os mesmos que em adultos. A segurança da administração prolongada da dalteparina ainda não foi estabelecida.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e nova via de administração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.