Precauções - Cetoconazol Micronizado Brasterápica

Por causa do risco de danos no fígado, use apenas se os benefícios forem maiores que os riscos, considerando outros tratamentos disponíveis.

Verifique a função do fígado antes e durante o tratamento. Fique atento aos primeiros sinais de problemas no fígado.

Mantenha hábitos de higiene para evitar novas infecções.

Riscos para o fígado

Uso de Cetoconazol oral já causou danos graves no fígado, incluindo casos fatais ou que precisaram de transplante.

Alguns pacientes não tinham histórico de problemas no fígado. Pode acontecer na primeira semana de tratamento.

Acumular muitas doses aumenta o risco de danos no fígado.

Monitore a função do fígado em todos os pacientes.

Avise seu médico imediatamente se tiver: falta de apetite, enjoo, vômito, cansaço, pele amarelada, dor na barriga ou urina escura. Pare o remédio e faça exames do fígado.

Monitoramento do fígado

Faça exames de fígado (como GGT, fosfatase alcalina, TGO, TGP e bilirrubina) antes e durante o tratamento. Se os exames mostrarem danos, pare o remédio imediatamente.

Se já teve exames alterados ou danos no fígado com outros remédios, só use se os benefícios forem maiores que os riscos. Monitore as enzimas do fígado.

Monitoramento das glândulas suprarrenais

Em doses altas (400 mg ou mais), Cetoconazol pode reduzir a produção de cortisol. Monitore a função das suprarrenais em pacientes com risco, em estresse prolongado ou com sinais de insuficiência adrenal.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez (Categoria C)

Há poucas informações sobre uso na gravidez. Em estudos com animais em doses altas, causou problemas nos filhotes. O risco em humanos é desconhecido. Use apenas se os benefícios para a mãe forem maiores que os riscos para o bebê.

Amamentação

Como sai no leite, não amamente durante o tratamento.

Fertilidade

Em estudos com animais em doses altas, reduziu a fertilidade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Grupos especiais

Uso em crianças

Há poucos dados em crianças abaixo de 15 kg. Não é recomendado para crianças pequenas.

Não foi bem estudado em crianças de qualquer idade, principalmente abaixo de 2 anos. Use apenas se os benefícios forem maiores que os riscos.

Pouco ácido no estômago

Se seu estômago produz pouco ácido (por doença ou outros remédios), tome com uma bebida ácida (como refrigerante de cola normal). Acompanhe a resposta e aumente a dose se necessário.

Estudos em animais

Cetoconazol foi testado em estudos de segurança padrão.

Em estudos longos com animais, causou alterações no fígado, rins, glândulas suprarrenais e ovários. Em estudos cardíacos, prolongou o intervalo QT.

Risco de câncer e mutações

Não causa câncer ou mutações genéticas.

Efeitos na reprodução

Em doses altas em animais, reduziu fertilidade e causou problemas nos filhotes. Não foram observados efeitos em doses mais baixas.

Não existem estudos adequados em grávidas. Use apenas se os benefícios justificarem o risco para o bebê.