Precauções - Darvyr

O tratamento para HIV não cura a doença nem impede sua transmissão. Continue tomando medidas para evitar passar o HIV.

Quem usa Darvyr^® ainda pode desenvolver infecções relacionadas ao HIV. Mantenha acompanhamento médico regular.

Darvyr^®/ritonavir não deve ser usado em crianças menores de 3 anos devido a efeitos tóxicos observados em estudos com animais.

Não foram feitos estudos em crianças com menos de 3 anos.

Darvyr^® deve ser usado apenas com ritonavir.

Aumentar a dose de ritonavir não melhora o efeito e não é recomendado.

Durante os estudos, alguns pacientes tiveram reações graves na pele, com febre e/ou alterações no fígado.

Se tiver sinais de reação na pele (erupções, bolhas, febre, cansaço), procure seu médico imediatamente. Pode ser necessário parar o tratamento.

Essas reações podem incluir erupções graves, febre, mal-estar, dores musculares ou articulares, bolhas, feridas na boca, conjuntivite e hepatite.

Pacientes que usam Darvyr^®/ritonavir e raltegravir podem ter mais erupções na pele (geralmente leves a moderadas).

As erupções geralmente são leves a moderadas, ocorrem nas primeiras quatro semanas de tratamento e desaparecem com o uso contínuo.

O darunavir contém sulfonamida. Use com cuidado se tiver alergia a sulfonamidas. Em estudos, a incidência de erupções foi similar em pacientes com ou sem história de alergia.

Idosos

Se você tem mais de 65 anos, o médico decidirá se pode usar Darvyr^®/ ritonavir.

Pacientes com outras doenças

Problemas no fígado

Não há dados sobre uso em problemas graves no fígado. Portanto, é contraindicado nesses casos. Não é necessário ajuste de dose em problemas leves a moderados.

Hepatotoxicidade

Seu médico pedirá exames de sangue antes de iniciar o tratamento.

Se você tem histórico de doença hepática (como hepatite B ou C), pode haver piora da função do fígado durante o tratamento. Seu médico pedirá exames com frequência. Se houver sinais de piora (cansaço, pele/olhos amarelados, urina escura, fezes claras, náusea, vômito, perda de apetite, dor no lado direito abaixo das costelas, fígado aumentado), o médico pode interromper o tratamento.

Problemas nos rins

Não há problema em usar Darvyr^®/ritonavir se tiver doença renal.

Pacientes com hemofilia

Se você tem hemofilia A ou B, pode ter mais sangramentos durante o tratamento.

Alterações metabólicas

Açúcar alto no sangue/Diabetes

Diabetes, aumento do açúcar no sangue ou piora de diabetes já existente podem ocorrer em pacientes usando remédios para HIV, incluindo inibidores de protease.

Os níveis de colesterol e açúcar no sangue em jejum devem ser monitorados. O tratamento de alterações no colesterol fica a critério do médico.

Síndrome inflamatória da reconstituição imune

• Em pacientes com HIV e sistema imunológico muito fraco, ao iniciar o tratamento pode ocorrer reação inflamatória a infecções oportunistas, causando condições graves ou piora de sintomas. Geralmente isso acontece nas primeiras semanas ou meses. Exemplos: inflamação na retina por citomegalovírus, infecções por fungos e pneumonia. Qualquer sintoma inflamatório deve ser avaliado pelo médico.

Doenças autoimunes, como doença de Graves e hepatite autoimune, também podem ocorrer durante a reconstituição imunológica, podendo surgir muitos meses após o início do tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Não foram feitos estudos sobre o efeito na capacidade de dirigir. Alguns pacientes tiveram tontura durante o tratamento. Seu médico decidirá se você pode dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e Amamentação

Informe imediatamente seu médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando.

Durante gravidez e amamentação, não use Darvyr^® com ritonavir sem aprovação médica. Mulheres com HIV não devem amamentar para evitar transmitir o vírus pelo leite e por possíveis efeitos desconhecidos no bebê.

Não existem estudos controlados com darunavir em grávidas. Estudos em animais não mostraram toxicidade no desenvolvimento ou efeito na fertilidade.

Darvyr^®/ritonavir só devem ser usados na gravidez se os benefícios superarem os riscos.

Não se sabe se darunavir passa para o leite humano. Estudos em ratos mostraram que sim. Devido ao risco de transmissão do HIV e possíveis efeitos graves no bebê, não amamente durante o tratamento.

Não use este remédio na gravidez sem orientação médica.