Reações Adversas - Ciprobiot

Como todo medicamento, Ciprobiot® pode causar reações adversas, embora nem todos apresentem. Se tiver sintomas de alergia grave (reação anafilática, angioedema) como coceira, erupção na pele, dificuldade respiratória ou inchaço nas mãos, garganta, boca ou pálpebras, pare o tratamento e procure médico/hospital imediatamente.

Frequência:

• Muito comum (pode afetar mais de 10 pessoas);
• Comum (pode afetar até 1 em 10 pessoas);
• Incomum (pode afetar até 1 em 100 pessoas);
• Rara (pode afetar até 1 em 1000 pessoas);
• Muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas);
• Desconhecida (frequência não estimável).

Se qualquer reação ficar grave ou notar reação não mencionada, informe médico ou farmacêutico.

Infecções

• Incomum: infecções por fungos (superinfecções);
• Rara: inflamação do intestino grosso (colite) associada a antibiótico (raramente fatal).

Distúrbios sanguíneos

• Incomum: aumento de eosinófilos (tipo de glóbulo branco);
• Rara: redução de glóbulos brancos (leucopenia/neutropenia), anemia ou redução de plaquetas (trombocitopenia), aumento de glóbulos brancos (leucocitose) e plaquetas (plaquetose);
• Muito rara: destruição de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica), redução de todas células sanguíneas (pancitopenia com risco de vida), ausência de neutrófilos (agranulocitose), função da medula óssea reduzida (com risco de vida).

Distúrbios imunológicos

• Rara: reação alérgica e angioedema;
• Muito rara: reação alérgica intensa e choque anafilático (inchaço facial, da laringe; dificuldade respiratória evoluindo para choque), reações tipo doença do soro (febre, alergia, inchaço de gânglios, vermelhidão da pele).

Distúrbios metabólicos

• Incomum: perda de apetite;
• Rara: aumento de açúcar no sangue (hiperglicemia), redução de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Distúrbios psiquiátricos

• Incomum: agitação;
• Rara: confusão, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão*;
• Muito rara: psicose*.

*Podendo levar a pensamentos suicidas e tentativas.

Distúrbios nervosos

• Incomum: dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar;
• Rara: formigamento, dormência (parestesia), tremores, convulsões (incluindo estado epilético), redução da sensibilidade (hipoestesia), vertigem;
• Muito rara: enxaqueca, distúrbios de coordenação, alteração do olfato, aumento da sensibilidade (hiperestesia), aumento da pressão intracraniana;
• Desconhecida: neuropatia periférica e polineuropatia.

Distúrbios visuais

• Rara: alterações visuais;
• Muito rara: distorção de cores.

Distúrbios auditivos

• Rara: zumbido e perda auditiva;
• Muito rara: alterações auditivas.

Distúrbios cardíacos

• Rara: taquicardia (aumento da frequência cardíaca);
• Desconhecida: prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, “torsades de pointes”*.

*Relatados principalmente em pacientes com múltiplos fatores de risco.

Distúrbios vasculares

• Rara: dilatação dos vasos, pressão baixa e desmaio;
• Muito rara: inflamação dos vasos (vasculite).

Distúrbios respiratórios

• Rara: falta de ar (dispneia), incluindo sintomas asmáticos.

Distúrbios digestivos

• Comum: enjoo e diarreia;
• Incomum: vômitos, dores abdominais, má digestão e gases;
• Muito rara: inflamação do pâncreas (pancreatite).

Distúrbios hepáticos

• Incomum: aumento de transaminases e bilirrubina;
• Rara: comprometimento hepático, icterícia e hepatite não infecciosa;
• Muito rara: morte de células hepáticas evoluindo para insuficiência hepática (risco de vida).

Problemas de pele

• Incomum: vermelhidão (rash), coceira e urticária;
• Rara: sensibilidade à luz e bolhas;
• Muito rara: hemorragias pontuais (petéquias), eritema nodoso e multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (risco de vida), necrólise epidérmica tóxica (risco de vida);
• Desconhecida: pustulose exantemática aguda (reação cutânea grave).

Distúrbios músculo-esqueléticos

• Incomum: dor nas articulações;
• Rara: dor muscular, inflamação nas articulações (artrite), aumento do tônus e cãibras;
• Muito rara: fraqueza muscular, inflamação de tendões (tendinite), rupturas de tendões (principalmente Aquiles), piora da miastenia grave.

Distúrbios renais

• Incomum: alteração da função renal;
• Rara: inflamação dos rins (nefrite), insuficiência renal, sangue e cristais na urina.

Distúrbios gerais

• Incomum: dor inespecífica, mal-estar, febre;
• Rara: inchaço, suor excessivo;
• Muito rara: alterações na marcha.

Exames

• Incomum: aumento da fosfatase alcalina;
• Rara: alteração na coagulação (protrombina anormal), aumento da amilase;
• Desconhecida: aumento da RNI (coagulação) em pacientes usando anticoagulantes.

Algumas reações adversas graves podem ser duradouras (> 30 dias) e incapacitantes, como tendinite, ruptura de tendão, distúrbios musculoesqueléticos e problemas nervosos, incluindo psiquiátricos e sensoriais.

Reações mais frequentes em pacientes usando via intravenosa ou sequencial (IV para oral):

Comum (até 1 em 10 pessoas)

• Vômito, aumento transitório de transaminases, vermelhidão da pele.

Incomum (até 1 em 100 pessoas)

• Redução de plaquetas (trombocitopenia); aumento persistente de plaquetas (plaquetose); confusão e desorientação; alucinações; formigamento/dormência (parestesia); convulsões prolongadas; vertigem; alterações visuais; perda auditiva; aumento da frequência cardíaca; dilatação dos vasos; pressão baixa; alteração hepática; icterícia; insuficiência renal; inchaço.

Rara (até 1 em 1.000 pessoas)

• Redução perigosa de células sanguíneas (pancitopenia risco de vida); função medular reduzida; choque anafilático (risco de vida); psicose (pensamentos suicidas, alucinações); enxaqueca; alteração do olfato; audição alterada; inflamação de vasos (vasculite); pancreatite; necrose hepática (risco de vida); hemorragias cutâneas (petéquias); ruptura de tendão (principalmente Aquiles).

Crianças

Artrite é relatada com maior frequência em crianças.

Informe ao seu médico, dentista ou farmacêutico reações indesejadas. Informe também à empresa.