Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Efeitos colaterais do Cetoconazol Shampoo Globo Pharma
Efeitos indesejados são reações que podem estar relacionadas ao uso do Cetoconazol, conforme avaliação das informações disponíveis. A relação exata nem sempre pode ser confirmada. Estudos clínicos têm condições variadas e podem não refletir a experiência prática.
Resultados de pesquisas clínicas
A segurança do Cetoconazol em comprimidos foi avaliada em 4735 pessoas em 92 pesquisas, tratando infecções fúngicas ou em voluntários saudáveis.
As reações mais comuns (ocorrendo em ≥1% dos usuários) estão na Tabela 1.
Tabela 1. Reações relatadas por ≥1% dos 4735 participantes em 92 pesquisas
| Sistema/Órgão | % |
| Tipo de Reação | |
| Problemas Digestivos | |
| Dor abdominal | 1,2 |
| Diarreia | 1,8 |
| Náusea | 2,5 |
| Problemas Hepáticos | |
| Alteração na função do fígado | 1,2 |
| Problemas Neurológicos | |
| Dor de cabeça | 2,4 |
Outras reações que ocorreram em <1% dos participantes estão na Tabela 2.
Tabela 2. Reações relatadas por <1% dos 4735 participantes em 92 pesquisas
Relatos após o lançamento
| Sistema/Órgão |
| Tipo de Reação |
| Problemas Hormonais |
| Aumento das mamas em homens |
| Problemas Oculares |
| Sensibilidade à luz |
| Problemas Digestivos |
| Dor na parte superior do abdômen |
| Prisão de ventre |
| Boca seca |
| Alteração do paladar |
| Má digestão |
| Gases |
| Mudança na cor da língua |
| Vômito |
| Reações Gerais |
| Fraqueza |
| Calafrios |
| Cansaço |
| Ondas de calor |
| Mal-estar |
| Inchaço nas extremidades |
| Febre |
| Problemas Hepáticos |
| Inflamação do fígado |
| Amarelamento da pele/olhos |
| Problemas Imunológicos |
| Reação alérgica grave |
| Alterações em Exames |
| Diminuição de plaquetas |
| Problemas Metabólicos |
| Intolerância a álcool |
| Perda de apetite |
| Aumento de gorduras no sangue |
| Aumento do apetite |
| Problemas Musculares |
| Dor muscular |
| Problemas Neurológicos |
| Tontura |
| Formigamento |
| Sonolência |
| Problemas Psiquiátricos |
| Dificuldade para dormir |
| Nervosismo |
| Problemas Reprodutivos |
| Alteração menstrual |
| Problemas Respiratórios |
| Sangramento nasal |
| Problemas de Pele |
| Queda de cabelo |
| Irritação na pele |
| Vermelhidão |
| Erupção cutânea grave |
| Coceira |
| Manchas na pele |
| Urticária |
| Pele seca |
| Problemas Circulatórios |
| Queda de pressão ao levantar |
Além das reações mencionadas, outras foram relatadas após o lançamento:
Reação muito rara (<1/10000)
- Sangue: redução de plaquetas;
- Imunológico: reações alérgicas graves como choque e inchaço;
- Hormonal: insuficiência adrenal;
- Neurológico: aumento temporário da pressão no crânio;
- Hepático: dano grave ao fígado incluindo falência;
- Pele: erupções graves, sensibilidade ao sol;
- Músculos: dor nas articulações;
- Reprodutivo: disfunção sexual, redução de espermatozoides.
Em caso de reações, notifique ao Vigimed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária local.