Precauções - Fentora

Consulte o seu médico antes do início do tratamento com Fentora^® (citrato de fentanila).

Você deve continuar o seu tratamento regular para dor do câncer durante o tratamento com Fentora^®. Durante o tratamento com Fentora^® não utilize outros medicamentos contendo fentanila previamente prescritos para seu quadro de dor irruptiva oncológica (dor oncológica do tipo breakthrough). Caso ainda possua esses medicamentos, contate o seu farmacêutico para orientação sobre o descarte.

Caso você apresente alguma das seguintes condições, consulte o seu médico antes do início do tratamento com Fentora^®:

• Caso seu outro medicamento opioide para tratamento de dor do câncer persistente ainda não esteja estabilizado.
• Caso você apresente alguma condição que afete a sua respiração, tais como asma, chiado nas vias respiratórias ou dispneia (falta de ar).
• Caso você apresente lesão na cabeça ou alguma lesão ou trauma no sistema nervoso central, assim como condições relacionadas como perda de consciência ou coma.
• Caso você apresente bradicardia (frequência cardíaca extremamente baixa) ou outro tipo de problema cardíaco.
• Caso você apresente insuficiência renal ou hepática, já que tais órgãos apresentam efeito sobre a forma como o seu organismo metaboliza o medicamento.
• Caso você tenha hipotensão (baixa pressão sanguínea) ou baixo volume de fluidos na sua circulação.
• Caso você esteja em tratamento com antidepressivos, antipsicóticos ou outros medicamentos descritos no item “Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fentora com outros remédios?”.
• Caso você suspeite ou apresente bloqueio no seu intestino ou tenha um estreitamento no seu estômago ou intestinos.
• Caso você tenha diagnóstico de apneia (você para temporariamente de respirar quando está dormindo), apneia central do sono (ACS).
• Caso você tenha apresentado insuficiência adrenal devido ao uso de opioides. A insuficiência adrenal é uma condição na qual as glândulas adrenais não produzem a quantidade adequada de hormônios esteroides, e sintomas como náuseas, vômito, perda de apetite, fadiga, fraqueza, tonturas e pressão arterial baixa podem ocorrer ao mesmo tempo.
• Informe ao seu médico caso você tenha histórico de alcoolismo, abuso de drogas ou vício.
• Consulte seu médico caso, durante o tratamento com Fentora^® você experimente hiperalgesia (dor, ou aumento da sensibilidade a dor), que não responda a maiores doses de Fentora^®, conforme prescrito por seu médico.

O que fazer caso alguém tome Fentora^® acidentalmente

Caso acredite que alguém tomou Fentora^® acidentalmente, você deve procurar assistência médica imediatamente. Mantenha a pessoa acordada até a chegada do serviço de emergência.

Caso alguém tome Fentora^® acidentalmente o indivíduo pode apresentar os mesmos sintomas descritos no item "Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fentora?".

Fentora^® é um medicamento para alívio da dor do tipo dor irruptiva oncológica (dor oncológica do tipo breakthrough), que contém princípio ativo em quantidade que pode ser fatal se acidentalmente ingerido por uma criança. Desta forma, mantenha este medicamento fora da visão e alcance das crianças.

Crianças e Adolescentes

Não administre este medicamento para crianças e adolescentes com idade entre 0 e 18 anos.

Gravidez e Lactação

Caso você esteja grávida ou amamentando, acredite que possa estar grávida ou planeje engravidar, consulte o seu médico para orientação antes de administrar este medicamento.

Fentora^® somente deve ser utilizado durante a gravidez caso tenha discutido sobre o tratamento com o seu médico. Se Fentora^® for utilizado por um longo tempo durante a gravidez, também existe o risco de o recém-nascido apresentar sintomas de abstinência, que podem ser fatais se não forem reconhecidos e tratados por um médico. Você não deve utilizar Fentora^® durante o parto, pois a fentanila pode causar depressão respiratória (redução na respiração) em recém-nascidos.

A fentanila é excretada no leite materno e pode causar reações adversas ao lactente. Não utilize Fentora^® caso esteja amamentando. Você não deve iniciar a amamentação até 6 dias da última dose de Fentora^®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Você deve consultar o seu médico para saber se é seguro para você dirigir ou operar máquinas durante o tratamento com Fentora^®.

Você não deve dirigir ou operar máquinas caso:

• Esteja sonolento ou tonto, apresente vista dupla ou turva ou tenha dificuldade para concentração.

É importante que você saiba como seu organismo reage ao Fentora^® antes de dirigir ou operar máquinas.

Fentora^® contém sódio

Cada comprimido de Fentora^® 100 mcg contém 10 mg de sódio. Cada comprimido de Fentora^® 200, 400mcg contém 20 mg de sódio. Você deve levar isso em consideração caso esteja em dieta com controle da ingestão de sódio, e procurar orientação do seu médico.

Depressão respiratória (redução na respiração)

A redução na respiração de maneira grave ou fatal foi relatada com o uso de opioides, mesmo quando usado como recomendado. A redução na respiração, se não for imediatamente reconhecida e tratada, pode levar você a parar de respirar (chamada parada respiratória) e morrer. O tratamento da redução na respiração pode incluir observação, medidas de suporte e uso de bloqueadores opioides, dependendo da sua condição. A retenção de dióxido de carbono (CO2), devido à redução na respiração induzida por opioides, pode aumentar os efeitos sedativos dos opioides.

Fentora^® pode ser fatal para indivíduos para os quais este medicamento não foi prescrito e para aqueles que não são tolerantes a opioides.

A ingestão acidental de até uma dose de Fentora^®, especialmente por crianças, pode resultar em redução na respiração e morte devido a uma superdosagem de fentanila.

Aumento do risco de sobredosagem em crianças devido a ingestão ou exposição acidental

Você e seus cuidadores precisam saber que Fentora^® contém um princípio ativo em quantidade que pode ser fatal para uma criança. Seu médico e farmacêutico lhe orientarão sobre a presença de crianças na sua casa (em tempo integral ou de visita) e lhe aconselhar quanto aos perigos para as crianças por exposição acidental.