Composição - Feiba

Bula Feiba

Princípio ativo: Complexo Protrombínico Parcialmente Ativado

Classe Terapêutica: Sangue e Frações do Plasma

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Feiba?

Cada frasco de Feiba - complexo protrombínico parcialmente ativado, após conveniente reconstituição do pó liofilizado, utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens contém na solução obtida, pronta para uso, a seguinte composição:

-

500 U*

500 U*

1.000 U*

2500 U*

Complexo protrombínico parcialmente ativado

500 U

500 U

1000 U

2500 U

Concentração do complexo protrombínico parcialmente ativado

25 U/mL

50 U/mL

50 U/mL

50 U/mL

Água para injetáveis

20 mL

10 mL

20 mL

50 mL

Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio e água para injetáveis.

*Uma solução contendo 1 unidade de Feiba reduz o Tempo de Tromboplastina Parcial ativado (TTPa), de um Plasma com Inibidor de Fator VIII, a 50% do valor de referência (branco).

Feiba contém os fatores II, IX e X principalmente na forma não ativada bem como o fator VII ativado; o antígeno coagulante do fator VIII (F VIIIC:Ag) também se encontra presente numa concentração de até 0,1 U/1 U de Feiba. Os fatores do sistema calicreína-cinina se encontram presentes somente em pequenas quantidades, ou até mesmo ausentes.