Reações Adversas - Cloridrato de Dexmedetomidina ABL Brasil

Bula Cloridrato de Dexmedetomidina ABL Brasil

Princípio ativo: Cloridrato de Dexmedetomidina

Classe Terapêutica: Anestésicos Gerais Injetáveis

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Reações adversas e efeitos colaterais

Os efeitos mais comuns são pressão baixa, pressão alta, batimento lento, febre, vômitos, falta de oxigênio no sangue, batimento rápido, anemia, boca seca e náusea.

Principais efeitos adversos relacionados* (incidência >1%):

Efeito adverso

Com dexmedetomidina (N = 576)Estudos controlados (N = 387)

Placebo (N = 379)

Pressão baixa

121 (21%)84 (22%)*

16 (4%)

Pressão alta

64 (11%)47 (12%)*

24 (6%)

Batimento lento

35 (6%)20 (5%)*

6 (2%)

Boca seca

26 (5%)13 (3%)

4 (1%)

Náusea

24 (4%)16 (4%)

20 (5%)

Sonolência

9 (2%)3 (<1%)

3 (<1%)

*Diferença estatística vs placebo (p≤0,05)
#Efeitos considerados possivelmente/provavelmente relacionados ou com causa desconhecida.

Outros efeitos reportados:

  • Incidência >2% (UTI): anemia, pouco volume sanguíneo, potássio baixo, açúcar alto, cálcio baixo, acidose, agitação, arritmias, pressão baixa/alta, pulmão colapsado, líquido no pulmão, falta de ar, chiado, náusea, boca seca, vômito, febre, calafrios, inchaço, pouca urina, sangramento.
  • Incidência >2% (procedimentos): batimento lento/rápido, pressão baixa/alta, respiração lenta, falta de oxigênio, náusea, boca seca.
  • Frequência desconhecida (após comercialização): acidose, potássio alto, sede, açúcar baixo, sódio alto, confusão, alucinações, tontura, dor de cabeça, dor nervosa, convulsões, alterações visuais, arritmias graves, infarto, sangramento, apneia, chiado, falta de ar, diarreia, vômito, alterações hepáticas, icterícia, suor excessivo, pouca/muita urina, febre, dor, rigidez.

Informe qualquer reação ao médico ou farmacêutico. Notifique também o fabricante.

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