Precauções - Erivedge

Geral

Morte do embrião ou feto, ou defeitos graves ao nascimento

Erivedge^® pode provocar a morte do embrião ou feto ou defeitos importantes ao nascimento quando administrado a gestantes. Os inibidores da via Hedgehog, como é o caso de Erivedge^®, são tóxicos para o embrião e produzem malformações em várias espécies de animais.

Efeitos sobre o desenvolvimento após o nascimento

A fusão prematura das epífises (FPE), responsável pelo crescimento ósseo, e a puberdade precoce foram relatadas em pacientes expostos a Erivedge^®. Em alguns casos de FPE, a fusão progrediu após a descontinuação do medicamento. Foram observados efeitos adversos irreversíveis sobre ossos e dentes de ratos tratados com vismodegibe.

Doação de sangue

Enquanto você estiver recebendo Erivedge^® e por 24 meses depois da última dose, você não poderá doar sangue nem derivados de sangue (por exemplo, plaquetas).

Doação de sêmen

Homens não devem doar sêmen enquanto estiverem em tratamento com Erivedge^® e por até 3 meses depois da última dose do medicamento.

Fertilidade

Erivedge^® pode prejudicar a fertilidade (capacidade de engravidar) de mulheres. Não se sabe se esse comprometimento é reversível. Algumas mulheres em idade fértil pararam de menstruar durante o tratamento. Você deverá discutir com seu médico algumas formas para preservar a fertilidade antes de iniciar o tratamento com Erivedge^®.

Excipientes

As cápsulas de Erivedge^® contêm lactose monoidratada. Pacientes com problema hereditário raro de intolerância a galactose, deficiência total de lactase (deficiência na enzima que digere a lactose) ou má absorção de glucose-galactose não devem utilizar esse medicamento.

Abuso e dependência do medicamento

Não há dados para relatar.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Erivedge^® tem mínima ou nenhuma influência na capacidade de dirigir veículos e usar máquinas.

Você não deve compartilhar seu medicamento com outra pessoa. Quaisquer cápsulas não utilizadas ao final do tratamento devem ser imediatamente descartadas em local adequado.

Até o momento, não existem informações de que o vismodegibe possa provocar doping.