Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Evicel?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem.
Os seguintes efeitos adversos que ocorreram durante estudos clínicos foram considerados relacionados ao uso de Evicel®:
Efeitos adversos mais sérios:
- Saída de líquido pela ferida ou nariz (vazamento de líquido cefalorraquidiano pelo nariz/rinorreia);
- Falta de ar, dificuldade para respirar (insuficiência respiratória);
- Falta de sensibilidade ou dor nas extremidades, alteração da cor da pele (oclusão do enxerto ou trombose);
- Dor de cabeça, náusea e vômitos (devido a higroma subdural);
- Febre, constipação prolongada, flatulência (abscesso abdominal);
- Dificuldades para coagulação sanguínea (coagulopatia).
A frequência dos efeitos listados acima foi comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas).
Caso você apresente qualquer um dos sintomas descritos acima, ou qualquer outro sintoma relacionado com a sua cirurgia, contate o seu médico ou cirurgião imediatamente. Se você se sentir mal, relate a seu médico imediatamente, mesmo que os sintomas sejam diferentes daqueles aqui descritos.
Outros Efeitos Adversos
Outros efeitos adversos que foram reportados durante estudos clínicos com Evicel® incluíram infecção, meningite, febre, dificuldades para coagulação sanguínea, acúmulo de sangue (hematoma), inchaço, hemoglobina reduzida, complicações pós-operatórias no ferimento (incluindo sangramento ou infecção) e acúmulo de fluido cefalorraquidiano nas cavidades cerebrais (hidrocefalia).
A frequência de todos esses efeitos foi comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas).
Evicel® é um selante de fibrina. Selantes de fibrina, em geral, podem, em casos raros (até 1 paciente em 1.000 pessoas), causar uma reação alérgica. Caso você apresente uma reação alérgica,poderá apresentar um ou mais dos seguintes sintomas: lesões na pele, vergões ou vermelhidão, aperto no peito, calafrios, rubores, dor de cabeça, pressão arterial baixa, letargia, náusea, inquietude, frequência cardíaca elevada, formigamento, vômito ou chiado. Nenhuma reação alérgica foi relatada até o momento em pacientes tratados com Evicel®.
Também há uma possibilidade teórica de que você possa desenvolver anticorpos às proteínas no Evicel®, o que poderia interferir potencialmente na coagulação sanguínea.
A frequência desses tipos de eventos não é conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.