Precauções - Daisan

Convulsões

Convulsões foram relatadas em pacientes usando tramadol na dose recomendada. O risco aumenta com doses acima das indicadas.

Reações alérgicas graves

Reações anafiláticas geralmente ocorrem após a primeira dose. Outras reações incluem coceira, urticária, dificuldade respiratória (broncoespasmo) e inchaço grave no rosto/língua (angioedema). Pacientes alérgicos a codeína ou outros opioides têm maior risco e não devem usar Daisan^®. Busque socorro imediato se tiver sinais de alergia.

Depressão respiratória

Pacientes com problemas respiratórios graves, respiração lenta ou asma grave têm maior risco de depressão respiratória com risco de vida ao usar opioides. Daisan^® só deve ser usado nesses pacientes em ambiente monitorado. Use com cautela em pessoas com risco de depressão respiratória.

Doses altas combinadas com anestésicos ou álcool podem causar depressão respiratória. Se usar naloxona para reverter, cuidado com possíveis convulsões.

Opioides podem causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia. O risco aumenta com a dose.

Metabolismo ultrarrápido do tramadol

Alguns pacientes metabolizam tramadol mais rápido e completamente, aumentando o risco de efeitos graves como dificuldade respiratória. Se tiver esses sintomas, pare o medicamento e busque socorro. Metabolizadores ultrarrápidos podem ter depressão respiratória fatal mesmo com doses normais.

Pressão intracraniana ou traumatismo craniano

Use com cautela em pacientes com pressão alta no crânio ou lesão na cabeça. Alterações pupilares pelo tramadol podem mascarar problemas cerebrais. Suspeite de reação adversa se houver alteração do estado mental durante o tratamento.

Daisan^® pode dificultar a avaliação de problemas abdominais agudos.

Dependência e risco de abuso

Daisan^® contém tramadol, que age parcialmente como opioide. Uso prolongado pode causar tolerância, dependência física e psicológica mesmo em doses recomendadas. Avalie o risco de dependência antes de prescrever e monitore os pacientes. O risco é maior em pessoas com histórico pessoal/familiar de abuso de substâncias ou doenças mentais.

Não use se for dependente de opioides. Tramadol pode reativar dependência em ex-usuários.

Suspensão do tratamento

Interrupção abrupta pode causar sintomas de abstinência como ansiedade, suor, insônia, rigidez, náusea, tremores, diarreia e calafrios. Reduza a dose gradualmente para aliviar esses sintomas.

Problemas nos rins

Informe seu médico se tiver problemas renais. A dose pode precisar de ajuste.

Problemas no fígado

Não use em casos de insuficiência hepática grave.

Reações graves na pele

Reações cutâneas raras como erupções com pus, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica foram relatadas com paracetamol. Interrompa o uso ao primeiro sinal de erupção ou alergia.

Baixo sódio no sangue

Hiponatremia (nível baixo de sódio) foi relatada raramente, principalmente em idosos ou pacientes usando outros medicamentos que causam esse efeito. Monitore sinais como confusão e fraqueza.

Problemas digestivos

Pacientes com doenças biliares ou cirurgia na vesícula devem ser monitorados quanto a risco de pancreatite.

Aumento da prolactina

Opioides podem elevar os níveis de prolactina e reduzir hormônios sexuais, causando:

• Nas mulheres: produção de leite inesperada; falta de menstruação.
• Nos homens: aumento das mamas; impotência.
• Em ambos: redução da libido; infertilidade.

Informe seu médico se notar esses sintomas. Exames podem ser necessários.

Insuficiência adrenal

Opioides podem reduzir hormônios das glândulas adrenais, causando:

• Náuseas, vômitos, perda de apetite, cansaço extremo, fraqueza, tontura ou pressão baixa.

Informe seu médico se tiver esses sintomas. Exames podem ser necessários.

Uso em crianças

Segurança e eficácia não foram estudadas em crianças.

Precauções gerais

Nunca exceda a dose recomendada.

Não combine com outros produtos contendo tramadol ou paracetamol.

Pacientes dependentes de opioides

Não recomendado para dependentes de opioides (ex: codeína, oxicodona). Pacientes que usaram altas doses recentemente podem ter abstinência. Use com cautela nesses casos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Tramadol atravessa a placenta. Não há estudos adequados em grávidas. Não se estabeleceu uso seguro na gravidez.

Uso durante o parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido.

Uso prolongado na gravidez pode causar abstinência no bebê, especialmente no último trimestre.

Não recomendado durante amamentação. Metabolizadoras ultrarrápidas podem expor o bebê a níveis perigosos de M1 via leite, causando depressão respiratória.

Não foi avaliado o efeito na fertilidade humana.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Daisan^® pode prejudicar habilidades mentais ou físicas necessárias para atividades perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Durante o tratamento, não dirija ou opere máquinas, pois sua atenção pode estar comprometida.