Reações Adversas - Daisan

Efeitos adversos relatados em pelo menos 2% dos pacientes usando tramadol + paracetamol para dor crônica:

• Corpo todo: cansaço excessivo, ondas de calor, sintomas gripais.
• Cardiovasculares: pressão alta.
• Sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, perda de sensibilidade.
• Digestivos: náusea, prisão de ventre, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia.
• Psiquiátricos: sonolência, insônia, perda de apetite, nervosismo.
• Pele: coceira, suor excessivo, erupções cutâneas.

Reações adversas com incidência de pelo menos 1% em estudos para dor aguda e crônica:

• Corpo todo: fraqueza, cansaço excessivo, ondas de calor.
• Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, tremor.
• Digestivos: dor abdominal, prisão de ventre, diarreia, má digestão, gases, boca seca, náusea, vômito.
• Psiquiátricos: perda de apetite, ansiedade, confusão, euforia, insônia, nervosismo, sonolência.
• Pele: coceira, erupções cutâneas, suor excessivo.

Os efeitos mais comuns (≥5%) foram náusea (14%), tontura (10%), sonolência (9%), prisão de ventre (8%), vômito (5%) e dor de cabeça (5%).

Efeitos adversos clinicamente relevantes com incidência menor que 1%:

• Corpo todo: dor no peito, rigidez, desmaio, abstinência, reação alérgica.
• Cardiovasculares: pressão alta, piora da hipertensão, pressão baixa, inchaço nas pernas.
• Sistema nervoso: falta de coordenação, convulsões, tensão muscular anormal, enxaqueca, contrações involuntárias, formigamento, diminuição da consciência, vertigem.
• Digestivos: dificuldade para engolir, fezes escuras, inchaço na língua.
• Audição: zumbido.
• Ritmo cardíaco: arritmia, palpitação, taquicardia.
• Fígado: alterações na função hepática.
• Metabolismo: perda ou ganho de peso, baixo açúcar no sangue.
• Músculos/ossos: dor nas articulações.
• Sangue: aumento do tempo de coagulação, manchas roxas na pele.
• Psiquiátricos: perda de memória, despersonalização, depressão, abuso de drogas, instabilidade emocional, alucinações, impotência, pesadelos.
• Sangue: anemia.
• Respiração: falta de ar, dificuldade respiratória.
• Pele: inflamação da pele, erupções avermelhadas.
• Urina: proteína na urina, problemas para urinar, retenção urinária.
• Visão: alterações visuais.
• Células sanguíneas: redução ou aumento de células brancas.

Outros efeitos adversos relatados com medicamentos à base de tramadol:

• Vasodilatação, pressão baixa ao levantar, isquemia cardíaca, edema pulmonar, reações alérgicas graves (incluindo anafilaxia), alterações cognitivas, dificuldade de concentração, depressão, tendência suicida, hepatite, insuficiência hepática, piora da asma e sangramento digestivo. Síndrome serotoninérgica (confusão, febre, tremores, convulsões) pode ocorrer com uso combinado de medicamentos serotoninérgicos.

Relatos pós-comercialização incluem delírio, alterações pupilares, distúrbios de fala e raramente movimentos involuntários. Também foram relatados casos de baixo açúcar no sangue, principalmente em diabéticos, idosos ou com problemas renais. Monitore a glicemia nesses casos.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável. Avise também a empresa através do SAC.