Reações Adversas - Elaprase

As reações adversas mais sérias relacionadas à infusão com Elaprase foram reações anafiláticas e alérgicas.

Em estudos clínicos, os eventos adversos mais sérios relacionados ao uso de Elaprase foram episódios de queda dos níveis de oxigênio.

Outras reações adversas sérias importantes que ocorreram nos pacientes em tratamento com Elaprase, mas não naqueles que receberam placebo, incluíram um caso de:

• Alteração do ritmo cardíaco, embolismo pulmonar, cianose, insuficiência respiratória, infecção e dor nas articulações.

Reações adversas foram comumente relatadas em associação com infusões. As reações mais comuns relacionadas à infusão foram dor de cabeça, febre, reações alérgicas de pele (rash, prurido, eritema e urticária) e aumento da pressão sanguínea. A frequência das reações relacionadas com a infusão do medicamento diminuiu com o tempo, durante o tratamento.

Efeitos colaterais muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pacientes)

• Dor de cabeça;
• Vermelhidão;
• Falta de ar, sibilo;
• Dor abdominal (na barriga), náuseas, vômitos;
• Urticária, erupção na pele, prurido, eritema;
• Dor no peito;
• Febre;
• Reação relacionada com a infusão.

Efeitos colaterais comuns (podem afetar mais de 1 em 100 pacientes)

• Ritmo cardíaco rápido, ritmo cardíaco irregular, pele azulada;
• Aumento da pressão arterial, diminuição da pressão arterial;
• Dificuldade em respirar, broncoespasmo;
• Língua inchada, indigestão;
• Inchaço no local de perfusão, inchaço das extremidades, face inchada.

Efeito colateral incomum (pode afetar até 1 em 100 pacientes)

• Respiração acelerada.

Efeito colateral cuja frequência é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

• Reações alérgicas graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.