Reações Adversas - Cor Mio

Bula Cor Mio

Princípio ativo: Cloridrato de Amiodarona

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais efeitos colaterais do Cor Mio?

Comprimido

  • Muito comum (>10% dos usuários);
  • Comum (1-10%);
  • Incomum (0,1-1%);
  • Raro (0,01-0,1%);
  • Muito raro (<0,01%);
  • Frequência desconhecida.
Efeito Adverso

Frequência

Sangue e sistema linfático

Anemias, plaquetas baixas

Muito raro
Glóbulos brancos baixos

Desconhecida

Coração

Batimentos cardíacos lentos

Comum

Surgimento ou piora de arritmias

Incomum

Bloqueios cardíacos

Incomum
Parada sinusal em idososMuito raro

Torsade de pointes

Desconhecida

Procedimentos médicos

Complicações pós-transplante

Desconhecida

Tireoide

Hipotireoidismo

Comum

Hipertireoidismo (às vezes grave)

Comum

Desequilíbrio hormonal (SIADH)

Muito raro

Olhos

Depósitos na córnea (halos visuais)

Muito comum

Neurite óptica (pode levar à cegueira)

Muito raro

Estômago e intestino

Náuseas, vômitos, gosto estranho

Muito comum

Pancreatite, boca seca, prisão de ventre

Desconhecida

Outros

Granulomas

Desconhecida

Fígado

Aumento de enzimas hepáticas

Muito comum

Danos hepáticos agudos

Comum

Doença hepática crônica

Muito raro

Sistema imunológico

Edema, reações alérgicas

Desconhecida

Aumento de creatinina

Muito raro

Metabolismo

Perda de apetite

Desconhecida

Músculos e articulações

Síndrome similar ao lúpus

Desconhecida

Sistema nervoso

Tremores, pesadelos, distúrbios do sono

Comum

Fraqueza muscular/neuropatia

Incomum

Descoordenação, pressão intracraniana, dor de cabeça

Muito raro

Parkinsonismo, alteração olfativa

Desconhecida

Saúde mental

Confusão mental, alucinações

Desconhecida

Sistema reprodutor

Inflamação testicular, impotência

Muito raro

Diminuição da libido

Desconhecida

Pulmões

Inflamação pulmonar (às vezes fatal)

Comum

Sangramento pulmonar

Desconhecida

Broncoespasmo, síndrome do desconforto respiratório

Muito raro

Pele

Sensibilidade ao sol

Muito comum

Coloração azulada/acinzentada da pele

Comum

Vermelhidão, queda de cabelo, dermatite

Muito raro

Reações graves (Síndrome Stevens-Johnson, necrólise)

Desconhecida

Vasos sanguíneos

Inflamação de vasos

Muito raro

Em caso de efeito adverso, notifique ao NOTIVISA ou Vigilância Sanitária local.

Injetável

Frequência dos efeitos:

  • Muito comum (≥10%);
  • Comum (1-10%);
  • Incomum (0,1-1%);
  • Raro (0,01-0,1%);
  • Muito raro (<0,01%);
  • Frequência desconhecida.
Efeito Adverso

Frequência

Sangue e sistema linfático

Glóbulos brancos baixos

Desconhecida

Coração

Batimentos cardíacos lentos

Comum

Surgimento ou piora de arritmias

Muito raro

Parada sinusal em idosos

Muito raro

Torsade de pointes

Desconhecida

Tireoide

Hipotireoidismo

Desconhecida

Desequilíbrio hormonal (SIADH)

Muito raro

Olhos

Neurite óptica (pode levar à cegueira)

Desconhecida

Estômago e intestino

Náusea

Muito comum

Pancreatite

Desconhecida

Local da aplicação

Dor, vermelhidão, inchaço, necrose, flebite

Comum

Fígado

Aumento de enzimas hepáticas

Muito raro

Danos hepáticos agudos

Muito raro

Sistema imunológico

Choque anafilático

Muito raro

Edema

Desconhecida

Músculos e articulações

Dor nas costas

Desconhecida

Sistema nervoso

Pressão intracraniana, dor de cabeça

Muito raro

Saúde mental

Confusão mental, alucinações

Desconhecida

Sistema reprodutor

Diminuição da libido

Desconhecida

Pulmões

Inflamação pulmonar, síndrome do desconforto respiratório

Muito raro

Broncoespasmo em asmáticos

Muito raro

Pele

Sudorese

Muito raro

Reações graves (Síndrome Stevens-Johnson, necrólise)

Desconhecida

Pressão arterial

Queda de pressão (geralmente leve)

Comum

 

Rubor

Muito raro

Em caso de efeito adverso, notifique ao NOTIVISA ou Vigilância Sanitária local.

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