Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Efeitos colaterais do Clonetril
Os efeitos colaterais mais comuns são depressão do sistema nervoso. Alguns são passageiros e somem com o tempo ou redução da dose. Podem ser evitados começando com doses baixas.
Tabela 1 - Efeitos adversos ocorridos em ≥ 5% dos pacientes
Efeito adverso | Placebo (%) (n = 294) | 1 a < 2 mg/dia (%) (n = 129) | 2 a < 3 mg/dia (%) (n = 113) | > 3 mg/dia (%) (n = 235) |
Sonolência | 15,6 | 42,6 | 58,4 | 54,9 |
Dor de cabeça | 24,8 | 13,2 | 15,9 | 21,3 |
Infecção respiratória | 9,5 | 11,6 | 12,4 | 11,9 |
Cansaço | 5,8 | 10,1 | 8,8 | 9,8 |
Gripe | 7,1 | 4,7 | 7,1 | 9,4 |
Depressão | 2,7 | 10,1 | 8,8 | 9,4 |
Tontura | 5,4 | 5,4 | 12,4 | 8,9 |
Irritabilidade | 2,7 | 7,8 | 5,3 | 8,5 |
Insônia | 5,1 | 3,9 | 8,8 | 8,1 |
Ataxia | 0,3 | 0,8 | 4,4 | 8,1 |
Perda do equilíbrio | 0,7 | 0,8 | 4,4 | 7,2 |
Náusea | 5,8 | 10,1 | 9,7 | 6,8 |
Coordenação anormal | 0,3 | 3,1 | 4,4 | 6,0 |
Sensação de cabeça leve | 1,0 | 1,6 | 6,2 | 4,7 |
Sinusite | 3,7 | 3,1 | 8,0 | 4,3 |
Concentração prejudicada | 0,3 | 2,3 | 5,3 | 3,8 |
Após o lançamento no mercado
Problemas no sistema imunológico
Reações alérgicas e raros casos de choque anafilático.
Problemas endócrinos
Em crianças, casos raros de desenvolvimento sexual precoce reversível.
Problemas psiquiátricos
Amnésia, alucinações, psicose, tentativa de suicídio, despersonalização, distúrbios de memória, desinibição, ideias suicidas, confusão mental.
Depressão pode ocorrer durante o tratamento.
Reações paradoxais: agitação, irritabilidade, agressão, nervosismo, hostilidade, ansiedade, distúrbios do sono, delírio, raiva, pesadelos, sonhos estranhos, alucinações, psicose, hiperatividade, comportamento inadequado. Se ocorrer, pare o remédio. Mais comum em crianças e idosos.
Raramente, alterações no desejo sexual. Dependência e abstinência (ver seção Precauções).
Problemas no sistema nervoso
Diminuição da concentração, sonolência, lentidão, fraqueza muscular, tontura, falta de coordenação. Geralmente passageiros. Raramente, dor de cabeça. Em tratamentos longos ou altas doses: fala arrastada, descoordenação, marcha instável, movimento involuntário dos olhos. Pode aumentar crises convulsivas em tratamentos longos. Também foram relatados: perda de voz, movimentos involuntários, coma, tremor, fraqueza em um lado do corpo, sensação de cabeça leve, moleza e formigamento.
Problemas oculares
Visão dupla reversível, principalmente em tratamentos longos ou altas doses. Também relatado: aparência de "olho vítreo".
Problemas cardíacos
Palpitações, dor no peito. Raramente, insuficiência cardíaca e parada cardíaca.
Problemas respiratórios
Congestão pulmonar, coriza, respiração ofegante, secreção nasal, infecções respiratórias, tosse, bronquite, falta de ar, rinite, nariz entupido, dor de garganta. Pode causar depressão respiratória, principalmente em doenças respiratórias prévias. Em bebês e crianças, pode aumentar saliva e secreções brônquicas - mantenha vias aéreas livres.
Problemas digestivos
Falta de apetite, língua esbranquiçada, prisão de ventre, diarreia, boca seca, escape fecal, gastrite, fígado aumentado, aumento de apetite, gengivas doloridas, desconforto ou dor abdominal, inflamação digestiva, dor de dente. Raramente, náusea e sintomas estomacais.
Problemas de pele
Urticária, coceira, erupção cutânea, queda de cabelo temporária, aumento de pelos, inchaço no rosto e tornozelo, alterações na cor da pele.
Problemas musculares e ósseos
Fraqueza muscular. Geralmente passageira. Podem ocorrer dores, dor nas costas, fratura, dor muscular, dor no pescoço, deslocamentos e torções.
Problemas renais e urinários
Dor ao urinar, urinar na cama, urinar à noite, retenção urinária, infecção urinária. Raramente, incontinência urinária.
Problemas no sistema reprodutivo
Cólica menstrual, diminuição do desejo sexual. Raramente, disfunção erétil.
Sintomas gerais
Fadiga. Geralmente passageira. Reações paradoxais como irritabilidade.
Lesões e envenenamentos
Quedas e fraturas, principalmente com uso de sedativos ou em idosos.
Exames complementares
Raramente, plaquetas baixas. Também observados: anemia, glóbulos brancos baixos, aumento de eosinófilos, elevação temporária de enzimas hepáticas.
Problemas de ouvido
Infecção de ouvido, tontura.
Outros
Desidratação, piora geral, febre, inchaço de gânglios, ganho ou perda de peso, infecção viral.
Em epilepsia, sonolência ocorreu em ~50% e falta de coordenação em ~30%. Problemas de comportamento em ~25%.
Em caso de efeitos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VigiMed, em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária local.