Reações Adversas - Fentora

Como todos os medicamentos, Fentora^® (citrato de fentanila) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. Contate o seu médico caso você apresente qualquer reação adversa durante o tratamento com Fentora^®.

As reações adversas mais graves incluem respiração superficial, baixa pressão sanguínea e choque. Fentora^®, assim como outros medicamentos contendo fentanila, pode causar problemas respiratórios muito graves, que podem causar a morte. Caso você fique muito sonolento ou apresente respiração lenta e/ou superficial, você ou seu cuidador deve contatar o seu médico imediatamente, assim como solicitar suporte emergencial.

Contate seu médico imediatamente caso você experimente uma combinação dos seguintes sintomas:

• Náusea, vômito, anorexia, fadiga, fraqueza, tontura e baixa pressão sanguínea. Juntos, esses sintomas podem ser um sinal de uma condição potencialmente fatal chamada insuficiência adrenal, condição na qual a glândula adrenal não produz hormônios em quantidade suficiente.

Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 indivíduos)

• Tontura, cefaleia (dor de cabeça).
• Náusea, vômito.
• Reações no local de administração do comprimido: [as quais incluem: algia (dor), úlcera, irritação, sangramento, parestesia (sensação cutânea apresentado como formigamento ou queimação), perda de sensibilidade, eritema (vermelhidão), edema (inchaço), manchas ou vesículas (bolhas).

Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em cada 10 indivíduos)

• Sentimento de ansiedade ou confusão, depressão, insônia.
• Disgeusia (gosto anormal na boca), perda de peso.
• Sonolência, letargia (falta de energia), sedação, fadiga (cansaço excessivo), astenia (fraqueza), enxaqueca, hipoestesia (dormência), edema periférico (inchaço dos braços ou pernas), síndrome de abstinência (pode se manifestar pela ocorrência das seguintes reações adversas: náusea, vômito, diarreia, ansiedade, calafrios, tremor e sudorese), tremor, quedas, calafrios.
• Constipação, estomatite (inflamação da boca), xerostomia (boca seca), diarreia, pirose (azia), anorexia (distúrbio alimentar que pode causar diminuição de apetite), dor abdominal, dor de estômago, desconforto estomacal, dispepsia (indigestão), dor de dente, candidíase oral, refluxo gastresofágico.
• Prurido (coceira), hiperhidrose (sudorese excessiva), rash (manchas vermelhas na pele).
• Dispneia (falta de ar), dor faringolaríngea (dor de garganta).
• Neutropenia (redução de células brancas no sangue), anemia (redução de hemácias), hipotensão (redução da pressão arterial) ou hipertensão (aumento da pressão sanguínea), taquicardia (frequência cardíaca anormalmente rápida).
• Mialgia (dor muscular), dorsalgia (dor nas costas).

Reações adversas incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 indivíduos)

• Faringite (inflamação da faringe).
• Trombocitopenia (Redução de plaquetas [células que auxiliam na coagulação sanguínea]) Sensação de euforia, sensação anormal de nervosismo, lentidão; alucinações (ver ou ouvir coisas que realmente não existem), consciência reduzida, alteração do estado mental, desorientação, dependência (dependência do medicamento, vício), desorientação, falta de concentração, perda de equilíbrio, vertigem, disartria (distúrbios com a fala), zumbido no ouvido, desconforto auditivo.
• Visão distorcida ou turva, hiperemia ocular (olhos avermelhados), acuidade visual reduzida.
• Bradicardia (frequência cardíaca anormalmente baixa), fogachos (sensação de calor).
• Problemas respiratórios graves, apneia do sono (problema para respirar durante o sono).
• Um dos seguintes problemas na boca (úlcera, perda de sensibilidade, desconforto, alteração da cor, distúrbio dos tecidos moles, glossodinea (distúrbio da língua), língua dolorida ou com bolhas ou úlceras, dor nas gengivas, lábios rachados, distúrbio nos dentes.
• Esofagite (inflamação do esôfago), paralisia do intestino, distúrbio da vesícula biliar.
• Sudorese fria, edema facial (rosto inchado), prurido (coceira) generalizado, alopecia (queda de cabelo, espasmos musculares, fraqueza muscular, sensação de mal-estar, desconforto no peito, sede, sensação de frio, sensação de calor, retenção urinária (dificuldade para urinar).
• Rubor.
• Íleo (incapacidade do intestino de se contrair normalmente e expelir os resíduos do corpo).

Reações adversas raras (podem afetar até 1 em cada 1.000 indivíduos)

• Distúrbio cognitivo (perturbação dos pensamentos), disfunção motora (distúrbio dos movimentos).
• Bolhas na boca, xerostomia (lábios secos), acúmulo de pus sob a pele da boca.
• Falta de testosterona, sensação anormal nos olhos, fotopsia (observação de flashes de luz), onicorréxia (unhas fracas).
• Reações alérgicas tais como rash, eritema (vermelhidão), edema (inchaço) de lábios e face, urticária.

Reações com frequência desconhecida

• Perda de consciência, parada respiratória (condição quando você para de respirar), pirexia (febre) convulsão (ataques), síndrome de abstinência neonatal (reações adversas apresentadas pelo recémnascido quando exposto a substâncias que causam dependência durante a gravidez), falta de hormônios sexuais (deficiência de androgênica), dependência química (vício), abuso, delírio (os sintomas podem incluir uma combinação de agitação, inquietação, desorientação, confusão, medo, ver ou ouvir coisas que realmente não existem, distúrbios do sono, pesadelos), tolerância.

Adicionalmente, podem ocorrer tolerância (necessidade de doses crescentes para manter uma resposta terapêutica, como a analgesia, na ausência de progressão da doença ou outros fatores externos), dependência (resulta em sintomas de abstinência após descontinuação abrupta ou redução significativa da dose de um medicamento) e abuso no uso deste medicamento (uso não terapêutico intencional de um medicamento, mesmo uma vez, por seus efeitos psicológicos ou fisiológicos gratificantes).

Atenção: este é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico.